论文关键词资源筹备基本结构药物监管器械监管赔偿基金
医事突发性事件包括非医疗风险引起的医患纠纷、医疗纠纷、医疗事故、意内风险医疗和医疗意外等，还包括因自然灾害或者大范围传染病毒感染导致的医疗事件等。可见，医事突发性事件涉及医疗服务和医院管理的全部方面。另外，医事突发性事件具有必然性、突发性、严重性和广泛性等特点，患者的生命健康权掌握在医生手里，一旦发生意料外的事故必然会激起强烈的反应，并且在近年来，医事突发性事件的表现形式呈现复杂化和多样化，这就必须引起医疗机构的足够重视。由此可见，医疗机构应该结合中国突发性事件应对法的法治理念，建立一套统筹规划的应对医事突发性事件的系统。从对事件的预警开始，做好应对突发性事件的预案准备，包括内部人员的应急培训，筹备应对事件的资源和制定相关应急方案的行政法规等，在事件的处理阶段积极联系政府寻找帮助，主动与患者接触查清事件的真相，在事后的处理中明确相关人员的责任和奖励，并做好公开信息给公众的工作。
而在应对医事突发性事件的过程中，做好资源的筹备工作又是重中之重，应急资源不只局限于物资资源，还包括各种相关的社会资源、环境资源以及人力资源。有效的布局会有助于资源的调度。并且，在资源的调度中，还要考虑资源的协调。这是因为医事突发性事件的爆发通常会在瞬间，做好了各种资源的准备和调配，才能在短时间内作出适当的反应。当然，在资源的筹备中，不仅需要相关内部法规的规定，而且还需要法律的监管，例如医疗器械等器具的采购和保养防治腐败问题等，而这些都是防止医事突发性事件频繁发生的主要原因。
因此，为了更好的应对医事突发性事件，应该加大力度做好应急资源的筹备工作，对其中的操作环节应用法律加以监管和规范。通过法律法规的规定，统一调度医疗机构的各个部门，在应急资源筹备的工作上有条不絮的进行，才会有助于医事突发性事件应对体系的建立。
一、医事突发性事件应对资源筹备体系基本结构的法律分析
任何一套方案都必须有一个完整的结构以适应不同情况的层次和范围，而应对医事突发性事件的资源筹备体系也应该有一套指导结构来执行，然后配以相关法规的规范，能够高效地做好筹备工作。具体而言，医事突发性事件应对资源筹备体系的基本结构，可以从以下几个方面来思考基本构建：
第一，建立“领导预案”制度，是完善医事突发性事件应对资源筹备体系的基础。各级卫生部门通过制定相关的法律法规，确定在筹备资源的过程中，具体由医院的哪一个部门或者领导负最主要的责任，明确其职责分工以及对资源筹备工作的任务和目标等作出明确的规范。这也就是说，在这一个层面，由负责领导提出整个应急资源筹备的整体工作规范，同时也涉及相关人员的调配问题。
第二，建立“部门设置”制度。这是领导预案下的一个分预案，主要是可以通过医院内部制定相关规定，明确每个部门在应急资源筹备阶段所应承担的责任和目标，例如药物采购部门负责采购和预留应急药物的职责，并明确如违反规定的相关责任。另外，每个部门的应急功能要以分类条目的形式公开于社会大众，保证筹备阶段的社会监督性和透明度。
第三，建立“等级应对”制度。这也是领导预案下的分预案，主要是结合医事突发性事件的等级分类，即一级、二级、三级和四级事件。通过相应的法规规定，应急突发性事件资源的筹备必须按照不同等级的医事突发性事件作出相应的准备，如在一级医事突发性事件中，为其筹备的资源肯定是最多的，包括医疗器械，药物以及赔偿基金等。同时，按照每一等级的医事突发性事件，明确医院内部各部门的主要负责，协助支持的责任，保证筹备的资源不得缺失。
第四，建立“监督应对”制度。作为领导预案下的分预案，这是属于监督性质的。医疗机构通过制定相应的规定，监督以上各个预案的实施，并且针对筹备物资的每一个执行部门的操作标准作出法律监督和规范说明，一旦以上的部门违反或者没有落实相关规定，则可以按照操作标准说明对部门作出相应的责任追究。
医疗机构在应对医事突发性事件的资源筹备过程中可以采用这种模型结构，即在一个主要基本预案下，设置三个具体的分预案，通过规章制度制衡相互之间的关系和调整，统筹兼顾地做好应急资源筹备的基础工作。
二、医事突发性事件应对资源筹备中药物监管问题法律分析
（二）明确应急药物采购人员的组成以及职责
在医事突发性事件应急药品筹备过程中，必须明确规范药物采购人员的组成。实践证明，药厂往往会和医院负责药物采购的部门或者相关人员进行不当利益交易，从而获得药物准入。因此，有必要由群众代表从医院的专家库中随机抽取适当数量的人员组成临时采购小组，采购完毕后小组马上解散；再有采购任务的时候再重新抽取新的小组。在采购过程中，采购人员必须明确药物的真伪以及数量等内容，否则将构成渎职，并承担相应法律责任。
（三）制定应急药物库存管理
应对医事突发性事件的药物不是马上投入使用，而是要通过库存储备起来备用。因此可以通过，制定各种应急药物的种类以及数量限额的备案监管制度，定期随机抽查库存药物的效用日期、保管情况和是否破损等情况。
（四）明确应急药物相关管理的公开
相应法律法规必须明确应急药物的相关情况及资料向公众公开，包括要公开应急药物的采购价格和种类，采购人员的组成以及库存情况等，而且必须实时更新，规范医事突发性事件应急药物筹备中的等各制度。
当然，在应急药物的工作中还应该加入更多内容，包括用药准则及相关人员违反工作细则的法律责任等。而通过法律法规来切断医院和药厂之间的直接联系，并透过信息公开引入人民群众的监督，这样可以使医事突发时间应急药物的监管问题得以解决，做到有备无患。
3.制定应明确规定，每月抽取的赔偿基金应该与本人当月是否发生医事纠纷为评价准则。首先，必须以医事突发性事件的等级划分赔偿金额，四级最低，一级最高。然后，当月如无医事纠纷或事故的相关责任人，可以减免赔偿基金的抽取；如只涉及四级医事突发性事件的，并且次数不多的情况下，可以增加50%的赔偿基金；若是当月涉及的医事突发性事件就算事件严重性小，但次数过多，必须加倍增收赔偿基金。最后，对于涉及严重的医疗事故的责任人，在征收数倍的赔偿基金同时还必须处于相应处分，屡教不改者可以吊销医师执照或予以开除。总的来说，就是结合医事突发性事件的分类等级，划分不同情况下的赔偿基金的征收情况，当然，有法也有惩，对于连续6个月以上的医务人员，将给予免除一个月或者两个月的赔偿基金征收，具体规定视具体情况而定。
4.相关规定必须明确规定该笔款项的资金情况向公众公开，并且对于每个月的医患纠纷事件情况也一并公开，尤其是涉及的医护人员的处分规定和奖励规定。
XXX应急办
201X年XXX应急工作在市委、市政府的正确领导下，在市XX局应急办的业务指导下，进一步建立健全了"责任明确、机制健全、制度完善、管理规范、准备充分、应对有效"的卫生应急体系，继续坚持以“预防为主、分类管理、科学规范、客观实用”的原则，做好卫生应急常态下的充分准备，现将工作进展情况总结如下：
一、工作开展情况
（一）领导重视，健全组织机构。
院领导高度重视医院应急工作，多次召开专题会议，研究应急工作中存在的突出问题。医院成立了由主要领导任组长，分管领导任副组长的应急工作领导小组，负责突发公共卫生事件应急处置的日常管理和综合协调工作。成立了由16名医护人员组成的院外应急医疗救治队伍和42名医护人员组成的院内应急医疗救治队伍，为每个队员建立了人员档案，负责突发公共卫生事件的应急处置工作。
（二）完善预案，制定管理制度。
针对我院工作实际，为应对不同类型突发公共卫生事件，编制了各专项事故应急预案。预案分工明确、责任到人，互相协调，确保了突发公共卫生事件能得到妥善有效的处置。同时建立了突发公共卫生事件领导责任问责制度、卫生应急处置管理制度、应急风险隐患排查监测制度、应急值守工作制度、应急救援联席会议制度、应急管理信息员制度、应急管理专家决策咨询制度等应急管理制度,并成立了应急办公室，实行24小时值班制。
（三）印发文件安排工作
按照上级卫生应急工作精神，结合我院自身实际情况，重新印发了《XXX关于调整XXX医院应急管理领导小组和工作机构的通知》、《XXX医院关于成立应急专业队伍的通知》、《XX市重大活动医疗保障实施方案》、《突发公共卫生事件及传染病防控应急预案》及《XX医院应急医疗保障工作实施方案》，对医院全年卫生应急工作进行安排部署，制定专人负责卫生应急工作，做到分工明确、责任到人。
（四）监测预警，提供科学决策。
为尽早发现和识别突发公共卫生事件，尽早采取防治措施，预防和减少突发公共卫生事件的发生，医院建立健全并完善了现有监测系统，建立了突发公共卫生事件报告系统，明确报告责任和义务，对各种法定报告传染病实行网络直报。严格按照有关要求开展工作，以利于尽早发现和识别突发公共卫生事件。同时与市卫健局、110急救系统、消防等部门建立联动机制、对于通报的异常情况，第一时间组织相关人员进行医疗救护。
（五）培训演练，锻炼应急队伍。
医院注重应急救援队伍的日常训练，积极组织开展了卫生应急演练活动，提高了队伍综合素质和处置突发公共卫生事件的应急救援能力。1年来年我院主要开展并参与了如下应急演练科目：
1、201X年X月X日，为加强医院医疗救治管理能力，规范救治流程，提高医务人员在突发事件，特别是在低温恶劣天气条件下的应急处理能力和应急救治水平，医院组织各临床科室及职能科室开展了医疗救治应急演练，此次演练进一步提高了我院医务人员对紧急救援任务的反应和协作能力。
2、201X年X月X日至2019年X月1日，xxx天气的影响，xx市卫健局、xx市人民医院启动了应对xxx天气应急救援预案，医院应急办派出2组医护人员乘救护车到达xxx进行医疗保障。
3、201X年xx国际半程马拉松赛于201X年X月X日在XX市举办，有10000名运动员参加，XX医院承担将此项比赛的医疗保障工作，我院派出了18名医务人员参加了此次运动医疗保障工作。
4、201X年X月X日至X月X日，献礼新中国成立X周年的重大题材电视剧《XX》剧组进驻XX取景拍摄，我院承担了剧组在XX取景拍摄期间的全程医疗保障任务，应急办、医务科协调抽调高年资、临床经验丰富的医生成立了院内和院外应急医疗保障组，同时派出高年资、临床经验丰富的医生的医生进驻剧组驻地和拍摄现场，进行全程医疗保障。
5、201X年4月21日，XX市进行液氨危化品移除，医院成立医疗卫生救援领导小组，根据医疗救护工作的需要，医院成立院外、院内紧急医学救援分队，能及时参与现场医疗救护和院内处置，我院派出由2辆救护车、6名医护人员组成的医学救援分队到现场进行医疗救护。
6、201X年5月8-9日，应急办派出2名医务人员参加了XXX公安局组织的交通事故演习。
7、201X年5月11日，高速公路x方向某隧道口交通事故，按照市政府的安排，应急办派出2名医务人员及救护车到达现场，进行医疗救护。
8、201X年6月7-8日，高考期间我院派出医护人员1组（医生、护士各1名、救护车1辆）到x考点现场进行医疗保障。
9、201X年6月24-26日，201X年XX市危险化学品事故应急演练，我院派出了6名医护人员参加演练，圆满的完成了应急演练任务。
10、201X年7月2日，XX市防汛应急救援综合演练，我院派出了,4名医护人员参加演练。
11、201X年9月3日，XXX一行对XX进行调研，我院派出医疗救护组4人乘救护车进行全程医疗保障。
12、201X年9月15-18日，XX期间，我院派出医
护人员进驻XX酒店、XX酒店、XX酒店进行医疗保障，同时派出多名医护人员参加各个XX现场医疗保障，圆满的完成了政府安排任务。
13、201X年9月27日，XX道路运输突发事件综合应急救援演练，我院派出4名医务人员参加演习，圆满完成了演练任务。
14、201X年3月、6月及9月，我院分别组织了201X年“春季”、“夏季”、“秋季”消防演练，背景是我院各个楼层，突发浓烟，消防警报响起，监控室保安发现火情，启动报警系统，立即向医院应急领导小组汇报，启动应急预案。
（六）储备物资，提供救援保障。
按照“一专多用、专兼结合、整合资源、综合利用”的原则，除在急救车配备相应的必需应急设备外，医院专门建立了应急物资储备库，参照《XX省卫生应急基本物资储备标准》建立了XX市人民医院应急物资储备目录，从医疗救援类、生活类、服装类、救生工具类四大方面进行了全面准备，物资储备丰富，调取方便，能够保证发生突发公共卫生事件时的物资供应。为应急队伍配备了相应的应急设备和器材，确保能够在第一时间到达突发公共卫生事件的现场，做好医疗救治工作。
二、工作中的不足
（一）我院的机动应急力量配置薄弱，由于我院各科室人员配置紧张，无机动保障人员配置，尤其是急救医生更是紧缺。因此在无预告情况下开展应急处置，一般只能抽调待命的急救人员和车辆前往应急现场。
（二）医院的综合救治、急救能力还有进一步提升空间，现有设备设施还不能满足区域卫生应急需求。
（三）应急队伍人员能力水平距离上级对卫生应急工作的要求还有一些差距，人员的业务知识、技术能力还有待进一步提的提高。
（三）还需进一步健全完善各项各类应急预案，并需不断加强演练，通过实操优化预案流程，确保预案的可落实性。
（四）应急经费和后勤保障还需进一步改进。
三、下一步工作措施
（一）加强卫生应急管理体系建设
进一步完善卫生应急领导组织和工作机制，按照市卫健局应急办公办部署，组织召开应急工作会议，再次明确工作责任，畅通信息互通渠道，建立更加紧密的部门协作机制。明确卫生应急职责，健全卫生应急常态长效管理机制。总结我院卫生应急管理、特别是医疗卫生救援和医疗卫生保障等工作经验，查找薄弱环节，不断提高预防和应对突发公共卫生事件应急能力。
（二）强化卫生应急常态管理
健全卫生应急预案体系。逐步完善我院卫生应急预案和重大活动保障方案，开展重大传染病、突发公共卫生事件的信息主动搜索，定期汇总相关信息，逐步建立和健全区域公共卫生事件预测预警和分析报告工作模式。组织开展区域内公共卫生风险评估，制定相应的工作方案，采取有效应对措施。
（三）加强卫生应急队伍建设
重点抓好专业队伍建设，调整充实卫生应急队伍，加强应急救援体系建设，明确卫生应急人员的岗位职责，建立通讯网络，做好应急人员的专业知识和技能的培训，完成卫生应急人员重点传染病防控等专业知识培训，组织1-2次综合性突发公共卫生事件模拟演练和应急拉动演练，提高队伍的应急反应能力和现场处置能力。
（四）加强卫生应急装备管理
参照《XX省卫生应急基本物资储备标准》，有计划、有重点地补充卫生应急物资储备，包括极端灾害情况下医疗卫生救援队伍的装备配置，建立药品、器械储备目录，完善应急物资的调用机制，为快速有效地应对各种突发公共卫生事件提供物资保障。积极准备做好自然灾害情况下的医疗卫生救援工作。
（五）加强卫生应急管理工作的考核
组织做好重大突发公共卫生事件的防范和应对，规范不明原因发热，不明原因群体性疾病的排查管理和应急处置，将应急管理工作纳入医院日常管理工作安排，规范突发公共卫生事件的应对。
（六）提高院前急救意识，加强院前急救工作。健全各种急救制度及医、护、司岗位职责，并落实；抓好“三基”及急救知识培训，不断提高急救水平。确保绿色通道畅通无阻，不断提高院前急救水平。
（七）开展多学科的的协作，进行院内大会诊，提高对急、危、重症的抢救和诊治水平。为了提高救治能力，提高我院多学科会诊的质量，应加强多学科会诊的管理。建议医院出台《关于加强院内大会诊的管理规定》，规定经科内会诊仍难以明确诊断或治疗效果不佳的病人，急、危、重、疑难病症抢救治疗需多科协作的病人等作为院内大会诊的条件；副高以上职称人员担任会诊专家，通过高质量的全院大会诊,提高诊断符合率、临床治愈率与抢救成功率。
一、2016年上半年主要工作情况
(一)应急预案体系建设
2016年6月，修订了《市卫生系统防涝应急预案》，6月制定下发了《市卫生系统反恐怖卫生应急及医疗保障应急预案》。目前，市卫生局共制定突发公共卫生事件总体预案4个，专项预案15个。3月，卫生局制定了《2016年市卫生系统应急演练工作计划》，拟定了《市鼠疫疫情应急处置演练脚本》。6月12日，市卫生局组织卫生执法监督所、市疾控中心、市人民医院、各乡镇卫生院、社区卫生服务中心在庙尔沟乡鼠疫防治点开展了鼠疫爆发疫情应急处置模拟演练，参加演练17人，市卫生局、疾控中心领导、相关科室负责人、各乡镇卫生院、社区卫生服务中心负责人24人对演练进行了现场观摩。各市直医疗机构、乡镇卫生院，社区卫生服务中心均结合本单位实际开展了以地震逃生、消防安全为背景的应急演练。初步统计，卫生系统各单位共开展应急演练23次。
(二)应急管理体制建设
根据人员变动,及时调整了由党委书记任组长、分管局长任副组长，各医疗卫生单位主要领导为成员的卫生系统突发公共卫生事件应急处理领导小组。市卫生局应急管理办公室设在局医政科，兼职人员2名负责卫生系统应急管理工作。各市直医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心均成立了本单位应急管理组织机构，设分管领导1名，应急兼干1名负责本单位应急管理工作。
(三)应急管理机制建设
为进一步做好传染病疫情及突发公共卫生时间预警监测工作，市卫生局进一步完善以市疾控中心为龙头，市直医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心为依托的传染病及突发公共卫生事件监测报告网络。市直医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心均配备直报专用电脑和网络设备，为进一步加强卫生系统突发公共事件信息报送工作，规范卫生系统突发公共事件消息报告和处置程序，确保卫生系统发生突发公共卫生事件时反应迅速、处置及时，按照市政府办公室《关于印发市突发公共事件信息报告制度的通知》和《市卫生系统突发公共事件信息报告制度》的要求，各单位认真坚持24小时值班制，做好日常值守应急和信息汇总工作，进一步提高信息报告的效率和质量。市疾病预防控制中心疫情网络直报人员实行24小时值班制，开通疫情电话，随时接受突发公共卫生事件信息的上报。卫生局机关及卫生系统各医疗卫生单位严格执行24小时值班制及领导带班制，及时处理各类卫生应急事件。卫生局按照市应急办的要求，认真落实突发事件日报告和零报告制度，坚持每日定时报送，无延误报送现象发生。
(四)应急保障能力建设
2016年，市卫生局组建了卫生系统突发公共卫生事件应急专业队伍，医疗救援队伍158人，其中骨干力量78人，辅助力量19人，后备力量45人，联络员16人，为迅速、有效处置突发公共卫生事件提供了有力的人员保障。
(五)应急管理宣教和培训体系建设情况
2016年，市卫生局将民营医院、个体医疗机构负责人纳入应急管理培训范畴，继续采取举办培训班的形式提高非公立医疗机构管理人员应急处置工作水平。2016年3月20日、6月20日，卫生局邀请市消防局、自治区卫生厅医疗技术鉴定办公室、自治区医疗纠纷调解委员会专家、市卫生执法监督所组织民营医院、个体诊所、社区卫生服务站、村卫生室负责人举办了消防安全知识、医疗纠纷防范与处置、突发事件应对法培训班，培训760余人次。为有效应对甲型H7N9疫情，今年4月，市卫生局集中组织市直医疗机构、社区中心、乡镇卫生院、民营医院举办了卫生系统甲型H7N9流感防控知识培训班，并要求各医疗卫生单位在本单位开展分级培训，即:社区卫生服务中心负责培训社区卫生服务站，乡镇卫生院负责培训村卫生室，共培训市、乡、村三级医疗机构人员1600人次。
二、工作中存在的问题及对策建议
1、卫生局应急办工作人员2名均为兼职工作人员，其中1名为乡镇卫生院抽调人员，日常业务工作任务繁重，且均未接受过高层次应急管理工作培训，应急管理工作水平有待于进一步提高。
2、医务人员素质有待提高、基层医疗机构应急处置能力较薄弱、部门间信息沟通较滞后，未将《突发事件事件应对法》的学习贯穿于日常工作中，存在学习形式较单一，学习内容较肤浅等现象。
三、下一步工作打算
1、进一步加强应急物资储备库建设，加大物资储备投入，不断完善卫生应急物资储备。