【关键词】西药制药；生物技术；制药；应用
近年来，生物技术、制药技术的联合日趋全球化，在整个制药生产当中居于首位。就以现代化西药制药生产技术而言，它在应用的过程中取得了优异的成绩，为制药行业的进步做出了巨大贡献。以生物制药技术为主的制药工艺应用不仅为人类解决目前存在病症提供了技术指导，也有效的消除了营养不良、延长人类寿命，提高生命质量。
1.生物制药技术现状
当今社会经济发展中，生物药品的开发与消费数量惊骇世俗，其开发资金也十分的巨大。就改革开放至今，我国生物制药技术总体投入了100多亿人民币，无论是在技术上还是设备上，都投入了相当大的精力。在目前的生物技术应用工作中，其主要是从基因工程、酶以及细胞固定化技术和细胞工程等方面入手的。
1.1基因工程
在当今的生物研究当中，激素以及多性因子是调节人体生理代谢和技能的主要物质手段，其活性强、临床效果十分的明显。但是这些物质在自然界中十分的稀少，从人体以及动物体重大量的摄取难度极大、来源限度极为严格，在供需矛盾上存在着严峻的缺陷。而在现代化生物制药技术当中，其为临床工作的开展提供了廉价、高效的药品，为人们身体健康做出了重要指导。胰岛素作为治疗糖尿病的主要激素之一，它在提取的过程中存在着资源匮乏、价格昂贵的特性，而利用基因工程则有效的解决了这种现象，并且有效的实现了生物制药技术的发展流程和要求。
1.2酶和细胞固定化技术
微生物在转化成为酶或者细胞固定化技术的过程中，这一技术已经广泛应用在各类制药工艺当中，逐渐弥补了酶中存在的不足，在制药领域的应用中极为显著，其无论是优势还是在制药模式上，都出现了翻天覆地的变化。生物制药技术在目前的应用中，最为常见的技术体系包含了固定化细胞、特别为生物等等。
1.3细胞工程
细胞工程是生物工程领域中最受欢迎的一项，也是最为关键的技术体系之一，它的应用为药物资源开辟、微生物原料利用提供了充足的技术指导，为保护生态平衡发挥出至关重要的意义。时至今日，无论是在西医还是中医方面都有所涉及，其重要方面的应用数量高达90%以上，而西药更为常见，几乎涵盖了西药生产各个领域，为西药生产技术的发展指明了新方向。
2.生物技术在西药制药工程中的应用
近年来的社会发展中，生物制药技术经过二十多年的努力已经创造出了许多重要的临床治疗药物，其年销售额更是高达70多亿。就生物技术的应用进行分析，它在西药制药生产中的应用不仅为需要生产打下坚实基础，更是为西药功能的发挥提供了更高效的技术水准。
2.1生物制药技术在肿瘤药物中的应用
近年来，就全球各种疾病引发的死亡数量进行分析，因为肿瘤而引起的死亡率高居榜首，就我国而言，每年所诊断出的肿瘤人数高达百万以上，因为肿瘤病症而死亡的人数高达50万。就我国每年就肿瘤药物的研究费用高达一百五十多亿。其中肿瘤作为多种机制导致了复杂的疾病，现在就早期诊断、手术、治疗等手段的选择上，更是呈现出翻天覆地的变化。我们可以预计，在未来十多年时间里肿瘤药物会迅速的增多。如果在利用的过程中将其进行综合研究和分析，其整个工作在扩散的过程中都是以下系统化、全面化进行的。在目前的当今社会发展的过程中，整个工作流程的应用都是整个肿瘤治疗制剂中最多的一项，它也很快得到广泛的应用。
2.2神经药物
神经系统药物在利用生物技术治疗老年痴呆、脑中风等多种药物体系，在应用和研究的过程中它包含了胰岛素生长因子等多种新药物的选择。目前，已经在许多医院的临床诊疗工作中得到重视。用于治疗末梢神经炎和脑萎缩硬化症的神经生长因子（NGF）以及脑源神经营养因子（BDNF）都开始Ⅲ期临床试验。全国每年中风患者大概60万，每年死于中风患者达15万。现在有效治疗中风症的药物不多，特别是很少有可治疗不可逆脑损伤的药物，CerestaL已被证明能对中风患者的脑力有显著改善和稳定作用，已经进入Ⅲ期临床试验。
2.3免疫性药物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如红斑狼疮、哮喘、多发性硬化症、风湿性关节炎等。我国风湿性关节炎患者多达4000多万，每年花费巨额医疗费，很多制药公司正对这类疾病进行研究。如Genentech公司研制出一种治疗哮喘的单克隆人源化免疫球蛋白E抗体，进入了Ⅱ期临床试验。美国Cetor’s公司开发出一种用于治疗风湿性关节炎的TNF-α抗体，治疗的有效率达80%。有些公司运用基因疗法治疗糖尿病，治疗方法是把胰岛素基因导入到糖尿病患者的皮肤细胞，然后把这些细胞注入人体，让这些工程细胞可以进行全程胰岛素供应。
2.4冠心病治疗药物
我国每年有接近一百万人死于冠心病，每年都要花费高额的治疗费。未来10年，防治冠心病的药物将推动制药工业迅速发展。Cen-tocor′sReopro公司利用单克隆抗体对冠心病引起的心绞痛治疗以及对心脏功能的恢复取得了成功，这标志着诞生了一种新型冠心病治疗药物。随着基因组科学的建立以及基因操作技术的迅速发展，目前基因治疗与基因测序技术正在进行商业化开发，推动了治疗学的发展。利用转基因技术构造转基因动物和植物，都以实现产业化开发，以转基因绵羊为载体生产蛋白酶ATT抑制剂，来治疗囊性纤维变性和肺气肿疾病，进入到了Ⅱ、Ⅲ期临床试验。
3.生物技术在西药制药中的应用前景分析
今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。
4.结束语
综上所述，随着现代生物制药技术的不断研发与应用，在西药制药中如何合理、科学应用生物制药技术，将成为影响现代西药制药行业发展趋势的重要因素，也是提高整体医药生产水平和工艺的关键。[科]
【参考文献】
1.1高水平团队与专业人才的缺乏，学术创业环境并不成熟
生物技术药物的研发并不同于一般药物的研究与制造，其在生物技术上，生物与化学方面，药理方面等诸多的领域均有着较高的要求，当前我国虽然已经认识到了生物技术药物的重要性并极力对其进行研发，在较短的时间取得了较为理想的成绩，然而，从实际上来说，虽然当前我国该领域有着较为庞大的科研团队力量，并且有许多的工作者具有国外工作的经验，但实力并没有理想中的雄厚，在同其他国家的竞争之中也处于劣势。在我国，绝大多数的生物技术是在科研院所之中进行研究的，科研人员也大多是使用国家的资源来进行研究，存在着体制上的约束，导致了在许多时候缺乏冒险的精神以及创业的激情，许多科研成果明明已经研究出来，然而，却不进行实际应用，不投入市场来获得经济上的效益，并且，科研院所在进行相关研究时并不具备着市场的导向，这也使得许多的研究项目在实际的市场之中得不到有效的应用，绝大部分的有那就产品在获得专利后便被束之高阁，不再过问。
1.2并不具备着较多的实力雄厚的企业，融资较为困难
同其他的发达国家相比，我国生物技术药物方面的上市公司在总体上的规模比较小，由于资金有限，在对产品进行研发时也存在着较大的制约，无法吸引到具有着高水平与能力的人才，循环下去也就限制了企业的创新能力，并且，我国在研发的环节中仍然处在仿制的阶段之中，缺少核心的技术，也就无法较好的提高企业产品的竞争能力。与此同时，生物技术药物在研发的过程中需要较长的时间、较高的投资以及较大的风险，这些要求也导致了只有拥有着雄厚财力与人才的公司才能够实现，风险投资一般都只是注重短期的资本，希望能够将投资的风险降到最低。对于生物技术药物的公司来说，其在进行研究时很难较快地为风险投资提供回报，这也使得风险投资并不会将这一行业当做主要投资的目标，而当前我国尚未建立起科学合理的同生物技术药物这一领域的特点比较适应的融资体系。这也极大地限制了我国生物技术药物领域企业的进一步发展。
1.3产品的更新换代比较缓慢
我国的绝大多数生物技术药物企业主要生产干扰素系列的产品、促红细胞生成素的产品、肿瘤坏死因子系列的产品等，大部分企业缺乏着具有自身知识产权的核心产品，许多种类有着较多的厂家，导致了同质化竞争的空前严重。产品的更新较慢也导致了企业竞争力的降低，也就导致了人才的流失与资金的缺乏，久之便形成了一个制约企业发展的循环体系。
1.4产品的价格较高导致患者无法承受
生物技术的药物在制作时有着较为复杂的流程，且对于技术也有着较大的要求，这也使得许多的企业会具有着垄断的性质，导致了在临床之中此类药品有着十分昂贵的价格。举例来说，应用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌的曲妥珠单抗每一只的售价便能够达到20000元以上，六只为一个疗程，这也就是说，一个疗程单单这一种药物的治疗费用便能够达到120000元以上。这些生物技术的药物在价格上要远远超过了正常家庭所能承担的费用，患者在进行治疗时也往往不会考虑这类药物，即使其有着显著理想的治疗效果。
2相关建议与对策
2.1加强转化的研究，鼓励学术性创业
虽然当前我国在生物技术领域特别是其中的基础研究方面取得了一定的成果，然而，在目前整体的实际市场经营之中，许多的医药研制企业的实力并不能仅仅使用文献的数量来进行衡量，大部分学术文献都将有那研究精力放在了基础的研究之上，其同市场的实际应用之间仍然存在着十分遥远的距离。转化研究思想便是将当前基础的研究成果以及思维理念转化成为具体的生物药物产品，将早期的基础研究同临床的实践进行连接，涵盖目标的确认和识别。除此之外，还应大力地鼓励学术性的创业，若是仅仅有研究而不进行创业，研究的成果也只能停留在试验的阶段之上，以专利与论文的形式呈现在人民大众的面前，然而若是将研究的成果转换为能够满足广大人民群众需求的实质性商品，不仅能够方便人民群众，还能够创造出巨大的经济与社会价值，更好地发挥这一研究成果的作用。
2.2大力地创新与支持国际化的合作
生物技术药物领域属于技术要求较高的领域，因此，在对其进行发展的同时，必须要正确地判断其发展的趋势以及实际的动态情况，了解研究的具体方向并对其中的制约性因素进行分析，在研究之中应倡导勇于创新的精神，在不断地创新之中求得突破性的发展，提高企业的国际竞争能力。由于我国生物技术药物领域的研究起步较晚，因此，在许多的方面较之于发达国家仍存在着较大的差距，这不仅仅是技术上的差距，还有经验上的差距，因此，想要促进我国的生物技术药物能够得到更好的发展，支持国际化的合作，促进同发达国家之间共同的合作与研究则显得十分必要。
2.3制定合理的发展政策，加大政府的扶持力度
我国政府应从大方向上帮助生物技术药物领域的发展制定出科学合理的发展政策，在能够确保质量的前提下加快临床中的试验与审批的流程，从整体上提高审批的效率，建立相关的制度。在此基础上，政府更应加大对这一类新兴企业扶持的力度，给予其更大的便利，使其在发展之中能够获得政策上的支持，提高企业的发展速度。
3总结
关键词：药品生物技术专业；社会调研；职业岗位；职业能力
近年来，全球生物医药产业呈现出跨越式发展态势，以30%左右的年均增幅成为全球增长最快的经济门类[1]。“十二五”以来，我国生物产业复合增长率达到15%以上，2015年产业规模超过3.5万亿元，在部分领域与发达国家水平相当，甚至具备一定优势[2]。
2013年，徐州市生物医药产业实现规模以上工业总产值416亿元，仅次于泰州（625亿元），占全省1/7以上，位居全省第二[3]。2016年全市规模以上生物技术和新医药产业实现产值924.2亿元、增长15.6%。2017年徐州市颁布了《关于促进生物医药产业发展的实施方案》，《方案》指出未来几年我市将深入实施推进产业集约集聚发展，推进提升产业创新能力，培育一批优质企业，力争通过三年时间，到“十三五”末，全市生物医药产业要突破1500亿元[4]。
高等职业教育主要目标就是培养管理、生产、建设和服务一线的高层次技术技能人才，服务区域经济发展[5]。药品生物技术专业应该与时俱进，紧跟时代的步伐，不断的革新优化，以适应日新月异的生物医药产业。为了配合学院的药品生物技术专业的人才培养方案的调整优化，提高人才培养质量，更好的服务以徐州为中心的淮海经济区区域经济发展，药品生物技术教学团队对淮海经济区的生物制药企业进行详尽的调研。
1指导思想
以《国家中长期教育改革和发展规划纲要（2010-2022年）》、《中国制造2025》、《江苏省“十三五”规划纲要》为指导，以淮海经济区和江苏省生物制药产业为依托，以徐州市、连云港市等城市生物制药产业对高职人才需求以及就业岗位对知识、技能和素质需求为内容，以江苏省及淮海经济区生物制药行业协会、制药企业、一线工程师及技术人员、药店、药房、药物研发部门和机构、药品生物技术专业毕业生及实习的学生为对象，以科学的方法为工具，从而获得大量的有关企业对药品生物技术专业的要求和建议第一手资料。在分析归纳总结资料的基础上，探索药品生物技术专业人才培养方案的优化和教学改革，紧贴市场提高人才培养质量。
2调研的对象、内容和方法
2.1调研对象
本次主要调研了淮海经济区及江苏省的主要生物制药企业、行业协会、知名连锁药店、医院药房等，主要调研了相关的专家、企业的高管、一线的工程师和技术人员、科研人员、药店的店长、药房的主管和我们的毕业生以及实习生。共调研制药企业30余家，专业人员50多人，毕业生30多人，实习生40多人。主要调研的企业见表1。
2.2调研内容
主要调研生物制药行业的生产现状、未来发展趋势；生物制药企业的职业岗位需求以及职业岗位对专业知识、能力和素质要求；药店、药房的职业岗位需求及职业岗位对专业知识、技能和素质的要求；科研机构、科研院所的职业岗位需求及职业岗位对专业知识、技能和素质的要求；个人创新、创业所需的专业知识、技能和素质的要求；行业、企业、药房、药店等药品生物技术专业毕业生及实习生的意见及建议，对人才培养的意见和建议；药品生物技术专业的毕业生和实习生对学校教育的意见和建议。
2.3调研方法
2.1.1直接访谈法
通过预约和行业专家、企业的负责人、一线工程师等直接面对面的交流，获取第一手直接的资料。
2.1.2电话访谈法
通过打电话的方式，对相关人员访谈调研。了解生物制药行业的用人状况，人员流动情况等。
2.1.3问卷调查法
设计纸质和电子的调查问卷，包括：专业调查表（学生版）、毕业生跟踪调查问卷（学生版）、专业对口企业情况调查表、毕业生跟踪调查问卷（用人单位版），通过邮递的方式或E-mail形式邮寄给调研单位，然后收集整理。
2.1.4QQ调查法
利用药品生物技术专科2012级、2013级、2014级、2015级班级QQ群和校企合作理事会QQ群，对毕业学生进行跟踪，随时掌握学生在企业的工作状况，收集学生在工作中的问题，以及听取企业对毕业生的评价。
2.1.5网上调查法
利用中国医药生物技术协会网、中国生化制药工业协会网、中国医药商业协会网、医药英才网、中国制药产业链网等知名网站，了解生物制药行业发展现状及未来发展趋势、人才需求信息、职业岗位信息及职业岗位能力要求。
3调研结果与分析
3.1生物制药专业就业岗位分析
通过各种方式对药品生物技术专业社会需求进行社会调研，获得了大量的第一手资料。企业对药品生物技术专业需求的主要工作岗位、岗位职责及能力要求见表2。调研的结果见图1，各个生物制药企业对一线的技术技能型员工需求量最大，占所有需求岗位的35.2%，其次是生物药品销售员占24.3%，接下来是质量检测员占14.8%，再接下来是研发助理占6.6%，其它占15.6%。从调研结果来看，药品生物技术专业人才培养目标定位是准确的，生物制药企业对高职学生的需求最多是生产一线的技术技能型人才，对专业知识扎实、思维活跃的研发助理需求量较少。
3.2企业对药品生物技术专业毕业生的整体素质要求
对调研材料分析，可以发现生物制药企业对药品生物技术专业毕业生整体素质要求包括责任心、团队精神、沟通能力、表达能力、创新能力等。其中责任心占20.80%，在毕业生素质中比例最高，调研中企业的负责人认为生物制药工作是非常严谨和精确的，这对毕业生的责任心要求非常高，稍有差池就会造成非常严重的后果。对和我们专业合作密切的企业的负责人如江苏万邦生化医药股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司等认为我们的毕业生责任心很高，很符合企业的需要。排在第二位的学习能力17.40%，企业普遍认为制药专业毕业生应有足够的责任心，专业知识和能力欠缺一点关系不大，但是一定要有非常好的学习能力，这样才能不断进步。其次是团队合作精神占毕业生整体素质的14.30%，生物制药生产过程一个团队相互协作来完成的，这就需要毕业生有大局意识整体意识。调研中还发现企业对毕业生素质有创新能力的要求，占毕业生素质的9.80%，一些企业负责人认为毕业生工作2-3年后，对自己的工作应该能够创造性的发挥，这样有利于企业的发展壮大。
3.3企业对药品生物技术专业毕业生的专业能力要求
企业对药品生物技术专业毕业生的专业技能要求主要包括：上游工程技术（单克隆抗体技术、细胞融合技术、PCR技术、基因操作技术、菌种的选育技术、菌种保藏技术、培养基优化技术等）；中游工程技术（细胞发酵技术、微生物发酵技术、培养基及设备灭菌技术、发酵放大技术等）；下游工程技术（生物分离纯化技术、药物制剂技术、药物检测技术等）。通过调研发现，学生选择传统的微生物发酵、药物制剂等岗位较少，更多的学生选择了基因工程技术、细胞融合技术等现代生物技术岗位。这从一个侧面反映出现代生物制药企业正在发生剧烈的变革，从传统的微生物发酵技术向现代生物技术制药转变，这也要求我们在制定人才培养方案时要紧贴市场需要，不能因循守旧。
3.4企业对药品生物技术专业毕业生的知识要求
调研发现，企业和毕业生对学校的课程中生物化学、生物发酵技术、生物制药工艺学、生物药物分离纯化技术、生物药物检测技术等课程对工作岗位帮助非常大，占调查比例的78.6%。分析化学、微生物与免疫、酶工程技术、药物制剂技术等课程也比较重要，占调查比例的56.3%。接下来，实用药物学基础、药事管理与法规、药物化学、药物储存与养护等课程，占调查比例的28.3%。
4调研的结果对药品生物技术专业人才培养方案制定的启示
通过对淮海经济区及江苏省生物制药行业调研，我们对生物制药行业的现状及未来发展趋势和生物制药企业的职业岗位需求以及职业岗位所需的知识、技能都有一个清晰的认识，对药品生物技术专业人才培养方案的修订和教学改革具有重要的指导意义。
4.1人才培养方案的制定，应以市场为导向
通过调研发现现有的人才培养方案和市场脱节，培养的学生不适应生物制药企业的生产，所以我们在修订人才培养方案，应以市场为导向，走“产学创用融合”的路线。
4.1人才培养方案的制定，应以能力为本位
企业对人才的需求是以能力为衡量标准，所以药品生物技术专业人才培养方案的修订也应以能力为本位，特别是实践动手能力。企业希望缩短毕业生就业的适应期，我们在制定人才培养方案时可以和企业一起制定，让企业参与到人才培养方案的制定中，使学校和企业对人才培养无缝对接。
4.2人才培养方案的制定，应加大学生创新能力的培养
调研发现很多企业特别是现代的生物技术制药企业对学生的创新能力要求较高，要求学生在完成现有的岗位职能外还需要学生具有创新的思维和创新能力。这也完全符合国家发展现状，国家正在大力的提倡“万众创新、大众创业”，总书记指出：“人才是创新的根基，创新驱动实质上是人才驱动。”
参考文献：
[1][3]韩子睿,张雯.苏州生物医药产业研究及“十三五”发展建议[J].科技和产业,2015(4):22-29.
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[4]贺星岳.基于现代职教体系的产教融合、校企一体化研究与实践[J].职业技术教育，2015（21）：61-65.
[5]李阳.高职院校教学改革应注重学生创新能力培养研究[J].现代职业教育,2016(9):85-88.
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