7月31日，一则消息在业界不胫而走，引发了广泛关注：由大连科德（大连光洋全资子公司）制造的高精度五轴立式机床，正式启运出口德国。值得注意的是，此次出口除了整机，其中的数控系统、伺服驱动等关键功能部件，均系大连光洋自主研制。这在我国机床行业尚属首次。不仅如此，同样令人振奋的是，大连光洋的五轴数控机床很快还将出口世界机床另一重镇――日本。
从被禁运、限制进口到将自己的高端产品出口到老牌机床强国的家门口，曾经的“学生”正以自己独特的方式向“老师”发起挑战。而令人们惊讶的是，率先实现这一“逆袭”的，竟是一家此前在业界名不见经传的公司。
光洋往事
大连光洋同数控机床的缘分还要从十三年前那次偶然的机会说起。彼时，大连光洋在工控系统领域已经小有名气。2000年，英国600集团同大连机床合作，决定在大连投资设厂生产数控系统，其中的电控系统就找到了大连光洋来配套。
一直对技术无限痴迷的大连光洋董事长于德海欣然接受了这个机会和挑战。大连光洋的研发团队也不负众望，很快将产品完成并通过600集团的验收。然而，随着接到的产品任务由低端产品升级向中高端，大连光洋研发团队的技术攻关时间越来越长，遇到的困难也越来越难解决。于德海一边技痒难耐，一边眼看着数控系统技术都掌握在老外的手里，心急如焚，中国的企业这么多，我们为什么不能自己研发数控系统呢？至此，于德海率大连光洋走上了数控系统和数控机床制造的艰辛之路。
如今，这条艰辛之路终于迎来了曙光。今年4月中国国际机床展上，大连光洋的五轴立式加工中心、五轴卧式加工中心一经展出，迅速吸引了一家嗅觉敏锐的德国机床经销商的注意。大连光洋的这套五轴立式加工中心现场加工产品表现出的高精度毫不逊色于国际大牌的高端数控机床，而售价仅为这些大牌的一半，这样的价钱通常只够买一套西门子、发那科的数控系统。该公司的负责人当场跟于德海签订了一台五轴立式加工中心的购买合同，要光洋在最短的时间内把产品送抵德国，他们要在9月带着这台产品参加在德国汉诺威举办的EMO2013机床展览会，这家有百余年历史的全球性机床经销商要把这款机床推广到国际市场上去。
一次的幸运可能会被理解为具有偶然性，但接二连三的好运则是自身实力使然了。接到德国订单的激动心情还没平复，一个老者的举动又引起了大家的好奇。他驻足在光洋的五轴数控机床边足足有几个小时，探头向窗内仔细观察产品的加工过程，直到展馆快要闭馆了，他才用日语向销售人员询问起了产品的型号和价格。原来他是日本某著名株式会社的负责人，他也打算把光洋的五轴数控机床买回去在本国销售。展会结束，该株式会社就到光洋签约，一次订购了三台光洋的数控机床。
不过，一连串的好消息也引起了国际同行们的警惕。某德国机床公司的高管们听说展会上有一家中国企业的五轴数控机床非常受欢迎，且价格才是德日产品的一半，三番五次来到光洋的展台，他们看得异常仔细，似乎不相信中国企业能造出这样的五轴数控机床――而老外们的怀疑并非没有原因，据中国机床工具工业协会的数据显示，2012年我国机床产值占世界的30%位居第一，但机床消费占全球市场的45%，进出口逆差109.6亿美元。其中，在我国机床企业利润不断降低的情况下，机床进口额在2011年增长40%基础上，2012年进口金切机床仍增长6.03%，且每台平均单价增长8%。
基础薄弱、配套落后、技术封锁，在这样的行业生态下，纵使研发高端数控机床多年，我国的机床制造企业仍处于被动状态，难以冲击峰顶。但是这一次，于德海不再惊慌，他知道这场由大连光洋撬动的世界机床领域的板块运动马上就要来临。
以命相赌
为什么是大连光洋？很多人会有这样的疑问，中国有那么多家有雄厚资金和技术实力的大型机床企业，第一个将中国五轴数控机床卖出去的为什么是这家名不见经传的民营企业？对这个问题的解答，大概要从于德海的“赌命”开始谈起。
大连光洋总工程师陈虎和董事长助理许钢是于德海的得力干将，“赌命”一说也源自他俩对于德海不谋而合的评价。自从大连光洋开始研发数控系统，于德海就以天命之年把全部的精力用在技术攻关上，这个技术狂人什么事都事必躬亲，他的办公桌上堆满了各种叶轮、叶片等大大小小的部件，在他的办公桌边每天不知道要进行多少轮技术讨论会议。像陈虎说的那样，十三年来，于德海每天都在用生命从事着高端数控机床制造。
就是这样的事必躬亲让于德海发现了一条研发数控系统的不同道路。以往企业开发数控系统都是买来载有西门子、发那科数控系统的高端机床研究模仿，大连光洋也是从这里开始的。但是在经过千百次的分析尝试后，于德海发现这条路行不通，仿制出的数控系统在机床上试验，从精度和反应速度上总是跟人家差好几个节拍。不明其中缘由的于德海心有不甘，他决定打破人家做什么我们学什么的惯有思维，重新思考研发的方法，看能不能有所突破。
很快，于德海发现中国企业研发数控系统一直是直接模仿西门子、发那科数控系统带有的功能，却从来没有真正研究这些功能源自于哪里，这些功能要操纵哪些执行部件完成怎样的制造过程和工艺。归根究底，数控系统的目标是满足客户的制造需求，而需求从哪里来，从工艺中来。发现了这样一条技术思路，于德海开始带领研发团队对不同的加工工艺进行仔细研究。通过从用户工艺中反推出数控系统的功能和性能需求，并对设计反复实验、分析、优化，大连光洋的五轴数控系统终于在2006年问世了。
然而，数控系统研发出来了，推广出去却成了难题。以往高端数控机床的数控系统大部分出自西门子、发那科，客户的长期信任难以攻破，于德海索性也组装起数控机床整机来。他想，既然系统推广不出去，配套自己数控系统的整机，加工效率显而易见总能令客户信服了吧？没想到的是，这条路却又牵扯出了一系列难题。
为了让整机验证数控系统的五轴联动功能和性能，于德海需要高精度的双轴转台，但国内的产品无法满足这样的精度要求，只能向国外公司购买，可这一次于德海又受到了国外“老师”的刁难。这双轴转台是高技术产品，国外的企业对中国企业十分提防，一开始一家美国企业拒绝了大连光洋的购买意向，后来同意但又提出了延长交货期、买方要说明购买用途、限制设计图纸等一系列的条件。这可激怒了于德海，自打十几岁就开始醉心发明的他最受不了的就是技术上受制于人，于是他又给研发团队设立了一个新目标：光洋要自己造双轴转台！
就是在这样立足自我的发展过程中，于德海带领着光洋团队从研发数控系统，再制造双轴转台，后来又为了与数控系统的高性能匹配而自主研发伺服驱动、伺服电机等关键功能部件。最后为了整台机床的稳定性，大连光洋放弃了制造工期较长、温度形变大的金属床身，改而制造德国率先使用的稳定性更高、震动更小、制造周期较短的人造大理石床身。
在不断的研发摸索中，于德海形成了自己的大系统观理论：一台高端五轴数控机床由三部分构成，控制系统、执行部件、机械部件，把机床做好首先要把机床的“大脑”控制系统做好，而控制系统的好坏取决于是不是把机械部件的功能、性能要求研究明白，这就要求把最终工艺的需求搞清楚。而像伺服驱动、电主轴这些功能部件是决定着机床性能表现的关键部分，国外的老牌机床企业不是自己做就是有充足的供应商，而中国的整机厂没有这个能力，国内配套商的产品又达不到要求，于德海只能自己把这条产业链补齐，才能让光洋的机床更好地满足用户的需求。
千万次的失败使于德海抓住了数控机床制造的规律，而且由于光洋掌握了五轴数控机床的全套技术，能够有效控制成本，价格即使是国外品牌的二分之一到三分之一，仍能有相当高的毛利率，足以为中国机床打一场漂亮的翻身仗。
但是这其中的代价也是巨大的，他坦言，要是早知道后面会这样艰难，起初就不会选择做数控系统。自从搞起了数控系统，于德海把每年公司从工控产品和钣金制造业务赚的钱全部投入到数控系统研发中。十三年间，于德海投入了4.8亿元到数控系统业务中。（同时，国家重大专项也给予了及时的支持，尤其在2012年，大连光洋得到了04专项民口最大的支持。）2012年，为了给精密数控机床制造提供常年恒温恒湿的稳定制造环境，大连光洋投资近亿元建设了1.5万平方米的地下工厂。虽然工厂一次性的投资巨大，但相较地上工厂保持高标准的制造环境每年需要近千万的维护费用，大连光洋地下工厂每年的维护费才是人家的5%，不多年就可以把成本收回来。
打破日德垄断
于德海至今仍能清晰地记得当年他去某知名日本机床企业购买机床的时候，对方苛刻的条件，该企业的购买协议最后一页标注着这样一段话：本产品可检测出设备的移动，移机后，未经本公司或其商的确认，将无法运行本设备，对于设备不能运行造成的任何损失，本公司及其商概不负责。
这样的限制影响了我国航天、航空、军事、科研等需要精密制造的重要领域几十年，所以当国内某航天企业31所听说了一家大连的机床企业可以自主掌控五轴数控机床技术的时候，该所副所长杨继平马上赶到了大连。他们带着需要加工的叶轮坯料要看看大连光洋机床的加工效果，以往使用进口机床需要经过一个月的调试，而这次双方技术人员密切合作，仅用了四天就完成了机器的调试，而且加工成的样件出人意料的好。河南某专业膨胀机生产企业的案例更是令人震惊：使用进口高档机床，生产出一个叶轮需要4.5个小时；而采用光洋的机器经过优化后，只需要2小时就能完成同样精度要求的叶轮加工。
于德海解释这其中的原因：相较于外国机器的调试人员只了解数控系统的功能，而大连光洋的技术人员清楚整个机床和控制系统的原理，所以能迅速抓住要害，在最短的时间内调试好机器并针对加工工件进行优化。看到国内机床可以完全替代国外机床，上述31所当即决定扩大和大连光洋科技、大连科德数控的合作范围与深度。
但是，并不是每一家企业都敢于吃螃蟹，毕竟大连光洋在高端机床制造领域还是个生面孔。
如今，横在大连光洋面前的最大障碍就是需要找到更多客户来体验产品，从而验证自己五轴数控机床和数控系统的稳定性，而且唯有经过不同客户的应用，大连光洋才能不断完善自己的产品。为了帮助大连光洋达到此目的，国内多部门和专家领导都在积极协调。今年上海电气无锡透平叶片厂向济南第二机床厂采购了一台龙门加工中心，原本要求配套西门子的数控系统，但在原机械部副部长陆燕荪的劝说下，在现场换成了大连光洋的数控系统，现在加工中心已经运行几个月了，加工的产品精度与之前使用西门子系统时并无二致。
对自己的产品有了信心，于德海根据高精度制造的发展趋势为大连光洋制定了明确的战略计划。大连光洋的机床产品将集中在五轴立式加工中心、五轴卧式加工中心、五轴工具磨床、三维激光复合加工中心这四类机床。五年内，大连光洋计划投资16.6亿元建成上述四类机床、人造大理石床身、伺服电机等9个专业化生产企业，年产值将达到146亿元。
论文摘要:以就业为向导，改革数控专业教学模式，加快教学改革的步伐，培养从事数控加工技能型人才，本文对数控专业教学改革的基本思路、课程体系的改革、订单培养，实训基地和师资队伍建设等问题进行了探讨。
1以就业为导向，转变教学观念，加快数控专业教学改革
我校数控专业于1998开设，经过近01年的建设与发展，现已成为我校龙头专业，省级重点专业点，培养了大批高素质数控人才，他们就业干“珠三角”“长三角”和本省数控加工第一线，为我国制造业的发展发挥着重要作用。随着“中国制造”竞争力的提高，许多国外制造业纷纷到中国落户，现行的教学模式和教学方法很不适应市场的需求，学校要适应市场需求，必须以就业为导向，改革现行的课程体系、教学内容和教学方式，培养从事数控加工、CAD/CAM技术人才，以满足制造业发展对人才的需求，必须转变教学观念，从“教师为中心、书本为中心，课堂为中心”的“三中心”向以“学生为中心”转变，把满足企业需求和学生就业、创业能力需求作为学校教育教学改革的重点来抓。
2专业教学改革的基本思路
教学改革的基本思路是:以提高人才培养质量为目的，建立“一个公共技术平台，多个专业方向”的新的人才培养模式，根据职业岗位群的要求确定人才培养目标和培养规格;以能力为中心构建理论教学体系和实践教学体系，拓宽基础，注重实践，加强能力培养，提高综合素质;形成“以数控加工为龙头，以CAD/CAM为主线，以职业资格证书为纽带”的鲜明特色;走工学结合的路子，加强校内外实训基地建设和师资队伍建设，努力实现培养合格的数控型实用人才。
3以就业导向课程体系的教学改革
3.1改革课程体系
采用项目教学课程体系，所谓项目教学根据工作岗位的实际情况进行选取或设计。其基本特征是以项目为中心引领知识、技能和态度，让学生在完成项目的过程中学习相关知识，发展综合能力。
以就业为导向的课程体系，根据专业培养目标的要求，构建基本素质平台、专业方向平台、专业拓展平台三大理论教学体系和实训教学体系。基本素质平台由文化素质基础和计算机信息技术组成;公共技术平台由机械基础和控制基础组成;专业方向平台由数控应用技术专业项目、模具设计与制造专业项目、CAD/CAM技术专业项目组成;专业拓展平台由专业拓宽项目和创新创业项目组成;专业技能平台由基本技能实训项目、专业技能实训项目、综合技能实训项目组成。这些项目要能涵盖相应职业资格证书要求的所有知识和技能。当就业岗位群需要变化时，更换某一项目就可实现快速适应。
3.2课程内容的特色
突出技术应用能力训练与职业素质培养。以就业为导向，实行知识学习和能力培养并行、知识学习和技能实训并进的课程培养模式。根据“必须，够用”的态度，重组、整合数控技术应用课程和教学内容，改革、创新教学形式和方法，突出学生的技术应用能力训练与职业素质培养。在开发项目教学课程时，删去陈旧内容，精简重复交叉的内容，增加与专业能力培养密切相关新技术、新工艺的课程，把培养某项综合能力所需的课程内容按照知识点和技能点加以筛选综合，最后形成新课程体系。在教学内容上，采用项目教学，也就是把教学内容按照实际工作的项目步骤来进行，注重理论在解决实际问题中的应用，对重要的专业理论都在实训教学环节中加以解决。
强化实践教学，推行职业资格证书，以适应学生就业需要。以就业为导向，围绕“一专多能、一生多证”，建立基本技能，专业技能、综合技能实训三大项目实践教学体系。项目实训课程主要包括钳工和机加工操作实训、CAD制图、电工电子实训、机械、模具拆装实训、机械设计课程设计、CAD/CAM软件应用、数控机床编程与操作实训、模具加工实训、顶岗实习等，占总课时的一半。实践教学做到三年不断线，一年级、主要进行基本技能实训;二年级主要进行各项专业技能实训，在职业技能鉴定考核中获得职业资格证书;三年级顶岗实习，让学生参与生产及就业环节，毕业后就能顶岗工作。加强人素质教育。在突出主干课程教学的前提下，设置了人文、经济、管理等人文素质类以及专业拓宽和创新创业两个专业拓展类选修课程模块，扩大学生的选课空间。学生可根据自己的兴趣、爱好和特长，选修不同的人文素质教育课程以及本专业技术拓展和创新创业教育课程，满足了学生个性发展的需要。
4创新教学模式，走校企结合发展的道路
我校与上海集润股份有限公司和德中机电股份有限公司开展校企合作办学，按企业“订单”培养的要求，主要培养生产一线数控加工操作人才。所谓订单培养就是学校以企业人才需求“订单”为主要依据，组织必要的人力物力实施教学，实行“产销衔接”。这种衔接包括人才规格要求、教学计划、课程内容、教学过程、实习实训、教学评价、毕业生录用，还包括企业文化衔接等。“订单”培养形式多样，比如我校以企业名称命名的有“上海集润班”、“中德机电班”等。学生在这个班里学习有一种归属感，明确了学习目标，实行理论与实践相结合的教学模式，学生上课如上班。教学内容由企业和学校共同商定，根据企业需求，不断对选定的教学内容和教学资料进行讨论、消化和确认，由学校教师和企业专家共同备课，这对增强教学的针对性、提高教学质量有极大的帮助。
5专业教学改革的保障措施
5.1校内、外实训基地建设
学校新购买了6台数控车床、6台数控铣床及实验系统，加工中心和线切割机等特种加设备，同时购买了FANUC、SIEMENS系列数控车、数控铣和加工中心等模拟仿真教学软件，组建了数控技术与模具制造实训中心，同时对原有的实验室进行了综合改造，注入最新技术，重组、改造成新的实训室。通过几年的努力，建立起初具规模的校内实训基地，大大改善了学生的实验实训条件，为学生综合职业能力的培养与形成提供了有力的保障。学校与众多机电企业建立了密切的产学合作关系，设立了10多个稳固的校外顶岗实训基地，依托企业的先进生产设备和技术指导力量，让学生在实际环境中学习最新的实用技术。
1.医用化学试剂经营现状与未来
医用化学试剂是医疗、教学、科研等部门不可缺少的医用化学试剂。在医疗、教学、科研机构或者部门，一项科研一项检査，少一个品规试剂都不可以完成课题研究和试验教学及医疗检查等。医用化学试剂用量少，科研重要，价格昂贵，规格单位精确，科研机构研究一项课题，缺少一种试剂，此课题就’无法进行。对于医用试剂的使用和购进一般是通过电话领用或申购,一个综合医疗部门或科研部门在需要试剂时大都通过电话或网络查询而通过试剂采购组购进，是较规范的购进环节。试剂组在试剂到货后，及时送到所需科室或部门。
2.运用现代网络、信息化运营医疗医用化学试剂及使用管理措施
随着社会经济等诸多领域的快速发展，信息化、现代化、科学与规范化管理及服务模式是企事业单位品质品牌信誉的象征，更是企事业单位长久生存、百年昌盛竞争激烈的主要内容。由于现代化信息技术的发展和电子办公商务化，运用网络信息传递发送资料信息，在社会生活范围中早已经不是少见事，不仅体现了计算机网络的意义、作用，更突出的表现了电子时代在现实生活中的最大亮点，由此在发展如此快速的当今现代化社会，滞后、跟不上时展的步伐,不与规范化、科学化作并肩发展前进，组织机构不环环相扣，违背发展的科学程序,工作、岗位衔接脱钩，会直接影响企事业单位、一线部门和整体发展。
2.1利用网络、邮箱或者QQ发送信息运用网络、邮箱或者QQ发送信息是在计算机具有上网的功能和安装电子表格或者其他软件书写、制表的文本软件基础上而输写、传送资料信息的环境下操作的一种电子模式。其操作是在计算机Ex-cel或Word、WPS软件中输人文字数据资料，并且存盘保存在“E/D”盘“货物计划资料文件夹”中。根据货物购进部门适宜时间段与商家销售部门商定固定时间（一般一个星期购进发送货物应是周一、周四）发送采购计划明细信息资料。商家根据固定时间在商家邮箱或QQ中査收货物计划明细，商家根据网络传递的信息资料配货，并根据货物使用部门（单位）要求在1个~3个工作日等相关要求事项配送货物。此使用方便、快捷，但是电子表格较常用，不仅制表快捷，而且存储量大。
2.2建立电子Web文本档案建立电子文本档案是在使用网络信息化和建立无纸化办公环境模式情况下而配置的现代化电子商务的管理模式，是货物使用单位（部门）和商家根据网络信息传递的一系列电子资料以文本、Web格式保存的二种电子商务档案文件夹模式。以Web格式保存的资料信息能安全固定货物发送、使用双方信息底稿资料不被篡改,能较好提高现代化电子商务往来管理的规范性与科学性发展方向，适当情况下可以根据需要打印成册装订备档。此电子文本模式健全完善了现代无纸化办公模式及现代电子商务管理。
2.3定期、定时发送、接收资料网络发送接收信息资料是在特定时间段完成的一项网络信息。是销售商与供应商双方根据使用实际情况制定的时间。其商家是在一定业务资质基础上认定的单位、部门。领、购商品应结合实际情况定期、定时制定商品计划清单，定期配送；以规范、科学、现代、信息网络化为基本建立电子商务管理的文本档案。医用化学试剂低价成本与高价成本使用的特点各有优点和缺点。低价医用试剂表现在国产和复制品系列。其使用价值和产出质量往往低于进口医用试剂的使用价值，但是国产或复制品试剂使用比值相对低于与进口试剂。
2.4网上传递试剂计划信息网上领购试剂计划信息指试剂使用部门把在临床、科研、教学中所需要的试剂品名、规格、产地、级别等相关信息输人到电子表格或其他版本以文本格式从电子邮箱或QQ发送到试剂科，并且试剂使用部门应把所需要的试剂的相关事项注明，如在多少时间内配送，急用等相关事项，分别告知试剂采购部门。试剂科在固定时间根据临床、科研、教学部门在特定时间查收试剂使用部门发送的试剂计划,并在短时间内汇拢接收到的试剂计划，根据收到的i式剂品规产地以网络分发传递给商家。试剂科并且对接收和发送的信息资料保存备档。
3.网络采购的优势
网上采购与通话（电话）方式报计划有很大区别。表现在网上采购体现了透明、规范、科学，而电话采购不能直接把需求的货物品名等信息反应在书面中，电话联系通常是在一个或=个品规以下的可以，但是若试剂品名长难记或者接收试剂计划的工作人员不在工作区域，在车上会带来很多不便。网上采购、报汁划随时随地商家可查收试剂计划,：：信息不仅快捷方便、清楚’而且可进行多品规多公司比价购进。
3.1网络报价、多价位参比购进网上报价、多价位参比购‘进。符合远程公司不便于现场操作，并且对医疗单位筛选低价试剂品规便于网上对比和文本排版，低价选中，高价淘汰。使用网络是医疗现代化发展、管理的需要，而且符合商业经济运行。
3.2网络传递现代信息网络传递现代信息，审核快捷、效率高。医用试剂分类大约分为：生化试剂、化学试剂、微生物试剂、免疫试剂、分子生物学试剂、放射免疫试剂、免疫组化试剂及科研试剂等3其品种多分类广，商家分布远有天津、北京、上海、深圳、湖北等宵市的试剂商家直线供应，是医疗、科研、教学不可缺少的特殊物品。
3.3网络采购医用化学试剂的作用根据医疗科研、教学试验、检验需求医疗医用化学试剂需求在不断增加，而医用化学i式剂使用途径和范丨fl在不断增加，品种多范_广，是临床、科研、教学等不可缺少的特殊物品。医院医用化学试剂科有最大调剂和中心运作的任务’不仅为临床、科研、教学提供最大满足，并且为使用和管理带来应有的技巧。
4.网络管理和试剂零库存发展
医用试剂管理使用零库存管理模式，对常用、特殊使用的试剂可根据使用比例适量库存，结合现代仓储管理的主题，把周转快、用量多的试剂适当以0.5a~l3使用周期库存。
4.1仓储库存医用化学试剂要求仓储合格区内不堆压不存过期、霉变变质货物，避免鱼目混杂在合格区内货物中流人临床使用和患者手中。定期或不定期对使用在3个月内效期药品试剂及时清理筛选出货柜。库存医用化学试剂管理保管常规以先进先出，陈货先出，近批号效期先出为使用基本。并且对所库存货物使用六分开储存:易燃易爆与其他分开;易腐蚀与其他分开;免疫试剂与其他分开；冷藏与其他分开；冷冻与冷藏的分开;放免试剂与其他分开。合理分开储存医用化学试剂是保证安全使用、稳定发展的需求.定期定时对库存医用试剂进行温湿度登记和定期调整仓储适宜储存环境。冷藏试剂以21~8尤为准；不需冷藏的试剂以室温10-30^为储存环境;冷藏医用化学试剂或免疫试剂，PCR试剂需要在-20^储存，根据每一品规试剂的储存要求科学规范储存’以保证库存试剂质量满足临床、科研及教学使用但是一般不储存用量少特殊的试剂。如放射性试剂，以定期定量购进为基本原则采购。货到即配送，使用部门在有规定的区域库存备用。
4.2库存常用特殊医化学试剂库存常用特殊医用化学试剂科学、规范，不仅能解决库存量大、资金紧张、沉淀资金过大等问题,而且可以避免昂贵试剂保管特殊周期，预购和库存常用特殊医用化学试剂为试剂经齐和发展铺垫了较坚实的基础。对于医用化学试剂、放免试剂、特殊昂贵科研型试剂在使用周期中根据试剂到货的时间长短而制定预购计划，提前一定时间把预购的试剂计划报到医用试剂采购科，由负责购进试剂工作人员统一调配，满足了临床、科研、教学的使用试剂，减少了同一种试剂不同价格，不同付款方式的多种渠道采购试剂，避免过大增加财务工作能量且医疗临床试剂得不到规范、科学化管理。对急用，而又不能过多库存的试剂，试剂科可以根据库存使用情况适量库存，以满足临床、科研需要。同时对于价格统一及临床纯碎搞治疗科研等工作提供了系统化分配，使试剂科在医疗主管下，根据医疗临床检验、科研需求科学、规范购进需要的医用试剂。此工作模式大大减缓了整个临床、科研、教学等需求试剂产品的问题。对于有易燃易爆，剧毒及易腐蚀和放射性等危险试剂储备在又相应条i牛的仓库中，临床、科研、教学部门根据短时间内需求而少量领用，不得过大领用试剂，以增加危险试剂的保管风险。试剂科购进、储存常用试剂周期应为一个使用周期。不得过多库存使用周期长的试剂，避免过期试剂，避免浪费。
5.讨论
网络使用在当今社会各个领域已经是家喻户晓、妇孺皆知的现代化电子传递信息工具。从电子文本使用到网络信息化发展和不断升级更新，表明了现代化科学规范化管理的时代不再是萌芽阶段。尤其是发展中的企事业单位更应注重电子商务化建立和使用，不仅是提高工作效率和丁I作环节环环相扣组织衔接连冠，更明确了现代化科学管理的品质品牌化发展方向。
在过去十几年中，由于Intent革命性的发展，电信网络组网方式发生了巨大变化，未来的公众网络日益趋向以分组交换为基础的数据网络;网络规模也日益扩张，网元因业务的多样化而愈加复杂化，从而网络管理也正在发生着革命性的变迁。网络的运营、业务的管理会受到极大的负面拖动，因为网络管理是网络的重要支撑系统：<即使在传统电信网中，网管网也是和信令网以及同步网等量齐观的=大支撑网。
一、考核种类划分
考核包括年终考核和监督评议两部分。
实行分类考核。根据各单位工作性质、内容的不同，分为医疗机构和防保机构两类进行考核。医疗机构包括：市人民医院、中医医院、皮肤病防治站、呼吸病防治所、精神病防治院、康复中心、妇幼保健院以及29个镇（街道）卫生院（含第二、三、四、五人民医院）；防保机构包括：卫生监督所、疾病预防控制中心、合作医疗管理中心、120急救调度指挥中心。根据考核内容、时间、形式的不同，分为日常督查、年终考核和监督评议。
二、考核内容确定
（一）设置与确定
按照市委、市政府工作安排和市卫生局卫生工作部署，确定目标管理绩效考核内容。年目标管理绩效考核内容分为卫生业务工作、行政管理和招商引资三部分：
1、卫生业务工作包括：医院质量管理（包括落实医疗制度、医疗安全、病历书写管理质量、医疗技术临床管理、临床药事管理、护理工作、医院感染管理、药品零差率）、卫生事业发展（包括业务收入增长量、资产负债率、非生产性开支比例、财务管理及统计工作、节能减排）、公共卫生管理（包括妇幼保健及产科建设、疾病预防控制、基本公共卫生服务项目）。
2、行政管理包括：争先创优、院务公开、稳定、政令畅通、平安创建。
3、招商引资工作作为单独一项考核内容，不计分。完成任务指标的单位将被单独奖励。
（二）动态管理
考核内容实行动态管理。主要是根据上级新的工作部署，对相关单位的年度重点工作目标进行必要调整。由局考核办提出工作目标调整建议，经局考核领导小组研究同意后，书面通知有关单位。
三、日常督查方法
日常督查由局目标管理绩效考核领导小组组织实施。卫生局各职能科室以及承担公共卫生监督、疾病预防控制、合作医疗管理、妇幼保健等职能的单位，对各项工作进行不定期、不打招呼督查，督查情况记入考核成绩中。
四、年终考核程序
（一）12月20日前，各单位将《目标完成情况汇报表》报局办公室，同时提报重点工作目标完成情况书面说明。
（二）局成立考核组，对被考核单位的汇报情况进行逐项考核确认。根据日常督查情况核定分数及年终考核得分情况，局考核办对考核的初步结果进行综合评估，并将考核评定意见提交局目标管理绩效考核领导小组审核。
（三）向被考核单位反馈考核意见，公示优秀单位，公布考核结果。
（四）召开目标管理绩效考核总结表彰大会。
五、考核结果使用
（一）卫生局根据卫生工作目标责任制考核结果，分局直单位和镇（街道）卫生院（含第二、三、四、五人民医院）两个序列，按考核分值从高到低分别评选出部分单位，授予年度“卫生工作先进单位”荣誉称号；获得“卫生工作先进单位”荣誉称号单位的党政主要负责人同时被授予“优秀院（站、所、中心）长（主任）”荣誉称号。
（二）设立“特殊贡献奖”，奖励完成招商引资等特殊工作任务的单位。
（三）实行党风廉政建设、社会治安综合治理、计划生育、稳定、安全生产“一票否决”。凡被“一票否决”的单位，取消本年度各种先进的评选资格和受奖资格，单位党政主要负责人、分管负责人和直接责任人年度考核不能评定为优秀或良好等次。
（四）各单位年度目标责任制考核得分及排名情况将在全系统内通报。
（五）凡经考核发现严重问题的单位,追究问题发生年度时任领导与有关人员责任，单位和个人已被授予的称号和奖励一并撤销。
关键词：电子病历档案；规范管理；开发利用
一、电子病历档案的规范管理
针对目前电子病历档案管理的状况，阐述了病历档案管理规范和开发利用的必要性，提出了病历档案管理模式和开发利用工作，为医院病案管理工作、提高病历质量和医疗质量起到很好的促进作用。
病历档案的规范管理与监控是病历管理中最重要的一环，它能及时发现和纠正医疗运行中环节病历存在的问题，最大限度地减少医疗缺陷的发生，提高医疗安全。医院质控部门应按《执业医师法》、《医疗机构管理条例实施细则》、《医疗事故处理条例》、《病历书写规范》等相关法律中，规定的三级查房制度、术前讨论制度、疑难病例和死亡病例讨论记录、手术分级管理制度等去审核和抽查各科在院病人的环节病历质量。检查病历书写的及时性、准确性、医疗质量、上级医师审检病历等情况。发现有医疗缺陷的病历及时纠正，有效地提高了医疗安全，保证病历质量。
病历是医务人员对病人诊治过程结束后的归档病历，使病历质量监控由事后检查向事前预防的方向转化。终末病历质量监控是对归档病历认真履行职责，严把入库关工作。对病历中存在的缺陷，及时给科室反馈信息，对所发现的病历书写缺陷，必须在不影响病历资料的原始性、真实性的情况下进行选择性的补充和完善。监控措施分两步：①各科室主任全面负责本科室已完成归档前的电子病历的质检、评分、签署等质量管理。②归档后由医院病案统计室的质控部门对终末病历分病案首页、病历记录、病程记录和其他四个方面，按《病历书写规范》和各种法规进行全面质检，对于病历存在不足之处督促书写人及时整改，并将在病历中反映出的医疗或管理中的缺陷及时反馈给科室，提高临床医生“记录所做的事，做所记录的事”的意识，提高各种记录的有效价值；杜绝和预防丙级病历的存在。
病历书写及时性的规范管理是病历质量符合客观、真实、准确的要求。住院、入院记录应当于病人入院后24小时内完成；首次病程记录应当在病人入院8小时内完成；抢救记录，抢救结束后6小时内完成；手术记录术后24小时内完成；出院记录，患者出院后24小时内完成；死亡记录应当在病人死亡后24小时内完成；出院病历档案72小时内完成和归档等；这些对病历书写时限的具体规定是病历书写时必须遵守的。但在临床医疗过程中，由于受繁琐的医疗工作和教学任务的冲击，有些医务人员也重治疗而没有及时书写病历，事后凭印象去补写，有可能造成记忆的遗漏或混淆，影响其真实性和可信度；病历书写按时限完成是保证病历质量的重要一举。
二、电子病历档案的开发利用
设计医院电子病历（EMR）与病案统计模块进行数据交换的网络接口，从EMR提取病历档案信息内容到病案统计系统，病历内容就是医院业务统计重要的原始资料，是医疗业务活动数量和质量统计的可靠依据。经过编辑、整理、分析的病历档案资料：①可为医院管理和上级部门提供报表服务；为临床业务开展、专科的建设、病床的分布、人员的安排等制订切实可行的工作计划，改善管理方式，提高工作效率提供依据。②与医院信息管理系统衔接，可在医院的局域网内查询到医疗动态、临床经验、病人诊疗过程及病人基本情况等资料，为医院管理和临床诊疗提供了必要的内容。③据病历资料可筛选病种输出至Excel表中进行量化后，入SPSS中分析某疾病的发生发展、变化趋势、密切关系、危险因素的相关关系、设计某疾病的诊疗模型和鉴别诊断服务于临床。
在临床教学中，需要利用大量病历档案作为生动的示范教材，通过各种形式的病例讨论如疑难病例、术前病例、死亡病例讨论等，使学生们理论联系实际，提高感性认识，巩固理论知识。特别是对典型病例或罕见病例的讨论，一份科学的、完整的病历档案往往起着教科书无法替代的作用。
电子病历档案是病人接受医疗诊治过程中的详细记载，它不仅是病人住院期间疾病诊疗的真实反映，还是确立疾病诊断和拟定治疗方案必不可少的依据。尤其对再次入院病人的诊治，病情的追踪，更要参考以往的病历档案。它还可成为诊断疑难病症、抢救危重病症的重要参考资料。也是临床实践最直接的记录，通过分析、总结，对提高医疗质量和技术水平，评价医疗业务能力、发展医疗卫生事业起到极其重要的作用。有些在治疗过程中还可发现某些特殊的规律，从而提示医务人员及时修正治疗方案，使治疗更趋正确、合理，缩短病程，提高治愈率，为医学研究提供可靠依据，推动医学的发展。
随着社会医疗保障体制改革的深化，法律制度的不断完善和人民法律意识的增强，病历档案的使用范围日益扩大，社会化的利用比例日趋上升。在解决医疗纠纷中，病历档案作为真实有效的凭证和判定责任的重要依据，处理各类肇事、事故、伤残等刑事、民事案件，司法机构往往是根据病历档案的原始记录来处理或判明责任。随着人们思想观念的改变和医疗制度改革的深化，大病保险和其他商业性的疾病保险，病历档案为医疗保险、保险公司补偿或理赔提供真实信息。故病案档案还是一份具有法律效用的原始材料或作为证明案件真实情况的证据和重要依据。
参考文献：
[1]王进.论病历档案的依法管理与利用[J].中国医学伦理学，2004，17（1）：39.
[2]方晓俭.浅谈数字化档案的技术及应用[J].计算机时代，2002（6）：19.
[3]马邪骏.数字化声像档案管理之我见[J].浙江档案，2002（9）：26.
1药品编码
建立合理、全面、准确的药品编码体系是实现良好药品物流管理工作基础,是实现药品信息化管理的前提,全面管理药品数量、金额,实现了全面的药品会计功能,建立药品库房入出库账目,辅助制定合理的库存水平,实现全过程药品物流管理,全程记录药品入库到出库到各药房及各个科室的整个药品流通中各个环节所发生的事件,能随时查询现有药库的库存、药品流向和消耗情况,从而根据现有库存,药品效期以及往年同期的药品消耗情况,制定合理的采购计划或应暂停采购的药品清单,提高资金的利用率,避免不必要的损失[1]。
2采购环节
实施药品统一配送能有效加强对药品的管理,保障药品用药质量,丰富医院药品,使用药更加合理,减少医院领导药事事务的繁杂,加强医疗业务拓展和管理,提高医院诊疗水平,为医院的发展提供更多的机会[2]。采购应引入信息技术和电子商务技术实行药品采购,能设定药品的库存限量,当库存低于设定的药品限量,系统会自动制订药品采购计划并经电子商务平台发送到药品经营企业ERP系统,达到简便的、智能的、快捷的药品采购。购入的药品可自动下载购入药品的电子发票信息,便于入库验收核对,多次采购能自动完成购入药品数据累加;采用物流信息处理识别技术,能简单、有效地识别购入药品包装箱的条形码与射频进行药品信息,根据药品条形码制定,根据药品存放位置进行存放;物资采购中心的成立是实现合理采购药品的重要举措,但应加强物资采购中心、临床有关科室、医院管理的联系,定期召开药事委员会,听取临床药学的药师或专家给出专业意见,严格把关采购的药品质量。采购中心的采购应由主任药师资历的专人负责,便于与药剂科临床药学组人员的有效沟通,解决临床合理用药的问题[3]。
3药品运输管理
药品运输包括供应商供货、药品验收、药品发送等多个环节,每个环节应遵循医院药品管理程序和规定。其中药品运输中的药品质量管理工作薄弱环节之一是质量监管失控问题,其原因是医院未将运输环节列入药品入库检查内容,企业缺乏对药品运输的质量管理的可操作性的制度和规定,药监部门没有制定药品运输过程的质量管理规定和监管措施等,导致了企业形成了淡漠的药品运输质量管理意识,没有配备药品运输质量所需的设施条件。基于综上问题与原因,医院及政府健全药事管理法规,药品生产、经营、使用单位应提高药品运输质量管理意识,将运输质量管理列入药品质量保证体系的重要环节之一,禁止无法保证药品质量的运输方式,各级药品监督管理部门应明确GMP、GSP认证现场检查条款中有关运输质量管理的内容,规定未符合药品运输基本条件的所应承担的>法律责任,认证时应对企业的运输条件进行相应认证[4]。冷藏药品的运输是重点关注内容,规范冷藏药品的运输工具及相应配备冷冻机或其他冷却设备,控制冷藏药品整个运输过程中温度在2~8℃,建设冷藏药品周转仓库,记录好冷藏药品运输过程中质量管理工作,制定冷藏药品运输的操作程序和工作标准[5]。
4药品的仓库管理
规范药品的仓库管理的相关药事管理规定和GSP规定。药品入库前应经严格验收且质量验收合格,由药品质量检查员签字后,方可入库,验收的内容包括药品的供应商、药品名称、规格、单位、数量、生产批号、有效期、国药准字及生产厂家等信息。核对发票记录与实物是否相符,然后交由药品保管员于发票上签字后,转交给药品会计员进行微机入库记账处理。库存药品应遵循分类存放原则,在药品各储存区域根据药品剂型分为注射剂、片剂、中成药制剂、大输液制剂、消毒剂及化学制剂等分块,结合药品性质及适应证分类挂牌摆放,其中品、和冰箱内药物按特殊要求保管,在微机中注明每种药品的货位号,保持位置固定,保证合格的药品保管条件,根据要求分别储藏在常温区、阴凉区、冷藏区及高危药品区,控制各区的空气、光线、温度、湿度、微生物、时间的参数,避免对药品产生影响[6]。药品入库应遵循先进的药品摆放在前面,后进的药品摆放在后的原则。采用微机管理管理药品仓储,在微机管理中增设了“药品效期查询”,便于药品保管员随时进行药品近效期查询、筛选,有效掌握近效期药品的库存情况,并采取及时处理,有效期小于3个月的药品,应通报各调剂室及有关临床科室,争取在有效期内加快该药安全用于临床治疗的速度或
通知供应商退货。特殊药品,如品、一类、二类及医用毒性药品的采购及储存按照《药品管理法》及国家有关法规执行,做到适量采购,经双人验收后方可入库,双人核对出库,日常管理由专人负责,做到日清月结、账物相符。每月定期盘查药库储存药品,实行月结月查,每6个月医院组织各部门对药库所有药品进行账物盘查,记录盘查结果,采取及时处理盘盈或盘亏账面处理,如果发生盈亏时,数量在规定的范围内,经主管院长、科主任审批后处理,如发现损坏变质或失效药品,由药品保管员提出报废、登记造册,经单位领导及上级有关部门审批核销。5处方管理
积极实施《处方管理办法》,纠正临床处方管理存在常见问题并加以改进。目前临床存在处方问题有以下几方面,如:未书写通用名或缺项,没有诊断结果,治疗时间过长(急诊用药超过3d、门诊用药超过7d),诊断结果与用药不相符,没有医师签名,处方不合理,用量剂量错误,单张处方药品品种过多超过6种,涂改后不签名,签名后不写修改日期,重复用药,用药疗程过长,超说明书范围使用,用药时间不准确等;处方开具完毕后,没有在空白处划斜线以示完毕;未注明需做皮试药品的过敏试验及结果的判定。针对以上问题,应规范处方书写基本规则,规范药品剂量使用及疗程,按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名,处方药品量门诊一般不超过7d用量,急诊一般不超过3d用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情况,可适当延长处方用量,但医师应当注明理由;评估处方开具药品的合理性,每张处方应仅限于一名患者的使用,开具药品品种数不得超过5种;规范药物配伍与联合用药,避免了重复给药的发生,同一通用名的药品,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种;合理使用抗生素,掌握抗菌药物适应证、禁忌证,避免滥用;提高诊断水平,实现合理用药,确保诊断结果与药品适应证相符;进一步完善药品信息系统,加大合理用药的宣传教育力度,通过各种途径提高合理用药水平;调剂药师应不断学习,熟悉掌握药物的理化性质、适应证、用法用量以及配伍禁忌,把好处方审核关,避免药害事件的发生[7-8]。
6付药管理
付药交待是药剂人员在调剂工作中用语言或文字将所配发的药物的各类信息全面、明确、仔细、认真地交待给患者,应给予重视。付药交待能使药物能充分发挥最佳治疗效果,促进合理用药,避免或减少药物不良反应,提高治疗水平,且能提高病人的依从性。调剂人员应做好付药交待具体内容包括,认真交待服药时间、方法以、不良反应及处理方法,介绍复方药物的成分组成,建议肠胃刺激的药物与食物同服,特殊用药要求的如吗丁啉、亚利等应在饭前15~30min服用;对于给药方法与药品说明书的方法不同的药物,调剂师应交待清楚,应按医生处方服用;药剂人员应交待清楚特殊药品的保管方法,如易吸潮变质、易挥发、易受热而变质,应避免、应低温,从而保证药品的效能,确保用药安全。对老年人、耳聋、记忆力较差或农村不识字的患儿,既要在发药时口头交待清楚,又要在药袋或药盒上写清楚用法、用量,防止错服和误服。提高调配人员的自身责任心,注重业务学习,熟练掌握药品规格、含量、剂量、配伍禁忌等,提高处方规范性[9-11]。
7构建医院信息系统
建设以患者为中心的医院信息系统,能有效提高工作效率及服务质量,提高决策支持能力,进而提高社会及经济效益。一般医院信息系统的功能模块包括门急诊管理子系统、住院管理子系统、药品管理子系统、药品管理子系统、物资、设备管理子系统、病案管理与医疗统计子系统、财务管理与经济运行分析子系统、信息综合查询子系统与辅助决策支持子系统。其中与药品物流管理相关的模块分别为,门急诊管理子系统,以患者的就诊环节为轴线,使患者挂号、就诊、交费、取药、治疗的活动形成一个整体,实现电子化运作,解决长期困扰医院管理上存在的“三长一短”现象。住院管理子系统能准确管理住院患者动态的信息,及时核算住院费用,增加医院对患者的透明力度,提高住院系统的医疗服务质量和效率,加快病床的周转率,杜绝漏费、欠费现象的发生。药品管理子系统包括各类药品库存管理、门诊药品管理、住院药房管理、中西药房管理、中西药库管理等功能,统计分析各类药品的相关数据,减少库存药品的资金占用,避免药品的过期、流失等现象,提高医院的经济效益[12-13]。
摘要：中药饮片是在中医辨证论治的理论指导下，对中药材进行炮制加工后生成的产品。中药饮片既是中医临床诊断的处方用药，又是中成
>>医院中药饮片质量管理存在问题及对策研究浅析医院中药饮片质量控制基层乡镇医院中药饮片制剂的管理体会医院中药材和中药饮片的贮存保管对策分析医院中药材和中药饮片的贮存保管与对策分析我国中药饮片质量监管问题及对策研究浅谈医院中药饮片质量管理实践经验浅谈医院中药饮片质量控制体系的建立探研医院中药饮片的质量管理存在的问题医院中药饮片库房的管理探讨浅谈医院中药饮片的贮存医院中药饮片管理应注意的问题谈医院中药饮片的采购鉴别医院中药饮片炮制的问题及措施医院中药饮片的采购鉴别分析我院中药饮片入库验收质量分析及对策浅谈医院中药材和中药饮片的贮存保管浅谈中药饮片市场现状及监管对策医院中药饮片质变因素及贮藏方法医院中药饮片管理的实践经验及发展方向常见问题解答当前所在位置：中国>政治>基层医院中药饮片质量监管对策研究基层医院中药饮片质量监管对策研究杂志之家、写作服务和杂志订阅支持对公帐户付款！安全又可靠！document.write("作者：万迪")
申明:本网站内容仅用于学术交流，如有侵犯您的权益，请及时告知我们，本站将立即删除有关内容。摘要：中药饮片是在中医辨证论治的理论指导下，对中药材进行炮制加工后生成的产品。中药饮片既是中医临床诊断的处方用药，又是中成药的原料，因此中药饮片是中药行业的基础，起着举足轻重的作用。当前中药饮片质量参差不齐，严重影响了中医的临床疗效，阻碍了中医药事业的发展。本文以笔者自身工作的北京市一家二级基层医院为实例，系统地分析研究了基层医院如何实现中药饮片的质量监管，为基层医院进一步完善中药饮片质量的监管提供指导和建议。关键词：基层医院；中药饮片；质量监管doi:10.3969/j.issn.2095-5707.2014.02.017ResearchontheQualityControlStrategiesofChineseHerbalPiecesinPrimaryHospitalsWanDi(ZhanLanLuHospitalinXichengDistrict,Beijing100044,China)Abstract:ChineseherbalpiecesaremadefromChinesemedicinalherbsunderthetheoryofTraditionalChineseMedicine(TCM)differentialdiagnosticclassificationandtreatment.TheyareboththeprescriptionmedicationinTCMclinicaldiagnosisandrawmaterialsofChinesepatentmedicine.Therefore,asthefoundationintheTCMindustry,Chineseherbalpiecesplayanimportantroleintheindustry.Thisarticlewasbasedontheauthor’sworkingexperiencesinaprimaryhospitalinBeijing,analyzedthewaysofqualitycontrolstrategiesrealizationinprimarymedicalorganizationsandprovidedoperationaltheoreticalguidanceforprimaryhospitalstoimprovethequalitysupervisionofChineseherbalpieces.Keywords:primaryhospital;Chineseherbalpieces;qualitycontrol中药是以中医理论为基础，用于防治疾病的植物、动物、矿物及其加工品，它主要包括中药材、中药饮片、中成药三大部分。中药材是生产中药饮片、中成药的原料，中药饮片是在中医辨证论治的理论指导下，对中药材进行炮制加工生成的产品。中药饮片既是中医临床诊断的处方用药，又是中成药的生产原料。因此，中药饮片是中药行业的基础，起着举足轻重的作用。目前。中药饮片的质量参差不齐，直接影响到中医的临床疗效和人民群众防病治病的需要，中药饮片必须要求安全、有效和质量可控。因此，必须要建立医院饮片质量监控体系，完善医院饮片管理工作，构建健全的饮片质量管理组织机构，在中药饮片采购、验收、保管、调剂、核对等各个环节严把质量关，确保中药饮片的临床疗效和安全性。1基层医院的背景情况及中药饮片质量监管状况1.1基层医院的背景情况介绍中药饮片质量监管的实例分析是以笔者工作的作者简介：万迪，药剂师，中药执业药师，研究方向：中药饮片质量管理。E-mail:医院为研究对象开展的。笔者工作的北京市西城区展览路医院是北京一所集医疗、教学、科研、防病为一体的二级综合性公立医院，1992年被世界卫生组织命名为首批国际爱婴医院；2000年6月加入北京大学人民医院组建的医疗服务集团，是北京市首批医疗保险定点医院。同时，我院的中医科是重点建设科室，还被北京市中医管理局批准为北京市第四批综合医院示范中医工作建设单位。因此，选取我院作为基层医院饮片质量监控实例分析的对象具备研究意义。1.2基层医院的中药饮片质量监管状况基层医院在现阶段的工作性质更多的是药品供应的保障，带有研究性质的化学检验方法很难实施。因此，基层医院对于饮片的质量控制更依赖于简捷的性状鉴定法，即通过饮片的外形、气味、颜色等特点鉴别饮片质量的好坏[1]。这就要求饮片检验人员经验丰富，往往年长的老药师对性状鉴别更有经验，所以在没有化学检验条件的基层医院，需要配备一到两位有丰富识别饮片经验的老药师、老药工。另外，显微鉴别法在饮片质量鉴定中的准确度很高，同时显微鉴别法在实际操作过程中需要的实验条件、实验仪器、试剂等都相对比较简单且价格较低廉，操作起来也简便可行，基层医院可以优先选择。2基层医院对中药饮片质量监管的整体措施2.1中药饮片在医院流通的全过程信息化监管我院采用广东巨龙医院管理软件6.0系统，中药饮片从采购到进入药库，再到出药库进入门诊药房，最后销售到患者手中，这一过程的所有信息必须全部录入信息系统。饮片质控还要求建立每批饮片的质量档案，要求饮片供货厂商随货提供每种药材的质量检验报告和供货单据，医院有专人对这些资料进行存档，同时录入信息系统中，并定期进行信息更新。饮片在医院流通过程的全信息化，结束了纸质时代无法实现信息共享的管理模式，同时如果录入信息时对中药饮片的质量有疑问，可以要求供货厂商提供相关的产品生产质量管理规范（GMP）认证，确保饮片的质量。医院的全程信息化监管，有效地制约了厂商的供货行为，使其无漏洞可钻，保障了饮片的质量，保证患者的用药安全。2.2中药饮片质量信息反馈系统随着医疗体制改革的不断深化，医院的服务意识也在不断变化，患者作为中药饮片产业链终端的地位也在不断提高，以患者为中心的质量监控已逐渐成为医院全面质量监控体系的核心。患者对饮片质量的评价对医院饮片质控体系至关重要，要建立患者反馈体系，到患者中进行质量反馈调查，及时听取患者对饮片质量信息反馈是了解病患对中药饮片质量意见的关键步骤，对完善医院饮片质量监控体系有着积极的作用。通过患者对中药饮片质量反馈信息的研究，就能迅速摸清中药饮片存在哪些质量问题，并进行及时地纠正，确保中药饮片质量。同时，将从患者处反馈的饮片质控信息调查表录入医院计算机质控数据库存档，以供日后导出进行质控分析。2.3中药饮片质量管理机构组织结构的设置中药饮片质量管理机构常设的组织结构人员有饮片质量管理领导小组、饮片采购人员、饮片验收人员、储藏管理人员、门诊调剂人员，具体职责见表l。表1中药饮片质量管理机构组织结构组织结构职责饮片质量管理领导小组全面负责饮片质量监控饮片采购人员制定药材采购计划饮片验收人员验收入药库的饮片质量储藏管理人员保管养护药库中的饮片门诊调剂人员监察进入门诊药房的饮片质量饮片质量监控体系的工作人员是质量管理体系中最活跃的要素，无论是制度还是流程，都必须通过工作人员进行操作[2]。饮片质量管理领导小组应至少配备一名具有主管中药师职称并从事中药工作十年以上，能胜任质量管理工作的人员担任。饮片采购、验收人员均应具有中药师职称并从事中药工作两年以上者担任，储藏养护、门诊调剂人员需具有中药士以上职称人员担任。上述的质量管理机构组织结构自上到下，分工明显，责任到人，达到人员的合理利用。3基层医院中药饮片质量监管的具体对策和成效3.1饮片供应厂商的质量保证评估体系饮片供应厂商的质量保证评估体系主要从退货率、交付时间、饮片价格和售后服务四个方面综合评价饮片供应商的质量保证[3]。3.1.1退货率饮片的退货率直接体现饮片质量的好坏，具体评分标准见表2。表2饮片退货率及其得分退货率（%）得分01001～10100A11～2090A21～3080A31～4070A41～5060A＞500注：A为退货率3.1.2交付时间交付时间可以体现饮片供应商的信誉。如果饮片供应商未能及时交付医院采购的饮片，就会造成医院无法及时为病患配药，影响医院的正常工作，容易造成医患矛盾。饮片供应商的交付时间指标主要通过其延迟交付率计算，延迟交付率是指一段时间内，延迟交货数量占所有收货数量的比率。具体评分标准见表3。表3供应商延迟交付率及其得分延迟交付率（%）得分＜1010010～20100B21～3090B31～4070B41～5050B＞500注：B为延迟交付率3.1.3饮片价格主要是评价饮片供应商提供的药材价格是否稳定，而且价格在所有供应商中是否具有优势。其具体评分准则见表4。表4供应商提出的饮片价格及其得分价格评价得分价格总是稳定100价格基本稳定，偶尔有一些小涨幅80价格比较稳定，有时有价格浮动，但价格涨幅保留在可以接受的合理水平60价格不稳定，经常出现一定幅度的提价50价格不稳定，而且价格经常高于其他供应商03.1.4售后服务是指饮片供应商解决饮片质量问题的速度，及回复医院工作人员问题的答复水平。具体评分标准见表5。表5供应商售后服务及其得分售后服务表现得分供应商的答复令医院工作人员非常满意100供应商的答复令医院工作人员比较满意，但答复速度未能满足要求80供应商的答复令医院工作人员不太满意，且答复速度很慢50供应商的答复水平令医院工作人员不满意，回复速度慢，且服务态度很差
0饮片供应商的质量保证评估体系的4项内容并不是孤立的，而是相辅相成、互为一体的，每次评分都要包括这四个方面的内容。根据对供应商质量保证各个方面打分，得出供应商在一段时间内的质量保证能力状况，并据此选择最优的供应商采购饮片。3.2中药饮片的采购环节我院在购进中药饮片前严格审查饮片供应厂商是否具有《药品生产（经营）许可证》和《企业法人营业执照》，资格审查合格后，医院与供应商签订“中药饮片采购销售协议书”和“中药饮片质量保证协议书”。同时，医院要求供应商联系医院负责饮片销售的人员提供其厂家授权委托书、身份证明，并将复印件留存。供货商每次送货时提供的随行票据应写清：饮片的品种名称、规格、生产厂家名称、生产日期、有效期、生产许可证号（有批准文号的饮片品种要注明批准文号）。购进进口药需要供应商提供《进口药材批件》。医院中药饮片质量管理领导小组每3个月对饮片进行抽查和评估，评估结果上报医院药事管理委员会。药事管理委员在每年年底的医院药事会上讨论，综合各方面的评估情况，做出继续与供货商合作或更换供货商的决定。中药饮片的采购计划是根据库房条件和临床使用情况而制订的，采购的原则是“每次少量，多次采购”，这样做有效避免了饮片因积压而变质的情况。一般常用的饮片品种计划7天的量，不常用的饮片品种计划14天的量，北京每年的7、8月份是雨季，这时候含淀粉量多、含糖量大的饮片容易吸湿发黏发生霉变，在这期间这些容易霉变的饮片采购量为3到5天。采购计划至少提前一天告知供应商，让供应商准时送达，保障临床使用。对于饮片的价格，我院在对比几家供应商饮片质量的前提下，选择质优价廉的饮片厂家进货，保障了患者的利益。遇到个别饮片品种由于价格原因或者缺货采购不上来的情况，会提前告知临床医生，寻找性能功效相近的品种代替，以保证临床用药。3.3饮片的验收和入库环节入库前的验收是保证不合格的饮片不能进入医院销售的关键环节。验收时中药师要根据2010版《中华人民共和国药典（第一部）》（以下简称《中国药典》）中药饮片的质量标准，对照随行单据逐批验收来货饮片，验收项目包括饮片的品种、数量、规格、产地、生产日期、有效期、生产批号（有批准文号的品种还要核查批准文号）和饮片质量检验报告书。还要抽样称重，检查饮片重量是否符合采购计划的要求，有无缺斤少两的情况。同时检查来货饮片是否符合《饮片炮制规范》的要求，检查项目包括炒品的火候、切片的性状薄厚程度等。验收时最重要的是要检查饮片有没有掺假、以次充好的情况，伪品和正品外形相似但功效却相去甚远，直接影响临床疗效，要坚决杜绝伪品假品流入医院。对于发生外包装破损饮片的、出现饮片发霉变质的、伪品掺假的、质量等级不符合要求的要做退货处理，并对来货厂家做不良记录。对于毒、麻等特殊饮片实行双人双验收双签字制度。验收合格后，中药师要填写验收记录，包括来货饮片的品种、数量、产品批号、验收结果及验收日期，登记签字后才能入库。中药饮片验收工作意义重大，需要责任心和专业技术能力都很强的中药师负责，我院聘请了1位具有丰富饮片鉴定经验的主管中药师组织验收，同时有1名中药师做二线辅助，一旦发现有质量疑问的饮片，会及时到达现场，一同参加验收工作，严把医院饮片质量关。表62012年度中药饮片验收记录分析时间品名质量问题供货商处理方式2012-03-07莱菔子炒制的火候过大，饮片炒糊崇光药业调换货品后仍不合格，退货2012-04-16生大黄外表色泽晦暗，切制品体积过大华邈药业调换货品后仍不合格，退货2012-05-17丹参外形呈粉末状，检测后主要成分丹参酮含量过低崇光药业退货2012-06-26浙贝母颜色晦暗，不鲜亮康源药业调换货品后仍不合格，退货2012-08-06砂仁品种不对，不是阳春砂华邈药业退货2012-09-17生百部质地发黏、粘手，像炙过的百部崇光药业调换货品后仍不合格，退货2012-11-22桃仁有难闻的怪异气味崇光药业调换货品后仍不合格，退货表6为2012年度中药饮片验收记录分析表，从中可以看出，崇光药业的不合格饮片品种最多，占到了57.1%，远高于华邈药业的28.6%和康源药业的14.3%。针对饮片质量不合格率较高的问题，药剂科主任找到崇光药业的相关负责人了解情况，并与崇光药业重新签订了中药饮片质量保证书，责令其必须保证饮片的质量。3.4饮片的储藏保管和出库环节中药饮片储藏保管是否得当直接影响饮片的质量，不当的储藏保管会导致饮片发生变质等情况，直接影响临床的应用，也会给医院带来经济损失。验收合格后的中药饮片按照药用部分分类储存，入库后的饮片需整齐码放到货架上，货架需离地>
10cm，防止饮片受潮。每一种饮片都要有详细的出入库登记，对于生麻黄、斑蝥等毒、麻类特殊饮片采取专人专柜专锁保管；对于西红花、川贝母、血竭、穿山甲等贵重饮片采取日销统计管理，即每日核对出库和库存的数量。为保证中药饮片储藏在一个良好的环境中，中药库需保持温度在25℃以下，湿度在45%～75%之间，平时要做好药库温湿度记录，还要勤通风常打扫，同时做好防尘、防虫、防潮、防污染等措施，防止饮片发生虫蛀、霉变、变色、受潮等情况。北京每年的7、8月份是雨季，这时候含淀粉量多、含糖量大的饮片容易吸湿发黏发生霉变，这时除了要将这类饮片放入冰箱中保存外，还要缩短这类药材的储藏时间，采取“每次少量，多次采购”的原则。另外，芒硝、白矾等极其易吸湿的饮片在7、8月份更是要放入带盖的陶瓷缸中密闭保存，防止饮片吸湿潮解变质。对中药饮片定期进行养护抽检并记录检查结果，发现变质的中药饮片，立即停止出库，避免影响临床疗效，并保证患者的用药安全。为避免饮片在库房中堆积时间过长而发生变质、过期失效等情况，我院采取了“先进先出，后进后出”的出库原则。中药师对照出库单，依次对中药饮片的品名、数量、标签、饮片质量等内容逐一验收合格后方可领药出库。表7为我院2012年度中药饮片养护保管记录分析表。表72012年度中药饮片养护保管记录分析时间品名数量（kg）问题原因处理方式2012-06-12红小豆1发霉生虫药库湿度过高，保管不当做饮片破损报废处理，新进货放入冰箱中保存2012-07-23柏子仁1有稍许发黏雨季，药库湿度稍高放入冰箱中保存2012-08-17冬瓜子1有发黏、粘手现象饮片长时间不用，保管不当换货后，放入冰箱中保存3.5饮片的门诊处方调剂环节门诊药房的处方调剂是医院饮片质量管理体系中的最后一环，也是患者领取饮片前的最终质量监管环节[4]。调剂人员在门诊药房打开饮片包装后，可以直观地看到饮片品种的质量好坏，对于出现质量问题的饮片，门诊调剂人员可以及时把关处理，所以门诊药房调剂人员对医院中药饮片质量监管的作用是至关重要的。门诊上药人员、处方调剂人员和处方复核人员对药斗和处方里的每一味中药饮片都要按照《中国药典》中对饮片的质量要求认真检查，发现不符合药典质量标准规定的、出现质量问题的饮片，立即停止该种饮片的调配，并通知中药库人员；中药库人员确认饮片存在质量问题后，做退库处理并作相应的记录。门诊上药人员需认真检查从库房领来的中药饮片质量，检验合格后才能倒入药斗中。倒药时不能错斗和串斗，不可溢出药斗外，切实保证药斗中的饮片质量。同时往药斗里装药也要按照“先进先出、后进后出”的原则，药斗中的饮片一定要全部用完并清理干净药斗里的药渣后，再倒入新的饮片，切忌“陈药”仍留底又倒入新药。为保证饮片质量，门诊药房的组长每周对所有药斗进行一次全面清理，筛除药斗中使用一段时间后落下的药渣和灰尘，使药房的饮片符合医院中药饮片质量监管标准的要求。为保证中药饮片在门诊药房的储存质量，药房人员还应做好药房防湿防潮、防虫、除尘等工作，每天下班前打扫卫生，保证药房环境和操作台面整洁干净。4患者对医院中药饮片质量满意度反馈分析我院平均每月饮片的处方数为2000余张，一般每张处方对应一位服用中药的患者。每个月都会随机选取100位患者进行中药饮片质量的满意度调查，由此计算调查抽取率为5%。我院患者满意度调查为5分制，低于3分即视为中药饮片质量不能令患者满意。患者满意度调查表见表8，并在表格最下面注明调查时间。2012年度患者满意度调查分析表见表9。表8患者满意度调查患者对中药饮片质量满意度得分非常满意5基本满意，偶尔有一两种饮片品种质量不好4不太满意，有些饮片品种质量不好3不满意，很多饮片品种质量不好2极其不满意，饮片质量极差1备注（不满意的饮片品种名称）我院回顾性分析了2012年度一年的患者满意度，发现4月份、8月份和11月份分别有个别中药饮片品种质量不能令患者满意。中药师当月即对患者不满意的原因展开调查并询问不满意的患者，后经分析发现：4月份正值季节交替的时节，也是北京易产生“时疫”的时间，患者4月份大都爱开些和金银花这类中药饮片中的“消炎药”来预防疾病、增强免疫力。患者对饮片质量不满意的原因主要是因为饮片的外观色泽不鲜亮，不像是当年新采收的药材。中药师肯定了患者的疑问，同时做出解释：因为和金银花的采收季节是每年的7、8月份，4月份的和金银花肯定是上一年采收储存的，所以颜色和外观肯定没有当年新采收的品种鲜亮。8月份对大枣、杏仁和柏子仁三种品种的不满意，是因为这三种药含糖量或含淀粉量高，8月份又正值北京的雨季，含糖类或淀粉类高的饮片储存时间一长就易发黏。根据这种情况，药库管理人员针对含糖量和含淀粉类高的饮片采取了“每次少量，多次采购”的原则，提高饮片的库房周转率，同时将此种饮片放入冰箱中保管，以此保证中药饮片的质量。表92012年度患者满意度调查分析表月份每月饮片质量满意度平均分值不满意的饮片品种名称15无25无35无44、金银花55无65无75无83大枣、杏仁、柏子仁95无105无114无125无通过以上的措施，笔者工作的基层医院的中药饮片质量得到了一定的保证。实践证明，只要措施得力，工作认真，完全可以解决中药饮片的质量问题，让患者吃上放心药，保障人民群众的就医安全。参考文献[1]卢建峰，闫学红.基层卫生单位中药饮片质量调查报告[J].中国实用医药,2009,4(1):207.[2]金玉琴，木海鸥.中药饮片质量现状分析与对策[J].海峡药学,2010,22(5):67.[3]李智博.辽宁省中药饮片加工产业现状分析及战略选择分析[D].辽宁：辽宁中医药大学,2010.[4]马俊洁.基本药物制度下中药饮片在基层医疗机构使用存在问题分析[D].黑龙江：黑龙江中医药大学,2012.（收稿日期：2014-01-12，编辑：魏民）
上海中医药大学附属曙光医院放射科主任
上海市医学会放射学专业委员会副主任委员
上海市中西医结合学会影像学专业委员会候任主任委员
在以电子科技迅速发展为基础的医疗信息科学突飞猛进的今天，影像科的信息系统建设越来越受到医学信息从业人员的关注，可能需求巨大、商机无限。随着PACS（PictureArchivingandCommunicationSystem，影像信息存储和传输系统）建设的不断推进，我国的影像数字化、网络化似乎正在赶超国际水平。但是，我国许多医院的影像科实施PACS之后，在一线工作的影像科医师仍然不断抱怨许多的不方便，有的甚至仍然在采用胶片进行阅片诊断，无胶片化的影像科似乎遥遥无期。患者也没有感到从影像检查到结果取得的时间有所缩短，影像科管理者仍然在依赖手工登记、统计患者数量和经济信息。一方面在高歌猛进，另一方面具体的实践似乎问题确实不少，信息从业者与影像科医师之间，似乎存在一些隔靴抓痒的现象。在从事PACS/RIS建设多年之后，本人觉得现状需要重新定位，对于RIS发展也逐渐形成了一些理念和观点，在此赘述和分享，期望对信息工程从业者和影像科医师、影像科管理者有所帮助。
RIS现状：崎岖山路开跑车
RIS（RadiologyInformationSystem）就是影像信息电脑软件系统，是为影像科工作流程而设计的联网管理软件。RIS由来已久，早在20世纪70年代就随计算机和网络的诞生在国外出现。由于RIS在国外影像科普遍应用的时候，影像科的影像数字化问题尚未解决，而且图像信息的容量较大，计算机还能力有限，导致最初RIS的概念基本只包括文字和数据的信息概念，不包括图像的信息。主要的功能模块，包括预约登记时间安排、检查收费、分诊、诊断报告书写归档、二级审核、患者查询、统计分析、报告打印及分发管理、主任管理等，后来陆续增加了资料维护、借片管理、库存管理、决策支持、医生排班管理、用户权限管理、系统配置和故障记录等等软件模块，基本涉及了影像科的日常工作的方方面面。
我国对于RIS的认识，有滞后之嫌。
一是因为国外的影像科概念与国内差别较大，我们现在国内很多地区还在以设备为分隔基础而形成了CT科、MRI科、放射科、超声科等等格局。国外的影像学科，文字上一直都是Radiology，但是概念上涵盖了普通X线放射、CT、MRI、介入、放射治疗、核医学等综合性的大影像学科，兼具诊断和治疗。医师和技师的工作绝然分开。医师分神经影像、胸部影像、腹部影像、乳腺影像等等许多亚学科。而且在具体的影像诊断工作中，都是采取口述录音之后由秘书为其打字输入成文的形式工作，医师读片之后，只需审签诊断报告。因为国外医师没有职称之分，所以没有二级医师审核报告之说。
二是由于目前我国医疗行业的广覆盖、低水平特点，医院仍然基本在计划经济的框架下运转，政府投入不足，又严格控制着医疗收费价格，各医院都面临经济上的巨大困难和医务人员繁重的临床医疗负荷。这样的现实情况给医院运转过程中的电脑网络建设带来了极大的经济阻力。我国的医院体制中，还有划分临床科室与辅助科室的说法，将影像科与实验室检验科室同等对待，影像科医师不被重视，与临床内外妇儿各科室医师相比低人一等。而且电子化的信息网络管理，表面上没有直接的经济效益。
因此，RIS的建设，在许多医院都是非常滞后的，甚至医院在PACS大潮之下，考虑引进PACS的时候，影像科根本就没有RIS系统，造成一方面影像科医生仍苦于手写报告的繁重劳动负荷，另一方面投入大量资金的PACS系统对日常工作流的改善帮助不大，不少影像科医师认为PACS不好、没有用。
我国PACS，以国外供应商居多，大多直接引用国外成熟产品到中国市场销售，由于国外的RIS在PACS之前已经走过20年左右的历史，为影像科日常服务的功能模块已经非常成熟。后来的PACS加入，对于国外的影像科医师而言，可谓是如虎添翼。但是，在中国，情况却非国外业者想象所及。只有PACS而没有RIS的良好配合，其实事倍功半，PACS投入巨大，就像在不断堵车的崎岖道路上开跑车，有劲使不上！
国内PACS在近10年中蓬勃发展的现状，似乎完全淹没了RIS建设的重要性。其实，国外RIS系统在临床上的应用是在计算机问世开始就以网络化信息系统的整体、便捷、共享的形式呈现在影像科医师面前的。有了PACS之后，在RIS的基础之上，顺理成章地接纳PACS的全面实施，共同为影像科临床工作带来翻天覆地的全数字化革命，助推影像科医师的工作方式快速改变。
但是，国内PACS推广之后的当今，许多概念上的问题、国内外就医流程上的不相同的现实、电脑网络化软件的本地化配合等等问题都冒出来了。在一定程度上拖累了PACS的临床应用实效。所以我们要重新认识RIS的重要性。
1.RIS的功能和重要性大于PACS
RIS顾名思义就是影像科信息管理系统，其实PACS就是影像科信息的一部分，只不过PACS的体量很大，价值很大，以至于医学信息从业人员在市场经济条件下更加关注PACS。其实在电脑网络化迅速发展的今天，硬件已经不再是问题，PACS/RIS的真正价值在于软件的功能。图像信息容量很大的事实，逐渐被硬件的便捷、易得所克服。在这样的背景下，RIS的功能逐渐需要我们重新认识。
2.RIS是影像科整体运行的框架，PACS只是其中一部分
RIS要承担影像科就诊流程管理和优化、诊断报告书写、影像科工作量和经济收入管理、工作人员管理、影像科医疗质量管理、影像科教学和科研的管理等等众多的功能，其便捷化是值得不断探究的课题。因此，RIS本身的功能需求，已经远远超过PACS的功能需求，在功能为主导的价值体现认知下，RIS将会越来越受到业界关注。
3.国内RIS发展不及PACS
国内的RIS还在幼稚状态下缓慢前行，与国外的水平相差甚远，需要我们快步推进。PACS在这几年的发展，很多厂商将国外的PACS介绍到中国来之后，确实很快提高了中国的PACS水平，国内企业的PACS功能开发，也急起直追，水平不断提高。但是，RIS由于电脑硬件要求低，注重功能开发，与医疗环境及影像科室发展水平关系密切，功能的需求个性化很强，都造成RIS的边缘化。但是，影像科的实际运转，一刻都离不开RIS，RIS必须回归前沿，站在管理高度予以重视。
RIS质控：越细节，越精彩
1.RIS为影像科医疗质量控制和管理服务
RIS的功能，数不胜数，涵盖影像科工作的方方面面，从预约登记、技师确认检查技术、医师书写诊断报告、登记人员分发诊断报告和胶片等等流程的电子化管理，到教学、科研的软件集中优化和提供便利，在到科室领导层的患者、医者全面运行监管和决策参考，都需要强大的RIS功能配合。这些功能的实现，本身就是RIS质量的体现。但是，影像科还有重要的医疗质量和服务流程中的各环节质量监管问题，因此，影像科管理者特别需要将质控工作融入RIS，实现电脑化联网的质量管理。
上海市放射诊断质量控制中心在2011年出版的质控标准中，明确提出要将科室质控管理的所有工作电子化、网络化。具体来说，要将科室的所有规章制度、操作常规、管理规定在科室RIS网络中每一台电脑上可以查阅，质控小组成员每月的质控抽查结果也要联网填写和永久数据库保存。对于摄片质量的评价，要实现双盲的联网抽查评片和统计评比。对于诊断质量，要求RIS联网随访单填写和电子化保存，将患者手术结果、病理最终诊断，连同患者症状、体征、主要辅助检查及影像学诊断结果，都通过联网的系统进行电子化自动填写和结果统计，实现对医师诊断质量的统计考核。通过这些电子化的质控措施，实现质量监控和客观评价，对于技师、医师而言，都是很好的鞭策作用，对于管理者，是强有力的管理手段。
RIS之于患者、登记人员、技师、医师和科室管理者，都是非常重要的工具，如果软件设计中充分考虑了这些具体工作人员的需求，为他们的具体工作带来便利，工作效率就会提高，质量就会提升，大家就会乐意去使用，乐意去推广，RIS就与影像科医务工作者分不开了。
2.RIS本身的质量控制
数年以来RIS的功能开发、进展缓慢。这里有影像科管理者投入精力的不足，也有电脑软件从业者不能很好理解RIS与PACS关系的因素。厂家注重推销，不注重与普通放射科技师、医师的沟通。影像科主任在繁忙的医疗、教学、科研工作中，难以抽时间研究软件需求。加上PACS在宣传、招投标、市场分量等方面的优势，RIS基本属于辅助的配角，RIS的功能和质量监管基本空白。
但是，上海市放射质量控制中心，早在2006年上海市卫生局的“医联工程”启动之时，就参与到PACS/RIS的临床应用质量监管。本人所在医院有幸成为首批试点的四家医院之一，本人也有幸成为PACS/RIS质量控制标准的起草组织者和制定者，经过努力的学习和走访，也是因为本人从2005年开始从第一线的临床放射学医师，走向综合性医院影像科主任的角色，从而有了第一线的功能需求汇总和获得了第一手的功能实施经验。在2009年推出第一版正式的上海市PACS/RIS系统建设临床应用质量控制标准和功能评分细则，全面整合了PACS与RIS的功能，大家共识是放射技师医师只管功能有无和功能好差，不管软件实现的途径，从根本上引导和统一了RIS的质量评价体系。
上海市PACS/RIS系统临床应用质量控制标准试督查2年之后，在2011年随着新的《上海市放射诊断质控手册》推出之时，公开出版了相关的内容，引导和督促上海市的PACS/RIS许多软件功能的推广、认知和实现，给放射科医师、技师及管理者带来了极大的便利，在上海市随后的PACS/RIS普及过程中，参与招投标的软件公司都在参照该标准进行软件功能完善和开发，大大促进了PACS/RIS的功能完善和水平提高。
RIS前景：重视功能建设
1.RIS与PACS整合
PACS诞生在RIS之后，当前在医学影像全面数字化之后，需要RIS与PACS的全面整合。国外在推广PACS之时，经常面临原有RIS运转多年的局面，所以经常出现PACS和RIS分别属于不同供应商产品的状态。也是因为国外医院经常是原有RIS功能齐全，迫使PACS厂商注重PACS对于图像调阅、测量、后处理功能的开发。国内则不同，PACS和RIS基本同步发展，这其实是很好的有利条件，我们可以非常容易地整合RIS和PACS，因为这两个软件其实都是为影像科工作人员服务，都为患者的检查和诊断服务，理所应当要整合在一起。但国内一些PACS厂商没有认识到这个问题，开发PACS时候不注重RIS的开发，严重影响到了PACS在临床应用中的推广普及。只有将RIS和PACS完全整合，才能给实际软件应用者带来使用的愉悦，才能让管理者体会电脑网络化的便捷，才能提高影像科临床工作的效率。
2.影像相关科室全面联网
国内PACS/RIS需要与国外接轨，但现实是国内的影像学科处于条块分割的状态，国内从一开始就是CT室、MRI室、超声科独立成科的建制，彼此之间互不关心，知识被分隔，这种分隔可能医院领导在管理上有些便捷处，但给学科发展和诊断质量的提高带来了障碍，更为统一联网的信息管理造成困难。事实上，信息科学的发展，主要在于信息能够共享的内在动力，在不能共享的环境下，信息储存起来最终肯定会变成垃圾。信息的第一特征是共享，第二特征是利用，第三特征是可以整合、挖掘、分析和更高层级的利用。如果患者检查CT之后，在做MRI时能够看到CT的结果，MRI医师就可以有的放矢，更好地解决CT还没有解决的问题，对于患者将十分有利，作为管理者，如果全面掌握CT、MRI的要运行情况，就可以统一规划、统筹资源。
RIS信息联网最重要的功能作用在于为临床医师解决实际问题，影像科室的影像资料如果第一时间可以被临床接诊医师调阅，就会充分发挥联网的优势，在急诊、手术、门诊等医生就不必等待影像科的胶片和报告打印。而且，影像科的医师也可以按照疾病来重新分组工作，象国外那样组成胸部影像医师组、腹部影像医师组、神经影像医师组等，在良好的RIS功能软件配合下都是很容易做到的，只有将学问做细，才能实现学业有专攻的深入研究业态。在进一步将超声、内镜、病理等与影像相关的学科整合一起的时候，RIS就像互联网给用户带来巨大便捷的原理一样，给影像相关的学科带来巨大的便利，大RIS的概念推广将产生强大的质量效益。
3.RIS服务于影像科临床医疗、教学、科研
PACS只管图像，RIS才是系统的、全面的软件综合体。RIS功能的好差直接影响患者就诊过程，也影响技师、医师的工作效率和质量。比如说，如果工程师提供给登记人员一个输入患者性别的空格，此时可以输入拼音然后选择男或女的文字。但是，如果工程师改进输入方式，先将缺损值设定为女，遇到男患者改为男，那就可以节约登记室工作人员一半的工作量！同样，如果将worklist功能实现与设备的对接，患者登记之后，技师点击患者信息之后直接将登记信息传入设备，技师就可以减少在设备上输入患者姓名、号码等等信息的时间，甚至可以将登记的检查部位与设备匹配，设备可能在接到患者基本信息之时就主动预设好了摄片条件。本人在上海中医药大学附属曙光医院很早就实施了检查部位与收费价格的电脑配对工作，取消了患者在付费之前先到放射科批价的环节，也在上海市最早启用患者凭就诊磁卡自助取诊断报告的软件功能，在2007年开始，在自助胶片打印和诊断报告打印的设备诞生之时，彻底改变放射科窗口服务的时间限制，患者可以24小时随时来放射科取检查结果（胶片和诊断报告）。这些都是RIS功能改进给患者就医流程带来的改善。
RIS还应该在教学、科研等方面发挥作用。教学片库的建设、教学幻灯PPT共享、典型征象病例库、随访病理确诊病例库等等，都可以借助RIS达到有效利用和不断积累的效果，也为临床科研打下良好的资料积累的基础。医师为了开展某种疾病的影像学研究，在RIS中搜寻某个病种，都应该成为RIS的基础功能配置，只有这样，才能使RIS达到为临床影像学医师服务的效果。
现状
只有PACS而没有RIS的良好配合，就像在不断堵车的崎岖道路上开跑车，有劲使不上！
【关键词】机械制造数控技术技能培训
【中图分类号】G64【文献标识码】A【文章编号】2095-3089（2013）05-0247-01
随着高校扩招后大学毕业生人数高峰的到来，他们的就业问题已成为一个大的课题。地方高校机械类大学生在寻找工作时困难重重，反馈回来的信息是找工作太难，找一份好工作更难。
一、数控技术人才的匾缺
加工制造业是我国国民经济的支柱产业，随着中国经济的高速发展，数控技术是制造业实现自动化、集成化生产和提高制造业产品质量的基础，这意味着我年每年需要培训和造就数十万数控技术应用领域的操作人员、编程人员和维修人员。
中国加入世贸组织后，正在逐步变成“世界制造中心”，制造设备的大规模数控化，以数控技术为核心的现代化制造技术正在逐渐取代传统的机械制造技术，使企业急需一大批数控编程、数控设备操作及其维修人员。然而，目前数控人才奇缺的尴尬现状在全国各地十分普遍，在经济发达的浙江、广东、上海、山东等沿海地区，这一现象尤为明显。“月薪6000元难聘数控技工”、“年薪16万招不到模具技工”成为全社会普遍关注的热点问题。据统计，目前我国数控机床的加工工艺、编程、操作人员共计短缺60万多。
另外，调研还发现数控专业的毕业生通常在本地有四个以上的岗位可供选择，毕业生一次性就业率达95%以上。
教学与生产实践的严重脱节，是造成这一尴尬现状的根本原因所在。用人单位抱怨：“大学生学习的内容和实际工作中需要的技能太脱节，到单位后需要一段时间重新补课。我们希望招收有工作经验的人员。”有关人士认为：职业技能已经成为目前很多大学生在求职时遇到的最大“瓶颈”。从今年大学生就业的一项调查看，不少不愿接收应届大学毕业生的企业有个共同的“隐衷”：学生所学知识实在不能适应所需，企业又不愿去当“提供培训和锻炼机会”的“新学校”。
二、数控技术教育的现状
数控技术的广泛应用，给传统的制造业生产方式、产品结构、产业结构带来深刻的变化，亦对传统的机制、机电类专业人材的培养带来新的挑战：
1.教学体系脱节脱离市场需求
2.缺乏称职数控师资
3.数控实训设备严重不足
4.职业技能鉴定的标准不完善
三、几年来的一些培训实践
为了解决上述矛盾，1998年下半年在机械专业本科四年级学生中选拔了一批优秀学生，进行了为期三个月的加工中心中级技能培训。他们学习成绩优秀，但缺少实践的机会，我们这一举措满足了他们的需要。然而，这些同学在培训之前所掌握的数控技术是非常有限的，要想利用三个月的业余时间达到中级操作工的水平难度是相当大的。我们克服一切困难，充分利用节假日和课余时间，想尽一切办法，在指导老师与学生的共同努力下，终于在全省职业技能鉴定统一考试中以优异成绩一次性通过了考核鉴定，获得了由湖北省劳动和社会保障厅颁发的中级加工中心操作工的《职业资格证书》。这第一步的迈出，为能否使在校本科生在短期内通过职业技能培训找到了答案，为我们今后面向大学生开展创新教育，实施“双证”培训奠定了良好基础。让更多的大学生接触到更先进的生产技术。至今我们已陆续培训了600余人（数控加工技术），通过与学生的座谈和问卷调查，我们感到在大学生中推行职业技能培训既是颇受欢迎的，又是切实可行的。通过近几年的实践，积累了一些体会现介绍如下：
1.领导重视支持加大投入，为开展技能培训创造条件
为了配合职业技能培训的开展，需要学校领导和各职能部门大力支持，深入开展教学改革和技能培训工作，学校近几年在数控设备的投入上不遗余力，目前数控实验室已拥有加工中心、数控车床、数控铣床、数控仿形铣床、数控工具铣床、电火花机床、线切割机床等数控加工设备和机器人、快速成型机等高技术设备近二十台套，丰富了培训内容，最大限度地满足了培训的硬件需要。
2.技能培训师资队伍的建立
为了建立一支过硬的技能培训队伍，我们采取“走出去，请进来”的方式，培养了一批既有扎实的理论知识，又有丰富实践经验的培训教师队伍。
3.探索开放式教学模式，实施开放型工程训练
培训中心在培训计划上改变过去集中训练的传统模式，对学生进行全方位开放式实习，给学生灵活的选择空间和时间，学生可事先预约，按照自己的学习计划参加培训，为了避免打乱正常的教学计划，我们经常利用晚上和双休日进行培训，培训中心在人员调配、设备调度上尽可能做到既合理，又充分。
4.编写适用的培训教材
我们按照加工中心的鉴定标准，针对大学生的知识结构，结合现有设备所使用系统，自编了数控技能培训指导书。由于加工中心的鉴定标准主要针对加工中心操作人员，要求较低，对数控知识的要求重点不突出，因此我们在培训教材中增加了有关数控原理、数控机床电气控制、主轴系统、伺服系统、步进电机、机床检测与调试技术、数控机床故障诊断等基础实验内容，其主要目的是帮助学生进一步理解数控技术原理、掌握数控机床的结构和维修的技能。
5.校企联合、优势互补
以前我们与企业的联系不很紧密，通过交流我们加强了与他们的联系。如今学校搬迁至开发区后，武汉经济技术开发区将我们这里定为职业技术人才培训基地，与开发区企业的数控加工企业的联系已经展开，双方商定根据企业现有设备和系统，由学校和企业选派有经验的教师和工程师共同组成培训师资队伍，按照企业加工特点组织实施培训。我们希望通过这一工作不仅为社会培训急需的数控人才，同时也改善我们的培训条件，丰富培训内容，充实培训队伍，最终促进我们的培训工作进一步完善提高。
6.培训的组织、管理工作
我们在培训人员的选拔、理论教学、实际操作、考核评分等各项环节上严格把关，确保每一名参加培训的学生都能实实在在地获得数控理论知识和实际操作技能，而且每年都不断提高培训的质量和水平。
四、结束语
由于我们的培训工作开展得较好，几年来有不少兄弟院校把学生送到我中心接受培训。“社会需要什么人才，高校就应培养什么人才”。高等教育应从市场出发，改革教学体制，拓宽学生的知识面，加强动手能力的训练，培养出一大批具有较高的理论知识，同时又具有较强的解决生产现场问题的技能型、复合型的高层次应用型人才。
参考文献：
[1]陈光明.基于数控加工的工艺设计原则及方法研究[J].制造业自动化.2005（09）.
关键词：药物临床试验；项目；进度延误；影响因素
中图分类号：TB文献标识码：A文章编号：1672-3198（2013）08-0185-02
药物研发是一个漫长的过程。在美国平均一个新药的上市需要8-10年，花费约10-12亿美元，而其中更是有超过三分之二的时间和金钱消耗在药物临床试验方面。对于制药企业而言，新药研发是高昂的风险承担，而新药一旦上市所获得的收益也是相当可观。为此如何能进一步的缩短新药研发，尽快上市对制药企业来说极为重要。企业对作为新药研发的主要精力“消耗者”――临床试验的态度更是非常坚决，尽可能使临床试验的时间能尽可能控制在其预期进度之内。为此分析可能导致临床试验进度延误的影响因素是制药企业尤为关注的问题。
1药物临床试验项目复杂性分析
药物临床试验具有高昂成本投入和较高风险承担的特征，同时也是一个非常典型的多主体、多事务的复杂项目体系。一般制药企业完成临床前研究，经过药政部门的审批后，从而申请临床试验，被称为申办者，是整个临床试验的牵头主体；然而临床试验的具体操作是由临床试验机构的以医生为核心的研究者团队实施的，并由研究者负责招募受试者进行试验；同时为符合伦理学和对受试者的保护，绝大部分临床试验事务需要经过伦理委员会的审批。
申办者通常会选择一名项目经理负责整个临床试验项目的管理，项目需要各种不同技能的协助，需要组成良好的团队进行配合方能完成好试验。临床试验项目事务主要体现在以下方面：（1）项目管理事务：试验计划书的制定与试验项目的监察；（2）财务管理：临床试验项目的预算制定与调整以及费用的报销；（3）药物供应管理：保证符合GMP的足量高质的试验药物的供应；（4）药政事务：符合药政部门要求的方案申请；（5）数据管理：试验数据的录入、分析与管理；（6）合同法律事务：与参与试验的合同研究组织（CRO）的合同签订。而研究者作为试验的实施者，是整个项目中的核心组成。研究者负责试验操作，而研究协调员负责伦理委员会材料的申报、与申办者或CRO的事务联系等一系列项目细则（图1）。以上分析可知，临床试验项目涉及主体众多，事务繁杂，其进度延误可能有多方面的可能原因，有待进一步分析。
图1药物临床试验的申办者及研究者团队及职能2药物临床试验项目阶段分析
2.1药物临床试验项目阶段简介
虽然研究者作为临床试验的核心，但是大部分临床试验项目事务是由申办者完成的，且需要申办者投入大量的财政和人力。一般临床试验的项目阶段可分为计划、启动、实施、完成四大部分，主要事务如图2所示。其中需要注意的是第一位受试者入组与最后一位受试者完成试验通常作为试验实施阶段的起始标志；同时试验方案书、知情同意书、研究者手册、预算、招募广告等文件均需要递交伦理委员会审核批准。而申办者对临床试验的时间预期也可认为是从计划到完成阶段的全部时间，在研究方案中通常会有一个经验性的预估期限。
图2临床试验项目阶段事务图如果试验均按照方案平稳进展，通常试验能按照进度或者提前完成；而实际与预期总会存在一定的差距，大部分临床试验都会发生一定的进度延误。
2.2药物临床试验项目关键节点分析
假设申办者能够通过完善自身的规章制度、设置奖惩等措施提高团队效率，从而保证涉及申办者的事务能够按照计划完成，那么可以得出这样的结论：临床试验项目进度是否能够符合计划关键在于申办者与其他机构或组织之间事务的进展情况，即为项目进度中的关键节点。
为此分析临床试验阶段中其他参与主体的参与事务，可以大致得出哪些关键节点，从而进行进一步分析。结合临床试验阶段事务，可得主要其他参与主体有：伦理委员会、研究机构、受试者、合同研究组织（CRO）。结合项目阶段分析可得伦理委员会的审批、受试者的招募、研究者试验进展以及与CRO的合同事务磋商将是申办者无法通过自身效率提升而改变时间的主要事务，即为项目进度中的关键节点，也是可能的导致进度延误的影响因素。
3可能导致临床试验进度延误的因素分析及对应措施
3.1伦理委员会审批延误
临床试验在每一个研究机构的启动均需要伦理委员会的书面批准，同时临床试验方案书等一系列文件均需要通过审批。为此尽快获得伦理委员会的批准对项目能够符合进度非常重要。伦理委员会审批延误主要是由于研究者准备材料不够充分、伦理委员会对试验项目方案有较多的疑问、会议议题较多而导致推迟至下次会议、会期间隔过长而当次会议无法解决所有问题推至下次会议。
对此可能导致的进度延误因素，主要措施是（1）申办者首先要做好充分的项目调研，并对伦理委员会的会期有充分的了解；（2）与研究者之间要有及时的联络，掌握申请材料的准备情况并以充足的准备应对伦理委员会的问题；（3）对于需要修正的文件应当与研究者共同及时地改正。
3.2受试者招募比预期困难
根据Lasagna法则，研究者的预测招募率总是大于现实招募率。主要原因无外于研究者对自己的受试者资源过于乐观或者受试者不愿意参加试验而导致招募时间延长；同时不同研究机构招募率的差异也会影响整个项目的进程。高招募率与低招募率的研究机构招募受试者的速率有可能相差十倍。如果申办者对试验项目的可行性研究或者选择研究机构的环境研究不够充分，如存在竞争性项目等情况，势必会影响到受试者的招募情况，从而影响项目进度。此外，若是受试者脱落情况较多，数据难以达到统计学要求，不得不再次进行补充招募不仅会影响项目进度，同时也意味着试验前期这部分受试者身上的投入的白费。
对招募情况的改善措施主要在于以下几个方面：（1）对临床试验项目要有充分的可行性调查，对各研究机构要有初步的审查，尽量避免竞争项目存在的研究机构以及地理或当地文化环境不利于受试者招募的机构；（2）准确地掌握各研究机构的招募情况，及时发现研究机构的招募困境，并做出相应的策略调整，如增加新的研究机构、关闭招募不利的研究机构等；（3）试验准备阶段应重视招募措施的使用，如以邮件或者电话的形式欢迎受试者入组、为受试者提供一些有关健康的建议等；试验开展阶段申办者应派出监查员与受试者进行交流，并给予关怀与尽可能的方便，在节日中提供一些特别的小礼物等，有利于受试者能够坚持完成试验尽量避免不必要的脱落。
3.3合同磋商事务的拖延
CRO在临床试验事务中占有重要的地位，有数据表明，CRO参与的临床试验平均可以缩短约三分之一的时间，同时为试验引入专业化的系统或工具。然而CRO的加入同时也为申办者的管理带来一定的不便，如何协调自身和CRO的工作是非常核心的问题。如果出现合同磋商的时间延误，可能的原因有两个方面：（1）CRO未能按照合同要求按时完成试验，一方面直接影响试验进度，另一方面也增加企业与CRO之间的沟通成本和合同磋商成本，进一步影响试验进展；（2）试验中出现某些突发状况而导致合同需要进行修改或者出现质量瑕疵，导致合同磋商拖延进度情形的出现。
为此，申办者在选择CRO公司时，应当综合多方面因素，不能仅仅以预算高低作为唯一的衡量指标。一般情况下，选取3-4家CRO公司作为候选，要求候选公司提交服务标书，并进行现场介绍与答辩，最后综合CRO的硬件技术能力、服务态度、人员水平、稳定性与经验、诚信度、企业对其控制力、预算等一系列指标遴选出适合企业协调控制、能够高效完成项目的CRO。在选择之后需要对其进行稽查才能最终签署合同，合同中需要对双方的职能、完成时限、资源配备、沟通频次等有明确的规定。在试验进展期间，申办者应与CRO举行定期试验项目进展会议或者要求申办者定期提供项目进展报告以确保其工作符合申办者的要求，并可以及时解决试验中可能出现的问题并掌握项目的进展情况。
4结语
新药是否能够尽快上市关系到制药企业的利润收入以及整个研发体系的可持续发展。为此如何能保证新药研发中耗时最长的临床试验的进度符合预期是制药企业的重要难题。本文笔者仅从临床试验项目中申办者之外的参与主体角度分析可能存在的项目进度延误的部分影响因素，并对此提出制药企业的相应管理措施；对企业自身以及其他可能因素的研究尚有不足，还有待进一步的实践研究。
参考文献
[1]阿丽塔，田玲.合同研究组织的发展及我国应采取的对策[J].医学信息学杂志，2008，（5）：29-33.
[2]刘川.药物临床试验方法学[M].北京：化学工业出版社，2011.
[3]范大超.受试者有效招募及影响因素[J].中国处方药，2010，1（94）：70-71.
关键词：数控技术；发展状况；未来趋势
中图分类号：TB
文献标识码：A
文章编号：1672―3198（2014）10―0194―01
数控技术，简称数控（NunmericalControl，NC），它是以数字或数字代码的形式来实现控制的一门技术，数控技术是集计算机，自动控制，精密测量，信息管理和机械制造等技术为一体的现代控制技术，广泛应用
于机械制造领域，是制造业实现自动化，柔性化，集成化生产的基础。
1数控技术发展状况
世界制造业在20世纪末的十几年中经历了几次反复，曾一度几乎快成为夕阳工业，所以美国人首先提出了要振兴现代制造业。上世纪90年代的全世界数控机床制造业都经过重大改组。如美国、德国等几大制造商都经过较大变动，从上世纪90年代初开始已出现明显的回升，在全世界制造业形成新的技术更新浪潮。如德国机床行业从2000年至今已接受3个月以后的订货合同，生产任务饱满。
在第一台数控机床问世后，随着微电子技术的迅猛发展，数控系统也在不断地更新换代，先后经历了电子管（1952年），晶体管和应刷电路板（1960年），小规模集成电路（1965年），小型计算机（1970年），微处理器或微型计算机（1974年）和基于PC-NC的智能数控系统（20世纪90年代后）6代数控系统。
前3代数控系统是属于采用专用控制计算机的硬逻辑（硬线）数控系统，简称NC（NumericalControl），目前已被淘汰。
第4代数控系统采用小型计算机取代专用控制计算机，数控的许多功能由软件来实现，不仅在经济上更为合算，而且提高了系统的可靠性和功能特色，故这种数控系统又称为软线数控，即计算机数控（ComputerNumericalControl，CNC）。
第5代微型数控（Micro-computerNumericalControl，MNC）是1974年以微处理器为核心的数控系统。
第6代数控系统基于PC-NC，它充分利用现有PC机的软硬件资源，规范设计新一代数控，其优势在于：
（1）元器件集成度高，可靠性好；
（2）技术进步快，升级换代容易；
（3）提供了开放式的基础，可供利用的软，硬件资源极为丰富。
我国数控机床的研制始于1985年，到20世纪60年代末70年代初，已经研制出一些晶体管式的数控系统，并用于生产，如数控线切割机床，数控铣床等。自改革开放以来，通过技术引进，科学攻关和技术改造，我国数控机床及技术有了较大进步。“六五”期间国家支持引进数控技术产品；“七五”期间国家支持组织“科学攻关”及实施“数控机床引进消化吸收一条龙”项目。“八五”期间国家又组织近百家单位进行以发展自主版权为目的的“数控技术攻关”，从而为数控技术产业化建立了基础。在数控机床全面发展的同时，数控技术在其他数控设备中得以迅速发展，如数控激光与火焰切割机，数控压力机，数控弯管机等也得到了广泛的应用。
2数控技术的发展趋势
数控技术的应用不但给传统制造业带来了革命性的变化，使制造业成为工业化的象征，而且随着数控技术的不断发展和应用领域的扩大，对国计民生的一些重要行业（IT、汽车、轻工、医疗等）的发展起着越来越重要的作用，因为这些行业所需装备的数字化已是现展的大趋势。
（1）直接数字控制系统：DNC（DirectNunericalControl）是由一台计算机直接管理和控制一群数控机床进行零件加工或装配的计算机群控系统。DNC系统具有生产管理，作业调度，工况显示监控和刀具寿命管理等功能，其发展趋势是由一台中央计算机与多台NC或CNC机床组成分布式，实现分级控制管理，而不是分时控制方式。DNC系统的灵活性较大，适应性强，可靠性也较高，但一次性投资比较大。
（2）柔性制造单元与柔性制造系统：FMS（FlexibleManufactuingSysterm）FMS是一组数控机床，他们能够随机地加工一组有不同加工顺序及加工循环的零件，实行自动运送材料及计算机控制，以便动态地平衡资源应用，从而使系统自动适应零件生产混合的变化及生产量的变化。FMS的生产批量为10～1000件，其中300件以下的最多。加工对象很广，品种为5～300钟，一般为30种以下；生产行业主要集中在汽车，飞机，机床以及某些家用电器行业。由于FMS减少了零部件的存放，运输以及等待时间，使机床的利用率提高到70%～90%，加工质量稳定，有较强的生产适应性，可使生产周期缩短50%，生产率提高50%以上。
（3）计算机集成制造系统（ComputerIntegratesManufacturing，CIM）它是采用现代计算机技术将制造工厂的全部生产活动进行有机的集成，以实现更高效益，更高柔性的现代智能化生产系统。从功能角度看，一个制造企业的CIMS包含经营管理，工程设计，产品制造，质量保证和物质保障五个功能系统，另外还要有一个能有效连接这些功能系统的支撑环境，即计算机网络和数据库系统，从而构成企业的信息集成系统。目前，CIMS技术还处于发展阶段，但它的重要战略意义已得到广泛的重视。美国把CIMS看作21世纪的科技方向，欧共体将它列为信息技术研究三大重大项目之一；我国1986年制定了国家科技研究发展计划（即“863”计划），将CIMS确定为自动化研究领域的主题之一。
从目前世界上数控技术及其装备发展的趋势来看，其主要研究热点有以下几个方面：
（1）高速、高精加工技术及装备的新趋势；
（2）轴联动加工；
（3）智能化、开放式、网络化成为当代数控系统发展的主要趋势；
（4）重视新技术标准、规范的建立。
希望我国能大力发展以数控技术为核心的先进制造技术，加速经济发展，提高综合国力和国家地位。
参考文献
[1]明兴祖，陈书函.数控技术[M].北京：化学工业出版社，2013.
近年来，随着中药注射剂使用的日益广泛，中药注射剂的安全性已经成为社会各方面共同关注的问题。全面、深入地分析中药注射剂风险的起因，客观、科学地评价中药注射剂的安全性，有效控制中药注射剂的风险，是中医药界必须研究的课题，也是药品生产企业和药品监管部门义不容辞的责任。
1中药注射剂的发展、监管与应用
柴胡注射剂作为第1个中药注射剂诞生于20世纪40年代。此后，直至1985年，各地批准上市了许多以药材投料、采用水煎煮、水煎醇沉或水蒸汽蒸馏工艺生产的中药注射剂。1985年《药品管理法》颁布，新药由国家统一审批，随着审批制度的规范完善和技术要求的提高，中药注射剂的研制水平也明显提高。
1999年11月年国家药品监督管理局（以下简称国家局）颁布的《中药新药研究的技术要求》中明确了中药注射剂研究的技术要求”。2007年12月，国家局了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》。2009年国家局启动本文由收集整理了中药注射剂安全性再评价，随后印发了7个相关的技术指导原则。
在应用方面，中药注射剂已覆盖21个省市的1400多家医院，年销售额约为200亿元，进入2010年医保目录和基本药物目录基层版的中药注射剂品种分别为46支和8支[1]。中药注射剂在临床治疗中被广泛应用，已经成为临床疾病治疗的独特手段，正在发挥不可替代的作用。中药注射剂对于中药的完善与发展具有重要的理论价值和实践意义。
2中药注射剂的风险因素分析
分析风险的构成因素，确认风险来源，是控制风险的首要前提。中药注射剂的风险主要来自于以下几个方面。
2．1药材来源不固定，质量不稳定中药注射剂是以中药材作为起始原料的，即便是那些有效成分或有效部位的中药注射剂，其起始原料也是中药材。因此，中药材质量稳定性成为中药注射剂质量稳定性的第一要素。中药注射剂应尽可能使用符合gap要求的中药材。对于无人工栽培的中药材应固定产地，并严格药材的质量控制标准。对于多个产地和多基原的药材，应在比较研究基础上制定药材的质量控制标准。总之，原料药材质量不稳定是中药注射剂质量不稳定的罪魁祸首。
2．2辅料的供应商审计和质量控制不到位辅料的重要性体现在2个方面，其一，辅料是药品制剂成型的必要成分，不可或缺；其二，辅料的质量与药品安全直接相关，辅料的质量问题可能引发重大的药品安全性事件。保证辅料质量，供应商审计是关键环节。除了供应商资质审查，辅料质量标准审查和辅料供应商生产质量管理的现场审查也尤为重要。
2．3对生产工艺的研究不充分，工艺不稳定在充分研究的基础上确定生产过程各环节的工艺参数，其核心目标是：保留有效成分，去除杂质，并且尽可能保证批间产品物质的一致性。用质量均一性保证中药注射剂产品安全有效的一致性。因此，工艺研究不充分或工艺不稳定的产品，其质量均一难以实现，产品的安全性甚至有效性也难以保障。
2．4物质基础不明确，质量标准不完善中药注射剂物质基础的研究包括注射剂所含成分定性、定量及生物活性的研究。通俗地说要搞清楚有什么、有多少、这些成分与疗效和安全性的关系。如果这些内容没有研究清楚，那么药品的质量标准就难以有针对性地检测有效成分和有害成分，难以切实控制药品质量，难以保障药品安全有效。
2．5基础研究薄弱，安全性有效性缺乏循证医学支持《药品管理法》和《新药审批办法》颁布以前批准上市的中药注射剂，大多在上市前没有药效、毒理和临床研究。而中药注射剂与中药口服或外用制剂的重要区别是，传统中药没有注射给药途径，因此通过几千年人用历史经验总结而来的传统中医药理论，作为中药注射剂安全有效的证据尚显不足，需要新的循证医学证据的支持。
2．6说明书中安全性信息缺如，不能指导临床安全用药中药说明书中安全性信息缺乏是比较普遍的现象，近年来许多中药注射剂说明书补充完善了不良反应”和注意事项”项目内容，但是特殊人群用药、药物相互作用等内容仍然缺失，成为安全用药的隐患。
2．7药品生产企业质量管理体系不完善，风险管理机制不健全中药注射剂安全性再评价开展3年来，药品生产企业的风险管理意识有所提高，但是风险管理体系不完善，风险管理机制不健全。风险管理不到位本身就是风险。
3中药注射剂风险管理的现状
3．1监管部门各级药品监督管理部门加强了对中药注射剂的风险管理，包括中药注射剂的生产现场检查、市场的监督抽验、评价性抽验、质量标准提高、不良反应监测以及安全用药的宣传等，中药注射剂的质量安全事件明显减少，安全形势呈现好转态势。
3．2生产企业中药注射剂生产企业开展了风险排查，部分企业主动停产整改。大部分企业开展了安全性再评价相关的研究，设置了专制或兼职人员
负责产品上市后临床安全性监测与评价。
3．3医疗机构医疗机构是临床使用中药注射剂的部门，也是最早发现、报告和处置不良事件的部门。从药品不良反应监测报告可以看出，在基层医疗机构不合理使用仍然存在，但是安全用药的整体水平有所提高。
4药品生产企业开展风险管理的思路
4．1充分认识风险认识风险是风险管理的第一步。药品风险可以分为固有风险和人为风险2大类。固有风险主要指可预期的和非预期的药品不良反应，人为风险主要包括药品质量问题、用药差错、不合理用药以及管理缺失带来的风险。药品风险管理是针对药品固有风险和人为风险而开展的所有活动和干预行为，其主要内容是识别、描述、预防或最小化药品相关的风险，并对所采取的干预措施的有效性予以评价。通常包括4个步骤，即风险监测、风险评估、风险最小化、风险沟通。
除了对药品风险一般内涵的认识外，还需要准确认识中药注射剂风险的特点和成因。从药材质量、辅料、生产工艺、质量标准、安全性有效性研究、完善说明书等方面全面控制风险。
4．2挖掘并分析评估风险挖掘并分析评估风险是风险控制的关键环节。其主要内容有2个方面：其一，药品生产企业针对每一个品种撰写安全性特征描述”，从研制、生产、流通、使用各环节，汇总并详细描述与安全性相关的信息。这些信息可能来自上市前研究、上市后公开发表的文献、生产现场检查报告、质量检验报告、生产记录、药品使用说明书、监测部门反馈的来自于自发报告系统的adr报告、临床反馈、患者投诉等各种途径。识别并区分哪些是已知风险，哪些是潜在风险。例如：药品说明书已经记载的不良反应属于已知风险；说明书未记载，但是在监测中收到的新的adr报告是潜在风险；原料药材的产地不确定质量不稳定是潜在风险；说明书中安全性信息不完善是潜在风险。进而评估风险度（严重程度），并根据风险度和风险特点，制定该药品的风险管理计划，也称风险最小化计划。其二，建立适合本企业的风险管理长效机制。包括建立健全adr监测和风险管理机构，配备专业技术人员，建立风险的发现、报告、评估、控制相关的工作制度，建立与adr监测和安全性评价相关的数据库和信息系统，加强培训、学习并掌握风险信号检测方法和安全性评价技能，开展风险管理活动并评估风险管理的效果，在实践中提升风险管理水平。
4．3围绕风险开展上市后研究以安全性为目的的上市后研究一般是围绕潜在风险和未知风险而开展的。研究方法视研究目的而定。例如，如果把物质组成不明确视为潜在风险，那么就要开展药物所含成分的定性定量研究，可以统称为药学研究。如果需要确认被动监测发现的可疑的新的不良反应，就要开展主动监测，一般采用药物流行病学的方法。上市后研究多为临床研究，但是必要时也需要进行基础研究。上市后研究很难固化1个统一的模式，这也是上市后研究的复杂之处。
4．4采取有效措施控制风险控制风险的措施分为常规措施和特定措施。常规措施是针对风险因素的通用措施，例如辅料质量直接影响中药注射剂的安全性，因此供应商审计和辅料的质量检验就是风险管理的常规措施。常规措施的执行是关键，在日复一日、年复一年的风险管理中，常规措施执行不到位是滋生风险的原因。因此，监管部门的检查或者企业聘请第三方
检查，对于发现和预防常规措施的疏漏很有意义。
特定措施一般是针对1个品种的1个风险因素而采取的风险管理措施，例如：通过自发报告系统发现了某个中药注射剂新的不良反应并且得以确认，而该药品的说明书中没有记载，及时修订完善说明书就是针对该品种的这一风险而采取的特定风险管理措施。又如：某中药注射剂指纹图谱显示批间差异较大，质量均一性存在问题。经追溯生产工艺发现水煎醇沉后静置时温度不同，静置后所得物质不同。改进设备、保证醇沉储液罐所在车间的温度均衡就是针对这一风险而采取的特定风险管理措施。