1.1检验科要按照医院医疗质量管理的需求创立和改善检验管理质量确保机制。条件允许的要建设试验室信息系统(LIS),严格试验室标准化操作程序,编写SOP文件,为试验室的规范化化管理和质量确保机制的创立供应文件依据,使检验经过标准化、程序化。科室质量管理小组要按照医院医疗质量管理的需求和检验质量管理的需求对科室的工作执行全经过的质量监控,重点监控室内质控记录和室间质评成绩,对发觉的缺陷和事故隐患及时提出改进意见,及时改进,防备医疗缺陷。
1.2增强对机制落实状况的管理和考核科室管理职员按照医院和检验科质量考核方案对管理机制的落实状况施行考核,考核时要非常器重终末质量的控制,又要注重阶段质量。
1.3增强和临床的联系,如虎添翼工作,互相提升、互相推动检验科的重要工作任务是为临床一线决定诊断、判定疗效、查明病因、施行临床医学钻研供应科学的数据。因此,临床科室的意见就成为检验科改进工作办法、提升服务质量的依据。要通常积极和临床科室的联系,编写检验信息通讯,畅通讯息沟通渠道,传递最新信息,在每一月召开质量分析会时要邀请临床医师代表参加,积极听取临床医师对检验工作的意见和需求,及时对临床医师提出的建议施行可行性钻研,提升检验工作质量。
2增强阶段质量控制是确保医疗服务质量提升的核心
2.1要做好分析前的质量控制工作裁减多种干扰要素对检测结果的影响,重点对标本的采集和处理施行监控。
2.2要认真掌握分析中的质量控制工作常规查看项目要开展室内质控,同一时间一定参加本省及卫生部临床检验核心机关的室间质评行为。工作前要对运用的仪器施行查看和日维护,把试验中的仪器误差降到最低。
2.3要做好分析后的质量控制,把好出口关认真执行检验结果的查看核对机制,查看考核职员要对检验结果的考核签字后方可发出报告。如果出现检测值异常,及时复检,并和临床医师联系,认真分析缘故,决定无误后方可发出报告。
2.4检验人员与临床医师之间缺乏勾通,而互相产生矛盾,检验人员总指望临床医师能及时跟上检验科推出新试验的步伐并体会试验技术中一点高度专业化的难点,不能合调,导致这样不良场面的根源是缺乏互相的合作及勾通。
3提升临床检验质量控控制对策
3.1完成资本同享,提升工作功效:检验仪器自动化、网络化的试验室运用,使传统的手工检验分析试验办法变成想让历史,严格的质量控制措施,使检验质量显着提升,产品化试剂盒的规范化运用和检验工笔者系统化、通常化的业务知识培训,使检验工作的规范化化、标准化、系统化、同一化日益改善。
现代化的全自动分析仪器可同一时间施行数十项乃至上百项的常规和非常检验分析任务,因此要更新观点,调整传统的管理模式。要资本同享,以开放和运用现代化仪器的功能用途为基本,调整相应专业学组,规范化各临床科室的小试验室,尽快完成检验报告一单通。将仪器装备集合管理可充分施展已有仪器装备的工作功效,有效地下降宗合分析本钱,使患者的标本周转及检验分析时间显着缩短,为患者的及时医治和康复和提升医院床位周转率供应有效保障。
3.2增强质量控制,提升检验质量:严格认真做好室内、室间质控,确保测定结果的精确度和精浓度,裁减试验操作经过中批间和日间标本检测结果差别。对试验全经过施行全方位的陆续监测管理,如出现失控要认真分析失控缘故,提出整改措施方案,填写失控报告,观测整改成效,改进工作办法,提升检验质量。
3.3增强仪器运用管理,保障仪器正常坚定:检验科自动化地步的提升,要运用经国内有关行政部门认证注册并检测及格的医疗仪器。要创立、健全检验仪器管理运用案卷,对仪器登记注册、责任到人。按照操作指导书规范化运用,做好仪器日、周、月、年内运用保养记录,定期维护,以确保检验仪器的正常坚定运行。
3.4增强三基训练,提升专业地步:检验科要认真开展“三基”、“三严”的学习,并定期考核。应结合检验工作的本色,增强急救医学、急救技术知识的训练学习。提升工作职员应对突发公同事件的应急能力和地步,尤其要围绕新知识、新测定办法、新仪器的操作原理和步骤施行学习,不断增强基本医学知识的学习。检验科要增强和临床科室的联系,熟悉不相同疾病的试验室查看本色和疾病的诊断标准,理解临床常见病和高发病的医学知识,不断学习和积累临床知识和临床工作经验,提升专业业务地步。
【关键词】临床试验;规范管理;质量保证
Discussthestandardizedmanagementoftheinstitutionsofdrugclinicaltrials
LiuShaoXuan,ZhangHua,WuQing,XieDanHong
【Abstract】Clinicaltrialisanindespensablephaseofnewdrugresearchanddevelopment.Itplaysanirreplaceableroleinevaluationofnewdrug'sefficacyandsafety.Howtocarryitinlinewithrepulationandensuretheaccuracyofthetrialdata,thereliablityoftheconclusionarethecommonconcernofthedrugregulatoryandR&Ddepartment.WedescribedthemanagementoftheClinicaltrialinstitutioninourhospitalinthreephases:pre-,duringandpost-trialtodiscusstheimportanceofthestandardizedmanagementinclinialtrialsproceeding.
【Keywords】ClinicalTrialsStandardManagementQuality
随着我国制药工业高速发展,每年都有大量新药上市,从客观上要求大力开展我国的药物临床试验工作。我国贯彻实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)[1]十年来,加快了新药临床试验工作与国际接轨的步伐,对新药临床试验的质量管理、各个层面的监督管理均达到了较高的层次。但是和先进国家相比,我国的药物临床试验起步晚,规模小,质量控制欠完善,无法适应日益增长的药物临床试验要求。近年来,药害事件频频发生,引起了各级药品监督管理部门的重视。新药临床试验质量对于保障新药上市后人们的用药安全至关重要。因此,加强药物临床试验过程的监督管理,提高药物临床试验质量具有重大意义。作为医疗机构,对临床试验管理规范化的意义不言而喻。
我院自获得国家药物临床试验机构资格认定以来,为了使药物临床试验的运行过程合理、规范,并具有可操作性,我们结合我院的实际情况,不断总结经验,对临床试验管理进行了初步探索,逐步形成一套具有特色的管理模式。下面就试验前准备阶段、试验进行中、试验结束后三个阶段,我院药物临床试验机构的管理进行探讨。
1临床试验前准备阶段
1.1加强临床前的试验资料审核[2]
质量过关的药品是保障临床试验安全的首要条件,因此在临床试验开始前严格审核申办者是否具备药品生产资质是十分必要的。机构办公室作为临床试验接洽把关单位,要严格审查申办者的GMP证书、所有试验用药品的检验报告,所委派的监察员的GCP培训情况,或所委托的合同研究组织资质及委托书等。
1.2加强研究人员资质的审核
研究人员,包括医生、护士等,都应是经过GCP培训及专业知识培训的、具有在医院从事医务工作资格的人员。为保证研究的质量和速度,机构办公室通常根据研究项目特点和研究者在研项目情况确定合适的项目负责人。项目负责人必须有本专业的高级技术职务,要求能充分领会GCP的深刻内涵,具有科研严谨性,有充足的研究时间,能带领、协调好本专业研究人员对试验方案和标准操作规程(standardoperationprocedure,SOP)的执行,保证对整个临床试验的质量起到至关重要的作用。因此,我们根据以往完成临床试验的质量、经验、责任心和严谨态度来选择项目负责人。通常同一时间内担任项目负责人的项目不应超过二项。一旦确定项目负责人,机构办公室则积极配合开展临床研究。
1.3配合伦理委员会审查工作[2]
保护研究受试者的权益和安全,是药物临床试验机构的首要任务。我院伦理委员会是根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的有关规定,以及《赫尔辛基宣》为指导原则而建立的。伦理委员会是对药物临床试验中受试者的权益和安全的保护措施和条款负责进行审查、监督的机构,并受我国有关的法律、法规的约束。机构办公室作为药物临床试验管理部门承担起了提供临床试验材料,协助伦理审查会议的开展,配合伦理委员会各项伦理工作的审查,以确保伦理审查的可靠性和及时性,为临床试验顺利开展提供保障。
1.4做好药物临床试验前培训
在每一项临床试验启动前,要召开药物临床启动会,由机构办公室组织对拟参与临床研究的所有人员,包括医护人员、药物管理员、检验人员、影像、医技人员等进行临床试验项目培训,培训内容包括:GCP知识、临床试验方案、SOP、知情同意书的签署、原始病历和CRF的填写要求,药品管理要求,相关检验、医技操作等各项操作规程,对容易出错和关键的环节做详细说明,使所有参与临床试验的研究人员了解试验项目的情况,为临床试验项目的顺利开展奠定基础。
2临床试验阶段
2.1健全药物临床试验的各项制度、完善各项标准操作规程
有效的质量控制必须以完善的管理制度和标准操作规程(SOP)作为基础。我院按照GCP等法律法规的规定,结合本院实际,建立了临床试验运行管理制度、药物管理制度、设备管理制度、人员培训制度、文件管理制度、合同管理制度、财务管理制度和其他相关的各项管理制度。同时在进行临床试验过程中不断完善这些管理制度。为有效实施和完成药物临床试验中的每一项工作,我院修订了各项SOP,如药物临床试验SOP、受试者知情同意SOP、研究病历填写SOP、试验用药物管理SOP等。
2.2加强管理,构建三级质控体系[3]
建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段。我院为加强药物临床试验的质量管理,建立了三级质量控制体系。在每个项目组内,由项目负责人指定一名项目质控员进行该项目临床试验的“一级质控”。专业质控员在项目负责人的指导下,认真把好药物临床试验质量第一关,要求每一份研究病历都合格,保证研究数据及时、完整、准确的填写,然后由项目负责人复核签名确认。在每一个专业科室,由专业负责人指派一名专业质控员对本专业所有临床试验项目进行“二级质控”。二级质控人员随机抽查部分研究病历,发现是否严格执行临床试验方案,对不良事件、不良反应是否及时记录下来,对严重不良事件是否及时上报给药监主管部门和医院伦理委员会,并查看药物的接受、储存、发放、回收是否符合药品管理要求进行。发现问题,及时反馈给研究者,进行更正或补缺,对典型的问题要告知其他研究人员,防止再犯同类错误。机构办公室秘书对所有在研项目实施“三级质控”,负责对所有在研项目进行定期或不定期检查,以及对在研项目进行结题前的终末质量检查。查看是否按GCP要求全面进行临床试验,是否按SOP进行操作,知情同意书签署是否规范。核查原始病历数据的真实性和准确性及与CRF表格内容的一致性。总结检查发现的问题并反馈给主要研究者,进行整改。
2.3充分调动监查员积极性[4]
监查往往是由申办者发起的、对研究者所进行的药物临床试验各方面的检查,是保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人[1],机构办公室要督促监查员进行项目的监查,充分调动监查员的积极性,让监查员不时地跟进、探访和督促研究者,不时地跟研究者保持联系,至少每月监查一次,对发现的质量问题进行探讨,并撰写监查报告。有效的监查一方面保证研究者的依从性;另一方面也可了解研究人员对方案的熟悉程度、入选受试者的数量、研究进度、受试者知情情况、知情同意书签署情况、受试者对研究药物的反应,查看研究药物的有效期,提前更换过期药品等。
3临床试验结束阶段
3.1审查总结报告
药物临床研究报告是反映药物临床研究设计、实施过程,并对试验结果作出分析、评价的总结性文件,是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据,是药品注册所需的重要技术资料。在药物临床研究中,撰写表达方法、方式的失误常会直接影响到受试药品安全、有效性评价。因此,研究试验报告的撰写方法和方式十分重要。每项临床试验结束之后,我院药物临床试验机构办公室对总结报告中的数据进行核查,并详细审阅报告内容是否真实、完整地描述事实,科学、准确地分析数据,客观、全面地评价结局。
3.2临床试验资料归档
对临床试验资料的保存,我国GCP规定研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年[1]。由于临床业务科室人多事杂,为保证临床试验项目资料和文件的完整性,我院特建立临床试验资料室。在临床试验项目结束后,研究者将所研究项目的所有文件资料,如药品监督管理部门临床研究批件、伦理委员会批件、已确定的研究方案、知情同意书、研究者手册、临床研究合同、临床试验记录、病例报告表,试验用药发放及回收记录等,一并交到机构办公室统一保管,并做好交接记录。
4总结
自获得国家药物临床试验机构资格认定以来,我院按照GCP等相关法律法规的要求,对临床试验项目进行严格管理,通过规范化的运行模式,将管理措施深入到临床试验的每一个环节,强化质量管理,在充分保护受试者的权益和安全基础上,保证药物临床试验过程的规范、结果的科学可靠,提高了我院临床试验技术水平,为我院与国际多中心药物临床试验接轨奠定了基础。
参考文献
[1]国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[S].2003
[2]熊宁宁.临床试验机构伦理委员会标准操作规程[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(4):477480
[3]宋苹.建立“三级质控”体系,提高药物临床试验质量[J].中国新药杂志.2005,14(7):896-897
关键词:加强工地试验室管理
中图分类号:C93文献标识码:A
工地试验室是指工程建设过程中为控制质量,由母体检测机构在工程现场设立的临时试验室,施工单位工地试验室的主要工作内容是(1)承担工程项目的标准试验、验证试验和工艺试验;(2)承担原材料的检验工作;(3)提供控制施工质量所需的试验检测数据;(4)进行各工序和单位工程完工后的试验检测,并为工程质量评定和交工验收提供试验检测资料。试验检测即是公路工程施工技术管理中的一个重要组成部分,又是公路工程施工质量控制和竣工验收评定工作中不可缺少的一个主要环节,同时还是迅速推广新材料、新技术和新工艺的一个有效手段,在保证工程质量方面,工地临时试验室自始至自重终担任着重要角色。
1、公路工程工地临时试验室的概况
目前,全国高速公路约有两万多个工地试验室,对工程进度与质量起到了基础性的保障作用。为满足试验检测的需要,《公路工程工地试验室标准化指南》对工地实验室从建设和管理两大方面做了详细的要求,试验室的地位在整个工程项目中贡献巨大。据所完成的项目统计,在整个项目的竣工资料中仅试验资料就占到了1/3之多,由此看出工地试验室对工程项目质量控制的重要性。
2、目前工地试验室存在的主要问题
为了规范公路工程施工项目程序,提高工程整体质量水平,落实工地实验室工序检验工作,全国各地都加强了工地试验检测机构的管理。目前,施工单位不断加大施工技术人员和设备的投入,相比较而言,现有的试验检测人员、试验检测设备投入不足,无法满足当前工程建设的需要。除去这些客观原因,更为重要的一点是不少工地试验室存在着监管不力的现象,这种管理弊端为工程质量带来了一定的隐患。主要包括以下几个方面:
(1)试验人员投入不足,整体素质偏低
在当前的公路工程招标中,虽然业主对工地临时试验室的的人员资质及数量,仪器设备的品种及数量有明确的规定,但施工单位为了中标,采用素质较高的人员和高配置的仪器设备,往往采取造价的手段。可中标后,施工单位投入的人员并非合同投标人员,检测仪器也非投标承诺的投入仪器。
许多单位缺少对试验室的人员素质及数量等方面的明确规定,导致技术水准、责任意识与岗位要求相差甚远。主要表现在:一是人员专业水平参差不齐。工地试验室建立的临时性意味着很多试验人员是随着工程的招标临时招聘的,对人员的学历、工作经验要求比较宽松,试验检测队伍学历低,导致测试仪器使用不到位,数据精度不统一,资料整理无次序等工作失误现象,影响工程施工质量。二是试验室检测工作是一项琐碎、繁重的工作,工作环境恶劣,脏、累、险,且人员重任重大,需要高强度的身体耐力与严以律已的责任意识。这些条件造成试验岗位缺乏吸引力,人员流动性大,在岗人员不安于岗位的现状,人才流失严重。三是试验人员的升职空间小,一起毕业的同学,有的以毕业就干技术,过了几年升职为技术部长,总工、甚至当上了项目经理,可回头看看自己先是试验员,到头也就是个工地试验室主任,收入相差甚远。这也就是高学历试验人员纷纷跳槽的主要原因。
(2)工地实验室与其他部门配合脱节
目前,工地临时试验室尚未完全建立质量管理体系,没有明确的工作分工,规范的工作程序和有效的保证措施,在运行过程中缺乏与其他部门如质检部、工程部、物资部、计划合同部的有效协调。主要表现在:一是工地试验室职责不太明确,常常将自己的检测工作与质监部门的检查工作局部混淆。二是缺乏一个专门的归口管理部门,由于工地试验室的临时性导致其固定所属部门的缺失,很多临时实验室是一个独立个体,影响检测工作的规范有序。母体试验室在一定程度上对工地试验室的监管不利,甚至出现管理脱节现象,导致工地试验室的正常工作干扰过多,严重制约了正常试验工作的顺利开展。三是缺乏与各部门的有效沟通。大量反映工程质量的数据都可追溯至工地试验室,这些数据是各个部门进行工作部署的依据,如果沟通出现问题,应付造成信息不准确,影响工作效率的结果。
(3)试验检测单位检测工作受到外界干扰
工地实验室大多数由母体检测机构授权,是独立于工程其他办公管理部门的第三方机构,因此,试样检测结果与质量评估工作不应受到外界干扰,但在实际运行过程中,试验室检测人员往往迫于各方面压力而不能独立开展检测工作。例如某些施工单位为了节约成本,采购不合格的原材料,给试验室人员施加压力,迫使他们违背职业道德,造假数据、出示假证明,违反试验检测数据客观、公正的原则。
3、如何加强工地试验室的监督管理
由上述弊端可以得出,要想获得高质量的公路产品,需要从工地临时实验室着手,严格规范试验室检测程序,实施工地试验室的标准意见和建议,落实交通运输部《公路水运试验检测信用评价办法》的意见和建议,采取必要措施加大监督管理力度,做好验证试验、工艺试验、验收试验等工作,具体改进措施分为以下几个方面.
(1)在招标阶段对试验检测严格把关
工程招标时,业主应对工地临时试验室的人员资质和数量、仪器设备品种和数量等做出强制性条款,并由投标人做出承诺。一旦中标,投标人必须按投标书的承诺来配置资源,这就为工地临时试验室工作的正常开展奠定了基础。
(2)不断提高试验检测人员素质,建立人员岗位责任制。
根据《公路水运试验检测管理办法》等文件的规定,工地临时试验室应配备取得试验检测资格的各类专业人员,必须在母体注册,这样人员队伍就相对稳定。检测工作的专业性、技术性、操作性都非常强,通过仪器设备读取数据后,通常需要进行综合的分析处理,因此检测人员业务素质的高低将直接影响对最终检测结果的判。加强施工现场试验检测的质量控制从责任抓起,整个试验室各部门分工明确之后,对于每一个部门也要求每个人明确工作范围、任务和职责。尤其处于架子队管理模式下,试验员一大部分为社会劳务人员,更应该严格管理责任到人。试验人员需要做好好勤、谨两方面。“勤”就是要眼勤、手勤、腿勤。工程质量的许多问题,多发生在施工现场,因此试验员要勤跑工地,勤观察,勤记录,做好现场检查。“谨”就是要在施工现场及时发现问题、解决问题,将事故消灭在萌芽之中。对于试验中的数据不符或资料混乱的情况要适当追究个人责任,奖罚分明,提高每个检测人员的责任意识。
(3)加强施工现场试验检测的质量控制
目前很多工程管理都采用架子队管理模式,所谓架子队管理模式就是以施工企业管理技术人员和生产骨干为管理与监控层,以劳务人员和与其他社会劳动者为主要作业人员的工程队。架子队由内部精英带动劳务,采用“自主管理,自负盈亏”的管理模式,是施工现场的基层作业队伍。在架子队管理模式下面如何加强现场的试验检测工作成为整个工程队以及工地试验室的新课题。
(4)工地试验室应自成体系,分工明确。
同一般施工单位的工程部、质检部、物资部、计划合同部一样,工地临时试验室虽然具有暂时性,加之架子队的管理模式使试验验室拥有了一定自主性,但也应该自成体系。工地试验室应该是在母体试验指导监管下,项目总工程师直接管理的质检部门。以七局三公司高沁高速第九合同段项目工程为例,其工地试验室面积230平方米,设有资料室、收样室、水泥室、现场检测室、标准养护室、混凝土室、土工室、力学室等,每一项试验检测项目有专门的试验检测人员负责。这样设置的部门各司其职,权责分明,有利于现场的施工单位和监理单位等业务部门工作的协调开展,大大提高了工作效率。
(5)是实施现场分区管理制。
质量管理人员要在施工现场督促施工人员按规范施工,并随时抽查一些项目。鉴于有些工地面积过大,建议实行分区管理。将现场分为几个方式区域,分派专人进行监督管理。以七局三公司检测中心授权的沈海复线高速公路莆田段A4合同段工地试验室为例,开创了现场试验检测历史的新纪元,沈海复线高速公路莆田段A4合同段中标后,工地分散。项目部依据分区管理理念,设立专门的现场负责人,除安排技术比较全面的试验人员专门负责现场抽样、试验检测外,还委派工作经验丰富、责任心较强的试验总监陈永海直接进驻到施工现场,负责现场施工工艺控制,对施工队伍的诸如混凝土浇筑、路基填筑等进行全程跟踪,发现问题当场解决,并及时向试验室主任及相关领导汇报,有效的控制了现场施工质量,有小的避免了质量事故的发生。
(6)提高试验检测人员的相关待遇。
国家也是在近十几年来才逐渐对试验检测人员进行充分重视的,其中最主要一项就是从2006年开始建立了试验验检测人员的考试取证注册制度,这对提高实验检测人员的综合素质,加强对试验人员的管理,具有极其重要的意义,也是对进一步促进试验人员加强责任心起到了促进的作用,但是单位上对于实验人员的相关待遇上还有待进一步提高,比如在对于已取得交通部注册的相关实验人员的奖励方面,(七局三公司自实行检测师奖励一万元。检测员奖励三千元的政策以来)试验验人员积极参加考试,持证人员从2007年的十几人增加到近百人,缓解了本单位的试验人员急缺的压力,的工资待遇方面还有待遇进一步提高,所谓士为知己者死,我们充分最终他们、重视他们、他们还有什麽理由不安心自己的岗位呢?
(7)实现工程各部门的有效协调
建实验室的主要任务是为工程提供实验数据,为工程整体质量服务,所以加强与施工其他部门的联系与沟通十分重要,我建议建立工作联系和工作汇报制度,及时将检测数据和报告结果提供给相关部门,定期召开质量分析会,试验室全体实验人员就重大问题可以加以讨论、研究、反映问题和工作汇报,从试验检测角度分析工程质量控制情况,对试验数据进行统计和分析,辅助质监部门控制工程质量、同时,对于施工队伍的计价,必须由试验室相关人员参加,已达到全员控制质量,增加试验室在工程质量管理方面的权威性。
(8)加强母体实验室对工地试验室的指导监督管理
母体试验室是施工地临时性试验室的授权机构,对授权工地试验室应履行指导和监督职责,对工地试验室的建立和运行实施全方位、全过程管理,并对工地试验室的失信行为承担相应的管理责任。在工地试验室设立过程中,母体机构应按照标准化建设的要求,对工地试验室的驻地建设、人员、设备配置、环境条件、体系和文化建设等方面进行符合性检查和指导,满足要求后方可对工地试验授权;如有标准规范更新或新的行业管理办法,母体试验室应及时通知工地试验室参加相应的培训和宣贯,及时更换和使用最新的标准、规范及相应的仪器设备。母体试验室应督促工地试验室的试验检测人员积极参加继续教育活动,工地试验室在开始运行后,母体试验室应定期或不定期对工地试验室运行管理进行检查,并对对检查发现的问题提出整改要求和期限,跟踪整改过程并闭合确认,形成检查记录和报告。在母体试验室和工地试验室分别存档备查。
4、结束语:
工地试验室是工程质量保证体系的重要组成部分、是工程质量和评判的直接基础数据来源,对于工程质量与施工安全越来越重要,工地试验室管理也应该是工程施工管理的重要内容之一,只有搞好工地试验室的管理工作,才能真正保证工程质量。
参考文献:1、《公路工程工地试验室标准化指南》