岗位职责:
1、负责药用包装材料的取样检验,负责药用原辅料和水系统取样
2、微生物检验器具,器皿的灭菌准备,培养基及缓冲溶液配制,灭菌
3、微生物实验室试剂,耗材采购及管理,收集资质文件并归档
4、洁净区环境监测
岗位要求:
1、大专或以上毕业,主修微生物学、生物学、医学、药学或相关学科,具有微生物检验实际工作经验(包括无菌检验),应届生也可考虑;
2、良好的英文阅读水平、较好的英文写作水平;
3、对新方法和新仪器有很好的.领悟力并能分析/解决出现的问题;
4、身体健康,胜任重复而繁重的日常分析任务;
5、良好的沟通能力,工作细心
1、根据生产情况负责制订酿造微生物研究计划及试验方案
2、负责浓香型/酱香型白酒酒曲、酒醅微生物的分离筛选;
3、负责浓香型白酒生产过程中的窖泥培养、养护、质量提升;
4、负责浓香型/酱香型酒曲质量的提升;
5、负责功能微生物在浓香型/酱香型白酒生产中的应用;
6、负责浓香型/酱香型白酒微生物菌种库的`建立。
1.根据作业指导书按时完成相关微生物检验:水,产品和工厂环境,以确保产品符合法规和公司标准。
2.负责标识测试产品的检验状态,隔离任何不符合微生物标准的产品,防止不合格产品被使用。
3.根据作业指导书正确使用校准设备及时测试进货原材料,包材,过程材料,QA放行检验日常检验及特殊实验,以确保产品质量符合公司的标准。
4.按照要求校准设备,确保符合公司作业指导书。
5.及时根据实验结果&最终决定在SAP中放行或冻结批次。
6.按照需要及时准备批次COA/COC。
7.根据需要在TW系统下发实验结果超标的偏差。调查检验结果超标是否与样品,设备,人员,方法等方面有关,如果发现检验结果超标与实验室有关,则需要快速采取措施。
8.确保所有文档完全完成,维护实验室日志和记录,以确保可追溯性。
9.根据需要改进测试方法,确保及时更新质量体系中的相关文件。
10.及时向实验室主管报告异常情况,确保及时将问题解决。
11.和相关部门及时沟通对检验有影响的问题(设备,环境,样品等)。
12.负责进行内部审核,尤其是对微生物较敏感的区域。
13.负责培训微生物相关事宜以及GMP,5S,SOP等。
14.管理与完成微生物相关事项的所有资源,确保各项资源满足计划要求,并对哪些方面的资源未能达到相关要求提出建议。
15.持续进行专业改进确保保持现有的.知识能满足对于医疗器械的微生物要求。
16.在RB方法中的微生物方面进行输入,并向其他RB工厂学习,实施方法。
17.履行环保责任,例如隔离废弃物和遵守GMPs的规定(良好的生产规范),确保符合ISO14001的要求。
18.必须遵守公司关于健康和安全的程序和政策,发现不安全因素立即报告,以确保安全的工作环境。
19.理解并遵守公司的环境、健康与安全政策和程序,理解工厂的相关目标。
20.完成分配到的其它任务。
岗位职责
执行原辅料、包装材料、中间产品的取样
执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等
水系统及洁净环境的日常监控
培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备
协助OOS/OOT/偏差的调查
职位要求:
了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的.检测及方法验证
熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用
1、负责内部局域网络维护;
2、进行服务器、路由器等设备管理,以及网络平台的运行监控和维护;
3、进行办公设备的`日常维护及管理;技术档案维护;
4、负责病毒的查杀,维护网络系统安全;
5、处理网络及计算机故障,收银机维护与故障;
6、公司交代的其它工作。
1、负责公司内所有机电系统设施设备日常的检修及维护保养工作,确保机电设施设备的正常运行。
2、负责公司电话、照明等设施及线路的安装、检修及维护保养工作。
3、负责公司安全生产用电,协助、配合公司各部门进行安全用电的.检查工作。
4、指导公司有关人员按操作规程正确使用相关机电设施设备,确保人身、设备安全。
5、负责做好公司机电系统设施设备的巡检、除尘等维护保养工作,协助、配合做好机电系统的成本控制与预算。
6、严格按照有关操作规程开展工作,杜绝违章作业,发现不安全隐患及时排除。
7、加强自身学习,做好廉洁自律、风险防控。
8认真做好本人负责业务范围内的设施设备巡检、维护维修技术档案工作。
9、拟制执行日、周、月、季度、年维护计划,完成工作情况的报送工作。
1、有效监管各项目的`消防设备状态,对安全隐患、消防故障等及时跟进处理;
2、按规范要求定期对所属维保项目进行防火巡查,及消防联动检测,并及时进行维修维护保养等,确保消防系统正常完好;
3、与相关项目负责人进行沟通,并协调处理各种消防问题等;
4、对维保工程项目进行维保计划编制,定期对项目安全质量检查,确保项目稳定运行;
5、完成上级交办的其他工作等。
1、现场生产控制,安全有效使用操作机器。
2、维护机器设备的正常工作状态。
3、对生产的机器设备及模具必须作日常的维护保养。
4、做好生产现场的.原始记录。
5、解决日常的生产问题及设备问题。
7、协助班组长监控产品的质量和产量状态。
8、协助班组长做好班组的各项管理工作。