1室内质量控制
1.1人员和组织管理的质量控制[1]
1.1.1为了保证微生物检验结果的正确，必须加强微生物检验人员的质量控制。加强人员的基础知识教育，保证人员基本业务能力。微生物检验工作人员不仅要学习医学、微生物学、微生物检验学知识，还要学习与工作有关的其他学科，如食品检验，公共卫生等。以提高专业技术和能力。
1.1.2注重业务学习与培训，由于医学的快速发展，新的检验方法和理论的出现。特别是新的标准的出台，要求检验工作人员不断地学习和使用。通过参加上级部门组织的业务培训，或到业务水平高，设备先进的高级实验室进修学习，或参加专业的学术交流会议等，使检验工作人员能够掌握新的标准和理论。
1.1.3严格微生物检验人员准入制度，中心需要对微生物检验人员进行业务知识考核，合格者持证上岗，明确岗位职责。只有保证了一定的专业基础知识，实际操作能力和分析判断能力，才能保证检验工作的质量。除此之外培养检验工作人员高度的责任心，务实、严谨的工作态度也是准入的基本条件。
1.2检验过程的质量控制
1.2.1仔细阅读检验申请单，重视微生物检验采样前的准备工作；如采样容器的消毒，检验试剂的配制，培养基的配制与保存等。
1.2.2严格检验标本的使用制度，合格的样品对检验的结果至关重要[2]。采集的样品必须具有真实性，代表性、保证无菌采样；采样所采用的方法是正确的，记录采样时的环境状况。采集的样品必须按规定以正确的方式和时限送到实验室。在实验室内的样品应有唯一性标识，样品的处理和保存符合规定，以满足样品的复核。
1.2.3及时处理或接种标本，检验人员应按标准操作指导书将合格的标本及时处理，一般为样品的涂片、染色、接种、分离、纯化、生化鉴定、抗血清反应及结果报告。
1.3标准菌株的对照实验微生物检验的工作中，质量控制系统必须有标准菌株做对照实验以保证检验的正确。在工作中标准菌株做阳性对照实验，也用有关的标准菌株做阴性实验。对于标准菌株的使用和管理，应在质量手册作具体规定。
1.4新的标准或方法的的验证实验[3]在微生物检验的工作中，不断有新的标准或方法出现，在工作中应采用一定的样品对新的标准进行预实验，来达到熟练使用标准的能力，从而保证检验结果的正确。
1.5微生物实验室检验所用的培养基、试剂、染色液、抗血清的的质量控制。
1.5.1培养基的采购，验收、配置、使用等是培养基质量控制重要环节[4]。选择有质量保证和服务能力的生产企业。微生物检验所用的培养基为商品化干粉培养基或专用固化培养管，配制的培养基一般质量要求为；培养基应有标识与配制日期，新配制的液体培养基外观透明、无浑浊、无沉淀。颜色符合要求。固体培养基应有适当的硬度，表面光滑平整，在接种前应无菌。培养基的PH值应符合规定，有指示剂的培养基应有其特有的颜色。对每一批培养基按生产企业所提供的技术参数进行技术验证，并且在有效期间使用。
1.5.2试剂、染色液根据试剂、染色液的稳定性及灵敏性的要求，配置好的试剂、染色液，必须用标准菌株定期地进行阳性和阴性对照，一些与细菌酶反应有关的，需要较高质量的试剂，在每次使用时检测其稳定性及灵敏性，对于较为稳定的试剂，每周检查核对一次。并记录结果。
1.5.3抗血清要求抗血清的质量可靠，按质量手则的要求记录其名称、包装、数量及批号、生产企业等。在使用时观察是否澄清，定期用标准菌株进行监控。按规定储存和在有效期内使用。
1.6微生物实验室检验所用设备仪器的质量控制
1.6.1高压灭菌器检验人员应掌握高压灭菌器使用方法，对于大容积的高压灭菌器，在不同的部位放化学指示卡，以观察灭菌的效果。并做记录。
1.6.2培养箱、水浴箱、冰箱隔水式培养箱应定期加水。二氧化碳培养箱应保持二氧化碳的浓度，而生化培养箱保持相宜的湿度和温度。每天开始工作前和结束工作后，应对所需的温度进行调节和记录。水浴箱定期换水，冰箱则需要定期清理和消毒。一旦发现异常，及时的维修或更换。
1.6.3超净工作台生物安全柜的监测上述设备过滤网更换应有专业人员更换，紫外灯的辐射强度监测控制结果应符合规定。
1.7微生物实验室的环境设施的质量控制
1.7.1随着疾病预防控制系统实验室建设项目的建立和推进，疾控中心建立了高标准的微生物实验室。国家也加大了对各种重大传染病的监测力度，如艾滋病、流感、手足口等。大量高危险的生物样品进入实验室。通过建立相关的制度，配置有关的生物安全设备或设施，达到实验室的环境设施的质量控制。防止病原体的交叉污染，确保标本，人员，实验室环境的安全。
2室间质量控制
实验室室间质量控制主要是由省级疾病预防控制中心或其他部门实施，组织实验室间比对和能力验证进行的。定期或不定期发放盲样，对实验室间分析的精密度和准确度进行考核，验证实验室的技术和能力。通过分析结果，识别实验室的问题并采取有效措施，证实实验室对标准方法，程序，过程的质量控制。
参考文献
[1]李贻汉，蔡妙森，王琳，等.卫生微生物的质量控制[J]，中国卫生质量管理.2008，15（6）：78-80.
[2]朴美花.浅谈临床检验标本的质量控制与管理对策[J]，吉林医学，2008。29（1）：75.
【关键词】生物安全；微生物学与免疫学实验室
生物安全（biosafety）指的是避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施[1]。而实验室生物安全（laboratorybiosafety）是我国卫生行政管理的重要内容，随着科技进步及生物技术的发展，目前实验室生物安全问题已经成为科研单位、医院、高校等重要场所管理及工作学习人员最为关心的内容之一。
早在1983年，世界卫生组织就出版了《实验室生物安全手册》来增强人们对实验室生物安全问题的重视。但是，2003年9月到2004年初在新加坡、台湾以及北京连续发生的实验室人员感染SARS冠状病毒的事件，2005年的H2N2流感病毒样本风波，2010年11月至2011年3月东北某农业大学发生严重的布鲁氏菌实验室感染事件[2]，这些生物安全事件的发生又一次次给人们敲响了警钟。我校微生物学与免疫学实验室是具有对周围环境和教师及学生造成潜在生物危害的主要场所。本文将从以下几个方面来分析一下我校的生物安全工作。
1实验室功能介绍
我校微生物与免疫学实验室（以下简称微免实验室）主要由以下几个独立实验室组成：病原生物与免疫学实验室、医学微生物学检验实验室、医学免疫学检验实验室、寄生虫学检验实验室。分别承担了《病原生物与免疫学》、《微生物学检验技术》、《免疫学检验技术》、《寄生虫学检验技术》等课程的实训教学任务。教学对象主要是五年制高职护理、助产、涉外、药学、医学检验等专业学生。
2学生实验现状分析
2.1专业层次不一
病原生物与免疫学实验的学生为高职护理等专业二年级的学生。她们的医学知识相对薄弱、对病原生物的认识也刚刚开始。而对于微生物学检验实验室和免疫学实验室来说，授课对象主要是高职医学检验专业学生，不同年级的学生会有交叉，既有刚刚接触微生物学检验基础和免疫学检验基础的低年级学生，也有即将面临毕业的高年级学生，他们无论在知识储备、操作技能还是安全防护意识上都有一定差距。
2.2生物安全意识弱
初次进入微免实训室的学生，都是低年级学生，她们年龄偏小，存在着强烈的好奇心。尤其面对一些形形的病原标本兴趣浓厚。在实训过程中表现出来的问题有：声音过于嘈杂、未经允许触摸标本、实验过的标本随意丢弃、带与实验无关的东西进实验室、防护服穿着不当等等问题。而且按照教学进度，学生是先学习免疫学再学习微生物学知识，也就导致第一次实训课时，她们并不能充分认识到自己所处的实验室环境会对她们有什么样的潜在危害，也没有很好的生物安全保护意识。检验专业的同学虽然有一定的专业基础，但在做一些脓汁标本、大小便标本检验时依然存在麻痹大意的思想，容易造成环境的生物污染。同时，实验室也保存有大量的病原微生物标本，如：伤寒沙门菌、变形杆菌、克雷伯菌、炭疽杆菌等具有强致病性的微生物菌种，他们在操作技能上不熟练也有导致菌种泄露造成生物污染的风险。
2.3实训内容安排不合理
对于护理专业，《病原生物与免疫学》课程的学习中，往往是先学习免疫学，再学习微生物学。所以，学生没有学习到微生物学的知识就进行入微免实训室免疫室进行实训，这也造成了她们只是在老师的要求下去遵守实验室规章制度，并不能很好的理解微生物会对她们和环境造成什么影响。而且由于实训场地限制，有些实验采取分组进行，同学之间有着较强的互动意识，这也在一定程度上增加了生物安全危险因素的传播风险。
目前我校微免实验室主要承担教学工作，由于学生数量庞大，且层次不一，尽管有相关制度的约束，但是生物安全工作仍然是每次实训课上教师要反复强调的问题。有研究表明，从事卫生检验工作人员发生职业病危害的概率比普通人群高5-7倍[3]，所以在传授技能的同时提高她们的自身防护意识就显得非常重要。
3实验室生物安全工作方向
3.1制度建设
制度建设是实验室生物安全管理工作的最基本的环节，对开展工作具有指导意义和约束力[4]。微生物学与免疫学实验室不同于其他实验室，里面存放着很多具有致病性质的病原生物，为了避免生物安全事故的发生，保证实验老师和学生的生命安全，我校制定了一系列实验室生物安全规章制度。如《生物安全管理制度》、《生物安全保卫制度和措施》、《工作人员执行生物安全相关规定》、《生物安全工作内部自查制度》、《生物安全管理人员及实验室人员培训制度》、《实验室人员准入规定》及《发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序》等。根据学校相关制度，微免实验室也制定了微免实验室管理制度、实验室生物安全手册、仪器室管理制度、准备室管理制度、大型仪器操作规范等来规范实验室工作人员、任课教师和学生的行为，避免实验室生物感染情况的发生。
3.2提高生物安全意识
要加强实验室管理人员及实验室人员对生物安全的认识，举办生物安全管理为内容的学习班，通过学习提高相关人员特别是微免实验室工作人员的生物安全意识，转变观念，为做好生物安全工作起积极推动作用。对于学生，如护理、助产、检验等专业毕业生将来从事临床一线工作，她们负责标本的直接采集和检验，如果不注意生物安全，其被感染的可能性很大。所以在平时的实训课中，更应该加强对她们生物安全意识的培养，帮助她们养成良好的工作习惯。包括学习学校制定的各种生物安全制度、认真研读实验室生物安全手册，进行生物安全专题培训等。
3.3加强学生技能训练
在实训过程中，对学生严格要求，勤学苦练增强专业技能。如对于护理、助产专业，要加强消毒灭菌操作练习，这些工作是确保医疗安全的基础[5]。对于检验专业来说，每天面对各种各样的临床标本，各类标本中都有很多未知的病原生物，这就要求他们更应加强对生物安全的重视程度[6]。学生在实训操作前应穿好工作服，必要时还应该带好口罩和手套等防护用品，认真听老师讲解的操作要领和注意事项后，方可进行实训。对于涉及病原性细菌的接种、分离、培养等操作时，要严格要求无菌操作，操作过程要规范、切忌毛手毛脚，避免危险性病原生物对自己及周围环境造成污染。在进行免疫学检验实验时，由于涉及大量的具有传染性的血清标本，如梅毒阳性血清、乙肝阳性血清等，操作时一定要做好防护，避免其经过皮肤伤口感染。
3.4科学合理安排实训内容
对于实训内容的安排应该遵循由易到难、由简单到复杂的原则。对于一些病原生物与免疫学的实验内容最好先安排微生物学内容，因为实验室存储的各种病原生物是最主要的生物安全危险因素。对微生物的了解可以帮助她们树立无菌观念、为今后的实训内容打下安全基础。
3.5杜绝各类生物安全隐患
任何实训课上，老师都要对学生的操作情况认真指导。杜绝学生在观察细菌培养物、病原性细菌鉴定、临床标本鉴定等实训课上发生菌液等危险因子的外漏。如果遇到此类情况，老师一定要在第一时间做好消毒灭菌措施，必要时，汇报实验室管理人员妥善处理。
综上，生物安全建设依然是一项长期而又艰巨的工作，作为一所医学类院校，良好的医学素养是我校对学生的培养目标之一，而生物安全素养作为医学素养的一部分直接关系到学生今后在工作中的自身安全。虽然工作之后也有诸多培训，但在学生阶段对她们行为习惯的养成却是非常关键的时期。生物安全牵涉到我校师生的生命财产、关系着我校各项教学、科研工作的顺利发展，我校将继续改进生物安全相关制度、规范实验室使用规范、改善教学内容、对老师和学生严格要求，在学校领导和全体师生的共同努力下做好生物安全工作，杜绝任何生物安全事故的发生。
【参考文献】
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[3]吕云妮.基层疾控中心实验室职业危害与防护措施探讨[J].中国卫生检验杂志，2012，22（1）：164-165.
[4]张洁，朱昌平，马文哲，等.高校实验室生物安全管理工作的思考[J].实验室科学，2012，15（1）：195-197.
随着医学微生物学、医学免疫学的发展,越来越多的高等院校和科研机构开设实验课进行细菌、病毒等微生物的实验教学和科学研究工作，它已经成为生物、医学领域的一个重要的实验基地。医学微生物学实验室的生物安全问题,也已现实地摆在我们面前，如果防范措施不力，将会造成实验室操作人员的感染、或因传染性微生物外泄，污染环境、殃及社会[1]。因此，认真分析实验室安全状况，研究探索实验室安全防护对策，防止实验室感染、环境污染，就显得十分重要。
1医学微生物学实验室的生物安全现状
医学微生物学实验室是进行学生实验和科研的工作场所，操作者在进行涂片、染色、镜检、培养、鉴定、生化、药敏、血清分型等不同实验操作时，要暴露于各种病原微生物及危害因子。尽管作为以学生实验教学为主的一个场所，涉及的病原微生物及危害因子种类没有临床检验室多，但由于操作的特殊性，安全问题也不容忽视。病原微生物学这门课程属于医学基础课，在教学计划上都安排第一学年，该阶段学生的医学知识甚少，也很少有学校安排相应完整的教学内容和学习时间，只是在第一次实验课时学习一下实验室规则和注意事项，因此在实验过程中学生的自我保护意识非常淡漠，许多学生思想上不具有自我保护意识或意识不强，对来自实验标本的威胁性往往认识不足或者存在侥幸心理，视各种实验标本为普通东西，完全忽视了其生物危害性。同时，随着近几年招生规模的扩大，学生数大量增加，实验教学的改革和实验室的扩建、实验时数和仪器设备增多，因此，实验室具有使用率高、人员相对集中且流动性大、有大量的仪器设备和重要技术资料存放等特点。这也说明,实验室安全状况的复杂性和加强安全管理的重要性。因此，采取一定的防护措施是非常必要和紧迫的。
2医学微生物学实验室的防护对策
2.1认真学习和贯彻国家标准和有关法规,建立健全实验室的规章制度：为了加强实验室的生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，国家先后实施了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家标准和规范性文件。为从事病原微生物实验的教学、科研工作者了解熟悉、正确使用生物安全实验室提供了技术保障。实验室管理人员要认真学习有关国家标准和相应的法规，在掌握本实验室所涉及的实验标本的来源、微生物致病力、传播途径、稳定性、有效的预防措施等基础上，制定相应的实验室规章制度,如微生物实验室的生物安全操作规程、实验室的清洁消毒、实验室废弃物的处理、实验室微生物菌种的保存和使用等，加强实验室的生物安全管理[2]。
2.2加强对学生的自我防护教育，增强生物安全意识：加强自我防护教育是医学院校不可忽视的职责，应高度重视。大一的医学生具备的医学基础知识甚少，在实验过程中自我保护意识非常淡漠，不知道实验标本的生物危害性，把日常生活中的有些习惯带入实验室，对自身健康和周围环境带来潜在的危害。因此，指导老师应时时对学生进行自我防护教育，让学生意识到自我防护的重要性，养成良好的自我保护意识。对学生的具体要求包括：学生进微生物实验室必须穿好工作服，离室需脱下反折，要经常清洗消毒；进实验室时随带书包、衣物等与实验无关物品一律存放指定的储物柜内；严禁在实验室进食、饮水和抽烟；手拿培养物后或出实验室前要洗手，必要时用消毒液泡手；实验过程中避免一切不良的个人习惯；操作中产生的垃圾不得随意抛掷，要扔在指定的桶内[3]。
2.3实验过程中加强对学生的指导和监督，规范操作：实验开始前，指导教师要负责给学生讲解本实验过程中的安全注意事项和发生事故后的应急处理方法,尤其是接触未知标本或一些探索性的实验项目时,可能会出现难以预料的情况，对此教师一定要告诫学生，使学生有充分认识和心理准备。在实验过程中,指导教师要加强巡视，认真指导、监督，要经常提醒学生按照实验步骤和要求规范操作,正确握持接种环、接种针、微量移液器等，操作过程中严格树立无菌观念，防止一切污染周围器材物品的动作发生，如遇有污染应及时采取适当的消毒措施。进行ELISA实验、临床未知标本的分离鉴定等实验项目或有同学皮肤破损时要戴上手套操作。
2.4保证实验室仪器设备的正常运行：仪器设备的正常运行是保证实验顺利进行的前提，同时也是生物安全的重要保障。微生物学实验室主要有培养箱、药品冷藏箱、低温冰箱、高压灭菌锅、冷冻离心机、超净工作台、干烤箱等仪器设备，实验室管理人员要严格执行实验室设备的维护和检查制度，经常检查实验室仪器设备的运行情况，如高压灭菌锅的水量是否合适，橡胶圈是否发生变形，关闭消毒锅时是否严密；冰箱、冰柜、培养箱的温度值是否正常等，当发生异常时，要及时采取措施，使其恢复正常。
2.5实验室的清洁和消毒管理[4]：实验室的清洁和消毒要符合生物安全防护的要求，遵循先消毒后清洁的原则。实验室的消毒处理要遵循及时消毒、彻底消毒、有效消毒的原则。实验室要备有必要的清洁和消毒用品，包括拖把、抹布、水桶、消毒液等，实验室管理者要经常对这些用品进行检查，缺少时及时进行补充。根据不同的对象选择不同的消毒剂和消毒方法，以保证消毒效果。每次实验结束组织学生打扫实验室卫生，实验台面及所用仪器表面用消毒液擦拭，实验室要加强通风或定期紫外照射消毒，因紫外线的穿透能力特别弱，故应定期对紫外线灯进行清洁，还应经常检测紫外线灯的照射强度，当照射强度低于原始强度的70％时，应由专业人员进行更换。