【关键词】口腔科;种植材料;管理
随着现代医疗科学技术的不断进步，医院在引进先进医疗设备的同时也在进行对各种新产品的引进和各种新技术的开展，利用种植技术修复牙列缺失已进入一个前所未有的时代。目前全球已有100余个种植体系统上市，由于口腔种植材料种类繁多，产地、规格各异，产品更新较快，且材料的价格较高，种植材料在种植科室的日常开支上占了极大的比重。同时由于该类产品植入人体的特殊性，其安全性质已成为医疗界乃至整个社会关注的焦点，因而对材料管理者提出的要求也越来越高。口腔材料管理是调整人、财、物使其达到最佳状态的重要环节[1]，为了提高种植科室材料的使用效益和保障临床工作的正常进行，维护患者的合法权利，降低患者的负担，加强口腔科种植耗材的管理，使其逐步走向科学化、现代化、正规化管理显得尤为重要。
1管理人员素质要求
种植材料管理人员应具有强烈的责任心，肯吃苦耐劳，热爱本职工作，有愿为临床第一线服务的意识;能明确认识其工作的性质、任务、作用和自己在医院内所处的地位;能自觉刻苦学习理论知识及专业技术，不断用新知识、新技术充实自己，提升自身的专业技术水平和服务质量意识，并有“慎独”精神。
2建立和完善各项规章制度
制度是质量的保证。根据医疗耗材管理要求建立和完善各项规章制度，如：采购制度、管理人员岗位责任制度、种植材料库房管理制度、材料的报废制度、植入体使用登记存档制度，只有规范的管理制度才能出高质量的服务。合格产品的购入需要有严格的材料采购标准保证，采购管理是医用耗材管理的重要一环，在采购工作中，工作人员用何种标准、原则来进行采购及采购的监督机制是否完善，将直接影响医用耗材的质量和价格。采购管理应根据医用耗材而进行定人定责的原则，这样既方便临床第一线，又能落实责任。种植材料的采购应本着以“服务临床，降低成本，保证质量，提高效益”为宗旨，统一招标，这样能够保证种植材料采购的科学性、严肃性，做到公平、公正、公开、合理，增加透明度，从源头抓起可保证购入种植材料的质量。种植材料在资质合法的情况下必须先经科室试用，临床对耗材的实用性和质量最有发言权，医用耗材的采购既要尊重科室意见，又要有一定的制度加以约束，确保医疗耗材的质量安全，同一类种植材料尽可能做到多家比较以降低材料物品的价格。
3种植耗材的零库存
我们知道近年来随着种植技术的日趋成熟，要求种植义齿修复的患者逐年增加，种植耗材费用也同步增长(见图1)，医院如仍按以前的“采购-库存-发放”供应模式必将造成大量库存资金的挤占。医用耗材的供应模式也要随着时代的变化与时俱进，引入“零库存”的观念。零库存是利用最小的资金，库存达到或发挥最大效益的手段[2]，既达到最低成本，又能满足临床诊疗需要。在零库存的基础下，随用随结账，实现“零库存”管理的最好的供应方式是进入科室的种植材料先由供应商贴上设备科认可的条形码，未经设备科验收入库的种植材料，种植科不能使用也无法记账收费。种植科根据临床需要制定材料需求计划，录入采购申请单，通过供应商发货，设备科核对经过种植科签名确认的收货清单后以“暂估”方式入库，然后转发至种植科二级库管理系统。种植科使用种植材料后向病人记账收费，每月根据实际使用量打印材料汇总清单交设备科正式记账，并向供应商结算。材料使用的汇总清单内容包括：材料名称、规格、数量、使用日期、患者姓名、医生姓名，科室负责人签名确认。通过以上这种先使用后结算的方式，对节省医院的周转资金将起到很大的作用。图1某院口腔种植科2000—2009年度医用耗材
4入库材料的管理
4.1严格执行库存保管制度
(1)按照种植耗材的功效，分类保管存放，定点、定位，标签醒目放置，其目的是便于发放和盘存;定期整理清点，保持整洁，防止受潮。(2)材料发放应按先进先出，发陈存新的原则，防止积压、过期造成不必要的浪费。(3)实行库存盘点、定期盘点对现行库存种植耗材的品种、数量、价值进行汇总、列表，使库存现状一目了然;以最小的库存量，保证正常的医疗工作需要。(4)做好安全防火、防盗工作，禁止非管理人员直接随意拿取材料。
4.2使用管理
种植材料下发到使用科室后，材料管理人员必须跟踪使用管理和有效期管理，及时了解种植材料的使用效果，听取科室和患者的意见。同时，为防止一次性耗材的重复使用和环境污染，应按管理规定的要求，对使用过后的一次性耗材，必须及时回收作为医用废弃物做统一的毁型处理或环保处理。
4.3报废管理
对种植材料应过期不能继续使用或包装损坏及术中因各种原因已拆开包装未使用的产品，应填好报废单一式三联，包括：产品名称、规格及报废原因等内容，经主管领导审核批准后，销账。
5建立植入材料使用的登记存档制度
随着人们生活水平的日益提高和科技水平的迅速发展，各类新的植入材料不断涌现，为此国家也在不断加大管理监督力度，对生产及进口植入器材实行了生产许可证和产品注册证登记制度，对医院使用植入材料也提出了长期跟踪监管的要求。我院在开展口腔种植义齿修复牙缺失建立了植入体植入登记存档制度，即为每一位接受种植体植入的患者建立一份档案病史，其中详细地记录了患者姓名、性别、年龄、家庭住址、电话、联系方式;种植体植入日期、部位、植入体的生产厂商、尺寸、数量、手术医生，并在手术知情同意书背面和门诊病历中贴上生产厂家提供的与每个产品相对应中英文标签，以及患者到医院检查就诊记录。通过对种植体植入患者材料的建档管理，能对患者有一个动态的观察，这样既维护了病人权利又有利于医院落实对植入耗材质量跟踪监管程序，从而一方面提高了医院的服务质量，另一方面一旦植入材料出现医疗纠纷，植入材料的使用登记档案也不乏是一个很好的法律依据，对病人和医院的权益维护也是一个很好的保证。
【参考文献】
医疗消耗性材料管理技术方法
随着医疗卫生改革的不断进行，我国由计划经济下的医疗服务业格局逐步转变为市场经济下的医疗服务业格局。而医院也开始从公有制逐渐转变为多种所有制共存的模式，所以成本核算对于公立医院管理来讲是一个新的挑战和机遇，由于医院在耗材方面的支出成本逐年增加，也就成为导致群众“看病贵”的主要原因之一。近几年来，随着新医改方案的出台及推行，切实的解决了群众“看病贵”的一些问题，但是随着“高药品”的逐渐消失，“高耗材”的管理却逐渐成为焦点问题。
现代医疗技术的发展使得医用耗材在医疗服务中的作用越来越大，医疗耗材管理也就成为了医院管理的重点和难点，相关研究也在不断深入，近年来的研究主要是将“物流”的相关理念应用到了医用耗材管理当中，在此基础上应用信息技术、“循证数据库”、“企业资源计划”等解决管理中出现的问题。
四川大学华西医学院的张志君教授首先在口腔医学技术装备的采购中应用了循证医学理念，开创性地提出“循证采购”的概念。又称实证医学，是统一利用科学方法获取证据，来确认医疗成效的一种尝试。国内在相关研究中己经取得了一定进展和成果，但国内的研究与国外仍有很大差距，且理论研究的成果目前还不能在实际管理工作中完全发挥作用。而在应用循证管理较多的澳洲，英国、加拿大等地，医疗耗材的论证结果可以作为医保支付政策制定、医疗器械耗材购买决策的依据。本文主要从消耗性材料的管理现状及存在问题和完善耗材管理的技术方法等几方面进行探讨。
1目前医疗消耗性材料管理现状是
（1）医疗耗材管理流程：医院的临床医技等使用科室通过计算机系统向物资储备供应中心提交请领计划。医院物资储备供应中心对医用耗材采购计划进行汇总，并按照以往使用量及季度诊疗人次的特点进行适当调整，建立医用耗材购计划清单，经相关负责人审核批准后进行采购。库管人员对购入的医用耗材数量及质量进行验收，验收合格办理入库手续。根据各使用科室请领计划配送医用耗材，同时进行账务处理。
（2）医疗耗材信息管理系统：医用耗材品种多、用量大，是医院开展日常医疗、护理工作的物质基础。医用耗材的管理是医院管理工作的重要内容，关系到医院和患者的切身利益，这就需要用现代化的技术建设、装备和管理医院，提高医院的管理运作效率，以期保证医院的与时俱进和不断发展。
以信息化促进医院管理现代化、以实现跨越式发展目标牵引信息化建设的思路，初步推进医院信息化建设，体现“专科设置精细化、人员组成团队化、资源利用最优化、经济核算最小化”的管理思路，实现管理重心下移管理，加快医院跨越式发展进程。通过应用一体化物资管理信息系统，与医院多个系统进行端口对接，实现多部门多渠道的物资请领，而医疗耗材管理就是信息系统管理中的要点和难点。
（3）医疗耗材采购管理：实行“三统一”招标采购制度（统一采购，统一配送，统一价格），实施中一是取消了医院购的中间环节，直接与生产厂家联系，并通过企业竞价，促使医用耗材价格降低，使老百姓得到实惠；二是由政府主导，进一步规范市场竞争秩序，建立起良好的制度，保证公平公开公正，便于社会监督；三是实行100%全面覆盖抽验和质量公告制度，有利于激励生产厂家提高医用耗材的供货质量；四是促进供货商进一步调整结构，有利于实现医药资源整合；五是购、供应的程序规范，甄选严格，注重医用耗材的可及性和实用性，有利于医用耗材的合理使用。
（4）医疗耗材库存管理：库存一方面造成资金的积压和库房的占用，另一方面，为了保证临床医疗服务及科研教学的需求又不得不保持一定的库存。所以问题的关键在于库存量的合理性。
由于过去医用耗材品种及规格相对单一，所以根据实践积累可以很容易的估计使用量，即可确定相应的周转库存和保险库存。如今，随着医用耗材种类、规格、数量的增加，为每种耗材保持库存会导致医院总库存量大大上升。
在传统的供货过程中，当医用耗材通过验收、入库手续，进入医院库房的同时，所有权也随之变动。医院请供应商在医院或方便的位置进行医用耗材的存储，既可确保医用耗材及时供应，减少了库存资金占用，又能提高响应速度，又有利于医院节省在库存方面的建设投资和日常仓储管理的费用。利用寄售库存，医院将维护库存的财政负担转嫁给医用耗材供应商，减轻了自己的负担，医院内部只需很小一部分耗材留有安全库存。库存是医院医用耗材管理的一部分，对于整个医院来说库存并非最小就是优化的，如果适当增加部分库存能够减少其他形式的成本，且节约额超过了库存成本的增加额，那么医院就应该选择适当增加库存。
2目前医疗耗材管理存在的问题主要有以下几点
（1）管理体系运行形势化：医院负责医用耗材管理的部门是物资储备供应中心。物资储备供应中心负责医用耗材的招标采购、验收入库及医用耗材的配送和供应；财务部门负责医用耗材的使用收费、成本核算和账务处理；医务处负责对医用耗材在使用过程中发生的不良事件进行处理；审计监察部门负责监督医用耗材的招标采购、合同签订等事项。
【关键词】RFID技术；医院信息系统；零库存；精细化管理
【中图分类号】F235【文献标识码】A【文章编号】1004-5937（2016）20-0018-03
随着医疗卫生体制改革的深入，医改已经进入深水区。如何合理分配、利用卫生资源，优化卫生服务体系是公立医院思考和关注的焦点。国务院办公厅《关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知》（〔2016〕26号）中提出：“健全科学补偿机制。巩固公立医院取消药品加成的改革成果，新增试点城市所有公立医院取消药品加成（中药饮片除外）。健全调整医疗服务价格、增加政府补助、改革支付方式以及医院加强核算、节约运行成本等多方共担的补偿机制。通过集中采购、医保控费、规范诊疗行为等降低药品、器械、耗材等费用”。医院如何在内部运行机制上进行改革、创新，尤其是如何降低和控制运营成本，是我们必须重视和需要解决的重点问题。医改要求医院加强对耗材的管理，节约运行成本，因为每百元医疗收入中卫生材料的占比逐年上升，而在卫生材料中，医用高值耗材的管理至关重要。如何加强对医用高值耗材的管理，对提高大型三甲医院的服务质量，树立医院的公益形象有重要意义。本文基于现在各大型三甲医院医用高值耗材管理的现状，就精细化、物联网等信息化的管理模式提出了建议。
一、公立医院医用高值耗材管理的现状分析
（一）传统采购模式存在的问题
传统采购模式是相关临床科室申报采购计划，由采购部门负责采购，仓库负责验收并办理入库，科室再进行领用和收费结算[1]。传统模式下，要求医院先购货，在一级库和二级库都有备货，财务根据购货情况与供应商进行结算。这种模式带来的问题有库存积压、丢失、破损、过期、更新等，科室领用即算消耗，以领代耗，即没有体现科室的实际成本，而且还占用了大量的采购资金，占用了大量的库房，增加了库房管理人员数量和工作量，盘点困难，库房管理难度大，只能做到粗放管理，导致管理成本居高不下[1]。
（二）系统缺失，信息孤岛现象严重，缺乏有效的信息系统整合
缺少跨职能部门的物流信息系统，手工出错率高，信息化技术落后，多数医院的物资管理系统和HIS系统、采购系统不关联，一个个信息孤岛无法联通，形成不了有效的闭环管理，医院物流控制环节薄弱，管理效率低下，信息化运维费用高，导致管理成本增加。
（三）高值医用耗材品类规格繁杂，高值耗材信息双向追溯难，风险高
高值医用耗材品类规格繁杂，很多医院没有对高值耗材实行一物一码的跟踪，医用高值耗材的耗用与患者之间无法建立关联关系，无法全程追溯，患者安全有风险，发生不良反应时难以及时查找溯源，无法及时响应，进而也无法准确实施不良事件的上报管理，有关部门不能及时对有不良事件记录的高值耗材进行监测和管理，已经发生不良反应的高值医用耗材有可能再次被采购进院，不能及时有效地控制高值医用耗材潜在的使用风险。耗材使用过程中发生的不良事件如不能反馈给生产厂家，不利于生产企业对高值耗材产品的持续改进和创新，也不利于医疗器械工业的发展。
（四）内部控制不完善，存在缺失现象
高值医用耗材因其品种繁多、材质多样、规格型号复杂、单品价值高、临床应用风险大、数量巨大，成为各大三甲医院管理的重点和难点。各大医院对临床科室申请采购高值医用耗材都有比较完备的制度和流程，但常常有临床科室以病人病情需要为由，先斩后奏，先使用再办理相关手续，逃避内部控制的监管；还有些制度挂在墙上，没有落到实处。没有在信息系统中进行相关控制等情况存在。
二、RFID技术和智能器械柜在高值医用耗材库存管理中的应用
（一）RFID技术分析
RFID是RadioFrequencyIdentification的缩写，即射频识别技术，俗称电子标签。RFID射频识别是一种非接触式的自动识别技术，它通过射频信号自动识别目标对象并获取相关数据[2]。RFID技术利用无线射频方式进行双向通信（交换数据）以达到自动识别目的，具有防水、防磁、耐高温、使用寿命长、读写距离远、标签上数据可以加密、数据存储容量大、存储信息可更改、可识别高速运动物体、可同时识别多个标签、操作快捷方便等特点。高值医用耗材包装上的电子标签记录规格型号、生产批号、有效期、供应商名称、原产地、产品名称等重要信息，一物一码，识别唯一耗材，便于管理科室对高值医用耗材的质量安全进行双向追溯管理。一个完整的RFID系统通常由存储标识物信息的电子标签、用于读写标签数据的读写器以及进行数据处理的计算机软件组成。
（二）智能器械柜分析
智能器械柜就是内置了高频RFID系统读取器的柜子，采用RFID技术识别耗材。柜体采用冷轧钢板，具有耐腐蚀、不变形、防盗功能。1个智能主柜可连带10个辅柜，UPS断电保护，在没有外界电源的情况下，可以支持系统工作15分钟，配备应急开关，支持在应急状态下手动打开耗材柜，获得耗材。智能器械柜对每一个介入手术间的护士都配有唯一的指纹锁，通过指纹锁控制拿取智能器械柜里高值医用耗材的人员和数量，达到内部控制的目的。智能器械柜内的高值医用耗材随着入库和护士取用耗材的操作，自动调整库存，当库存量达到最低安全库存时，系统会向供应商发出补货短信，高值医用耗材智能管理系统将生成采购清单，供应商一周备两到三次货，遇到紧急情况可随时补货，基本达到零库存，不占用医院过多库房。智能器械柜采取“软件”与“硬件”相结合的方式，重点解决科室使用环节精细化管理问题，是对ERP及HIS系统器械管理方面的衔接与补充。
（三）具体流程与应用
目前，A医院介入中心已经通过射频识别（RFID）、红外感应器、激光扫描器等信息传感设备，利用智能器械柜、智能耗材管理系统，把高值医用耗材和SPD物资管理系统、HIS系统相连接，进行信息交换和通讯，实现了智能化识别、定位、跟踪、监控和管理的物联网模式。获得了初步成功。
具体流程如下：供应商在送货前需要通过高值医用耗材智能管理系统将每个高值医用耗材的价格、品名规格、生产批号、注册证号、生产厂家等关键信息录入到对应的电子标签中，由高值医用耗材智能管理系统自动生成一个对应的编码，方便医院办理预入库高值耗材时的审核以及后期管理过程中如果高值耗材出现问题时的追溯。当供应商把高值医用耗材送到介入中心库房时，高频RFID系统读取器通过每个高值医用耗材外包装上的电子标签自动识别所送的是什么高值医用耗材，入库数量由介入中心的兼职库管员（由总务护士兼任节约人力成本）确认无误后“寄售入智能器械柜”，并同时上传到高值医用耗材智能管理系统。
介入医生根据病人将要手术的需要，将手术中需要用到的高值耗材通过HIS系统下达医嘱传送到高值医用耗材智能管理系统，拥有指纹锁开启智能器械柜的护士们根据医嘱取走病人需用的耗材到各自所在的介入手术间。当每台手术需要的高值医用耗材离开智能器械柜时，器械柜内的相应高值医用耗材的库存自动下降，HIS系统内的病人所用高值医用耗材自动登记上账。
高频RFID系统通过电子标签自动识别并显示在高值医用耗材智能管理系统和HIS系统的病人信息上，完成手术后，由手术间取用高值耗材的护士根据高值耗材的实际使用情况在HIS系统上进行医嘱和高值医用耗材收费的二次核对，核对无误后点击确认，系统自动计费。如果高值医用耗材有剩余，由当时取用高值耗材的护士再次通过高频RFID系统技术扫码退回到智能器械柜，库存自动增加，智能器械柜和HIS系统是联动的，并且有监控摄像头对准智能器械柜所在库房区域，对每一个拥有指纹锁权限的人员出入智能器械柜，高频RFID系统技术扫码过程进行监控，达到内部控制的目的。如果高值医用耗材出现破损情况，要由当事护士和兼职库管员两人共同核对确认进行处理。
对于手术过程中发生的高值医用耗材更换，医生在HIS系统的医嘱中进行更改，护士也是通过高频RFID系统技术扫码退回到智能器械柜或从柜中取出高值耗材，系统自动在高值医用耗材智能管理系统和HIS系统进行相应记录，当护士二次核对确认系统收费后，高值医用耗材智能管理系统会自动汇总出所使用的高值耗材清单，相当于“寄售出库单”，同时在财务会计页面生成应付供应商的明细账款，供应商根据使用清单开具增值税发票，资产管理处人员根据发票在物流系统中完成高值医用耗材的入库和出库管理，把相应票据送到库房会计，库房会计进行票据和应付账款的审核，核对无误后点确认完成整个高值耗材的管理流程。库房会计打印出应付账款明细表由相关人员签字盖章后连同票据送交会计室进行相应的账务处理，经过这样流程再造以后，当月高值医用耗材的收入和支出是配比的，解决了多年来“以领代耗”问题，成本得到真实体现，也解决了传统库房模式大量占用资金问题。
高值医用耗材智能管理系统除了在智能器械柜即智能操作终端进行指纹锁控制和介入手术间内耗材的管理、使用及补充外，另外在办公室计算机上库房管理人员和相关科室领导可实时掌握高值耗材的使用、库存、效期及供应情况，对高值耗材通过不同筛选条件进行追源管理。高值医用耗材智能管理系统会对即将过期的高值耗材提供警示功能，及时提醒库房管理人员和供应商进行妥善处理。这些功能不仅大大减轻了库房管理人员的工作量，而且提高了准确率[2-3]。
此外，A院还将把高值耗材的使用量与科室的管理成本相挂钩，通过物流系统的统计查询模块，科室的管理人员可以及时掌握本科室各种高值耗材的使用量，并进行规范化管理，促进高值耗材的合理使用，防止其被滥用，在提高医疗水平的同时尽量减轻病人的负担。
简而言之，高值医用耗材的采购、供应、使用的流程如图1所示。
三、达到的效果
高值医用耗材智能管理系统的应用改变了介入中心原来的高值医用耗材管理模式，整个流程再造系统化地解决了原来高值耗材存在的矛盾，对高值耗材进行了双向追溯，实现了库房的零库存和成本的精细化管理，取得了显著的效果。
（一）实现高值耗材的闭环管理及溯源
实现了介入高值医用耗材入院、存储、使用、计费的全程追踪管理，使介入高值耗材与医嘱、费用相关联，向上追溯到供应商和生产厂商，向下追溯到手术医生和患者个人，发生不良反应及时响应，最大限度地控制高值医用耗材潜在的使用风险；同时可实时查询耗材的库存、记账、付款状态；并能实时用来服务患者。高值医用耗材智能管理系统与HIS联动同步手术排程及患者信息，在患者名下取用耗材后直接提交计费，减少漏计、错计费的几率，患者使用计费后消库，避免重复劳动且实现耗材的溯源。
（二）RFID唯一码管理
使用RFID射频识别标签，根据耗材原始条码生成唯一码，同时生成二维码（唯一）当RFID标签损坏时，可扫描二维码出入库，批量出入库，自动识别耗材有效期及批次，提高工作效率，真正实现一物一码，避免耗材重复使用；同时唯一码管理对耗材的溯源提供唯一凭证；极大地节约了人力物力，提高了高值医用耗材的管理水平。
（三）近效期提示、实时库存管理
高值医用耗材近效期以红字方式显著提醒，过效期系统进行拦截不允许出库，高值医用耗材出入库登记查询日出日结；根据介入类高值耗材的使用情况制定库存的低限与上限，低于下限时系统进行基数自动申领，直接完成高值耗材的补货功能。
（四）内部控制信息化
根据不同管理权限，对登录方式进行权限管理，系统记录操作日志，明确相关责任人，如果出现问题，可进行追溯；实施远程监管，植入记录、使用记录、库存统计、操作记录、损退记录全流程电子化，器械处、科室主任等可远程监管耗材使用，实时掌握库存及使用记录；实时视频监控，通过不同筛选条件追溯，防患于未然，起到内部控制和监督的作用。
（五）实耗实销，成本真实，实现了真正的收支配比
解决了介入高值耗材“以领代耗”的问题，以实际使用为消耗，成本真实，使用时即在HIS系统里完成计费，实现了真正的收支配比，加强了科室成本分析，促进了科室成本精细化管理。
（六）降低人员成本与运营成本
供应商提供专业的物流延伸服务，减少医院低端物流人员，全面提升医院合理使用耗材和分析能力，提升医疗服务管理水平。医院无需承担院内库存压力，节省库房空间，节省库存成本和采购成本，可以极大地减轻医院的财务负担、人力成本负担以及医护工作人员的作业负担，医护人员可以把更多的精力投入到医疗工作中。
（七）创新模式，实行预入库的代销模式，实现零库存
通过供应商管理库存、供应商物流延伸服务、供应商结算点前移等方式，实现医用高值耗材从申报科室需求计划、代销入库、代销出库等环节的科学化、精细化管理，达到医院介入类高值耗材零库存，不占用医院资金，降低了采购成本，节省了医院现金流，提高了介入高值医用耗材的管理水平，改变了粗放型介入高值医用耗材管理模式，克服了信息不及时、收支不同步、工作效率低等诸多弊端。
综上所述，通过介入中心运用RFID技术对高值耗材进行物联网模式的管理，有效解决了原来高值介入耗材存在的矛盾，内部管控也嵌入在信息系统中，起到了很好的监督控制作用，节约了采购资金，减少了库房占用，达到了收入和支出的有效配比，实现了库房的零库存和成本的精细化管理。A院还将把这种创新的物联网模式的管理方式在全院所有高值耗材使用科室进行推广，争取做到动态监控高值耗材在全院各个环节的运行状况，努力提高医院的管理水平，促进高值耗材科学合理的使用，为病人提供更好的服务。
【参考文献】
[1]刘凤娟.取消材料加成后的医用高值耗材也能创造经济效益[J].中国卫生产业，2016（5）：12-14.
关键词：医用耗材管理医院管理评审
中图分类号：F240
文献标识码：A
文章编号：1004-4914（2014）10-251-02
医用耗材管理是医院管理的重要内容。随着临床新技术新业务的开展，越来越多的新医用耗材应用于医院临床领域，直接导致每年耗材使用量大幅度攀升。笔者所在的湖北医药学院太和医院是地市级三甲医院，2010―2012年每年医用耗材材料支出平均高达1.3亿，其中高值耗材所占比为62%，年度材料支出同比增长率大于总收入增长率。如何保证医用耗材安全有效合理地使用，已成为了医院医用耗材管理的核心内容。国家出台了《三级综合医院评审标准（2011年版）》（卫医管发〔2011〕33号），评审标准中对医用耗材管理的内容在不断拓展和完善，检查标准和管理办法的要求更细致严格，掌握行业监管与评审的发展动态和标准要求，将对管理者制定评审目标、推进落实起到积极作用。
一、传统耗材管理与现行评审标准的差异
1.准入环节监管不力导致品规虚多。新业务新技术的开展导致医用耗材品规的快速增长。截至2012年底全年使用医用耗材品规达到8740个，同时医院管理部门对新品种引进缺乏论证体系和科学评价方法，使用科室随意新增耗材种类，致使同类耗材品牌过多。《医用耗材目录》更新维护不及时导致目录形同虚设，不仅增加了临床使用风险，更影响了医院的经济效益和管理效益。
2.供应环节监管机制缺失导致存在安全隐患。医院出于减轻资金压力的目的，对医用耗材中的高值材料实现“零库存”的同时导致材料准入、供应、使用环节的“零管理”。临床科室直接向供应商提出需求，供应商将所需高值医用耗材及其发票送至使用科室，科室使用后凭发票到医院器材部门部门补办手续，一次性办理入出库及付款，造成耗材的验收、计价、录入环节都在使用科室，医用耗材的质量、存储环境、价格难以保证。采购入库的信息不全导致耗材的的批号、有效期等关键信息在系统中没有保留，出现医疗纠纷不能及时提供关键证据，难以实现医院管理评审中对医用耗材实现事前防控、全程跟踪和事后溯源的要求。同时医院缺乏信息化技术和标准化平台的支撑，导致HIS系统和耗材管理系统数据不能实现关联对照，存在着材料漏计、套计、多计费用现象。
3.使用环节不良事件上报监测落实不到位。长期以来，医用耗材质量的参差不齐和难以回避的设计缺陷②，导致医疗器械在使用中发生不良事件时有发生，相对于医院每年1.3亿的耗材使用量，使用和流通存在不少的潜在风险。为保证医院的医疗质量，确保医患关系的和谐，必须落实医医用耗材不良事件管理制度。但在实际工作中发现医用不良事件上报例数偏少于发生数，尤其是植入性材料上报严重欠缺。分析主要原因是临床医护人员和管理人员对医疗耗材使用风险认识不足，害怕引起医疗纠纷，导致医用耗材不良事件监测中存在漏报率高、上报报告时间滞后、关键信息缺失、事件表述不完整、陈述过于简单、事件发生原因分析缺失等现象。
二、加强医用耗材管理的措施
1.加强准入管理，重新修订《医用耗材目录》。采购部门根据上级集中招标目录和临床耗材需求信息以及供应商信息，逐步健全医用耗材管理系统基础数据和供应商管理数据库，结合本院常用耗材的品种、规格型号、生产厂家、价格等基本信息，将行政决策与专业知识、业务经验有机结合，克服行政决策的局限，通过临床使用科室集体讨论，并经过医院装备委员会研究决其安全性和合理性，筛选确定较为完备的《医用耗材目录》，品规与过去目录相比减少25%。管理部门以《医用耗材目录》为依据确定年度采购计划，由医院上报上一级主管部门实施或自行实施采购任务。主要采取公开招标、竞争性谈判、询价采购和单一来源等方式落实采购计划。为保证执行《医用耗材目录》的严肃性，管理部门将其转录入HIS收费系统，下发临床科室监督执行。同时建立危急症患者抢救所需耗材的应急机制，对因病情确需使用目录外的耗材，可依据科室实际情况边请示边购置，确保临床业务不受影响。耗材每年年末根据耗材的新增减少情况修订一次，在满足临床使用的前提下保持目录的严肃性和灵活性。
2.完善采购制度采购流程，建立供应商评价制度。配合《医用耗材目录》需要完善的采购流程，对于不同种类的医用耗材应实行不同的采购流程。在满足临床业务需求的情况下，控制医用耗材品牌数量，集中了数量的优势与供应商的议价达到降低采购成本，加强医用耗材和供应商的监管力度。通过建立科学的供应商评价及淘汰制度，对供应商的筛选从采购前谈判比较延伸到后期的评价考核。目前我院首先严格筛选供应商的各项资质，对于不具备生产资格或资格的一律不得在院销售，审核供应商的产品是否具备器械注册证等证件，保障产品的安全性。不定期和临床沟通实现对供应商的产品进行跟踪评价，逐步建立供应商数据库和供应商评价机制，根据评价数据定期对数据库进行更新，便于医院后期对供应商进行查询和追踪，形成对供应商的有效激励和约束，形成医院和供应商共赢的战略伙伴关系。
3.利用条形码技术实现医用耗材临床使用可追溯。《评审标准》明确规定了医疗机构应妥善保存医用耗材和一次性使用无菌器械的各项采购记录原始资料，结合评审标准采购部门在医用耗材入库业务时必须及时记录产品的名称、规格型号、数量、价格、批号、有效期、产品检验合格证等基本信息，经手人逐级核对信息是否正确，入库资料一式3份，并当场签字留存，确保采购档案完备。对植入性材料的追溯性主要利用条形码技术实现，首先对招标后的植入材料按照一品一码统一编码，医院要求所有数据库中的厂商均采用编码和相应的条形码来对产品进行标志和管理，要求公司将产品与对应条码信息录入追溯管理软件并上传。不同的产品采取不同的编码，每条编码都对应含着产品的基本信息，彻底解决条形码解析的准确性和唯一性问题。通过条形码枪与解析程序的配合，可以准确地解析产品条形码中的生产厂家、产品代码、、生产日期、有效期、序列号、批号等信息，简化了录入工作，提高了工作效率，大大降低了错误的可能性。通过与HIS的对接解决了术后登记的难题，过去植入性医疗耗材在使用后需要在《植入物使用登记表》中登记医生的姓名、手术日期、患者姓名、产品名称、规格型号、有效期、生产企业名称等多项信息，手工登记容易因为登记人员的疏忽和偷工减料而导致信息错误，使事后无法进行追溯。通过HIS系统和植入材料模块的数据接口，术后登记仅需录入患者住院号，通过扫描产品的条形码即可完成产品登记工作，方便了临床及时准确登记。条形码技术实现了值入材料从入库、出库到最终使用到患者的全程跟踪管理，通过值入材料模块和医嘱系统、HIS收费系统数据对接，记录每个植入材料的来源和最终去向，一旦发生医疗事故可追溯到源头，为举证提供原始资料，以保障医院和患者的合法权益。
4.加强医疗耗材不良事件监测报告管理。通过完善医院不良事件监测机构设置和和制度落实此项工作。由院长牵头成立不良事件监测领导小组，耗材主管部门具体负责医疗器械不良事件监督、收集、上报等日常管理工作，各医技临床科室设专职人负责本部门医疗器械不良事件信息收集、报告，提出初步改进建议及落实改进措施。管理部门以日常使用医用耗材进行监测的基础，以骨科植入材料、心脏起搏器、人工晶体、血管支架、介入材料等高风险产品的不良事件监测为重点收集分析医用耗材质量反馈情况。管理部门通过定期进行高值医用耗材的消耗与病历的抽查核对工作，收集整理与临床沟通医用耗材质量情况。医院根据上报情况对问题产品提出改进建议和意见，促进供应商对其产品进行改进，并为上级部门提供决策依据。医院定期通报我院医疗器械不良事件结果，通过不断总结经验教训分析原因，修订完善有关制度，提出可执行的干预措施。做到有反馈，有落实。不良事件作为硬性考核指标和科室质控挂钩，实行对主动上报者奖励，对瞒报者惩罚的检查机制，最终达到医护管理人员加强服务和安全意识，主动报告医疗耗材的不良事件，更好地保障医疗安全、为患者服务。
5.加快医院信息化进程，实现医用耗材数字化管理。过去我院信息化进程缺乏整体规划导致孤岛效应明显，导致信息流不畅通，2012年我院医院资源计划系统HRP（HospitalResourcesPlanning）开始上线，HRP是指物资管理（物流）、人力资源管理（人流）、财务资源管理（财流）、信息资源管理（信息流）集成一体化的医院管理平台③。HRP系统在医用耗材管理应用的特点主要包括：（1）医用耗材从采购、配送、验收、库存、发放、消耗等全过程的数字化管理；（2）实现耗材管理模块与HIS系统以及与供应商、物流商和生产厂家信息系统的无缝对接；实现了医用耗材和植入材料的追溯跟踪；（3）提供医用耗材管理的有效预警，当医疗耗材“三证”及授权等资质的时效到期前30d时，系统将自动飘红；如果供应商不及时更换证件，系统不能进行入库业务；各项资质的扫描件导入系统，在系统中可以查找到耗材的注册证、生产批号和供应商等相关信息。信息化和集约化的HRP解决了原有耗材管理的弊端，落实了评审标准中对医用耗材的精细化管理的要求。
三、结语
以等级医院评审为契机，医用耗材管理者要掌握新标准、理解新要求，检查指导医院的耗材管理工作，针对存在的不足和问题，建立和完善医学耗材的管理体系，建立科学规范的业务流程，形成长效机制，真正做到“以评促改、评改结合、注重内涵”，不断拓展和加强医用耗材管理工作，为临床业务的开展提供持续、安全、有效的保障。
注释：
{1}张琼.浅谈医用耗材采购管理.中国医疗设备，2013（02）：80
{2}郑月琼.医用耗材不良事件案例分析与管理改进.中国医疗设备，2013（8）：87
{3}王小平.浅谈HRP系统在医用耗材管理中的应用.经济师，2012（4）：165
（一）长时间大量占用资金
国有医用耗材商业企业，往往在应收账款、库存商品长时间占用资金，一般而言，应收账款所占比重达到75%左右，周转速度平均为一年3次左右，严重影响企业资金的正常运作，这是因为国有医用耗材商业企业在供应链中处于较低地位。一方面，企业实行“一站式销售”的前提是商品齐全，数量巨大，品种多样。所以，能够争取到优质的生产厂家，对企业而言是至关重要的。医用耗材的生产厂家凭借自身优质资源，提出缩短应付账款周期和压缩医用耗材利润的要求，医用耗材商业企业为了获得优质货源，只能被迫接受条件。另一方面，作为销售客户的医疗机构，具有不可替代性，在医用耗材供应链中占据着强势地位，由于国家财政补贴不足、基础建设投资巨大等原因，医疗机构不得不占用医用耗材资金为其所用，而商业企业为了获得市场占有率，无奈接受医疗机构延长应付账款的要求。上下游客户的强势地位，使国有医用耗材商业企业受到双重挤压，大量资金长期受到上下游客户的占用，企业的资金无法正常运作。
（二）医用耗材管理难度大
国有医用耗材商业企业由于所处行业的特殊性，存在管理难度大的问题。国家法规对医用耗材储藏的温度、湿度、通风等诸多方面都有严格的规定，企业必须按照规定并结合医用耗材的特点进行管理，使得国有医用耗材商业企业的库存管理成本非常高。另外，国家药监局通过制度规定，医用耗材的仓库管理人员必须经过岗前培训，具备了专业管理知识才能上岗，这进一步加大了医用耗材的管理难度。另外，内控制度不完善、管理执行力度小等原因，造成企业实地盘存不到位，产品管理不当，商品损坏、丢失等情况时有发生，库存管理处于混乱的状态。
（三）缺乏健全的预算管理体系
国有医用耗材商业企业在飞速发展的同时，财务预算管理难免会出现各种各样的问题，一定程度上影响了企业的整体运作。在预算管理制定过程中，国有医用耗材商业企业各个部门之间缺乏较强的联动性，以至于预算管理目标难以深入企业，各部门的分目标相互矛盾，甚至和企业的总目标相斥；同时，企业缺少一套完整的预算管理工作流程和工作方法，使得预算管理工作具有较低的计划性，必须不断地调整修正预算，增加了预算管理的工作量和工作难度。在预算管理执行过程中，国有医用耗材商业企业仅注重数字的实现，而忽略了预算目标深层次的意义，使得企业的长远战略目标难以实现。另外，国有医用耗材商业企业过多关注预算方案的执行，而对预算的监督管理视而不见，使得企业的预算管理缺乏强力的监督检查，造成、管理不当等情况时有发生。
（四）内部控制制度不完善
内部控制制度是经营活动效率性、企业资产安全性和会计信息真实性的有效保证，然而，我国国有医用耗材商业企业却普遍存在内控制度不完善的问题。部分国有医用耗材商业企业未建立完整的内部控制制度，财会人员无章可循，缺少制度指导业务工作；有的企业内控制度残缺不全，内容不符，未能覆盖企业所有部门，无法达到内部控制的目的；虽然部分企业建立了相应的内部控制制度，但企业中经营管理者的亲信，凭借特殊关系不遵守内控制度，再加上企业乏于监督管理，内控制度逐渐失去严格性和约束性。国有医用耗材商业企业的内控制度的不完善，造成财务管理存在诸多漏洞，不利于企业资金的完整和安全，阻碍企业的长远稳定发展。
（五）财会人员素质有待提高
专业知识、医学知识、实践经验是国有医用耗材商业企业财会人员必须具备的能力，但实际上企业普遍存在财会人员学历偏低、知识薄弱、技能落后的现象。企业管理者对财会人员重视程度低，认为财会人员只会记账做账即可，缺乏对财会人员的专业培训和职业生涯规划，财会人员无法从企业内部获得提高自身素质的机会。医用耗材流通行业的特殊性，对财会人员不仅有专业知识和实践经验的严格要求，还要求财会人员具备一定的医疗器材知识，但专业教育的不完善和岗前培训的缺失，使得国有医用耗材商业企业的财会人员缺乏必备的专业知识和医学知识，综合素质有待于进一步提高。
二、医用耗材财务管理问题的应对措施
（一）减少流动资金占用，提高资金使用效率
被称为企业“血液”的资金，是企业生产经营活动的有效保障，是价值增值过程的货币表现。因此，必须减少国有医用耗材商业企业的长期资金占用，提高资金的使用效率，为企业的经营管理提供动力。应收账款的管理不能局限于事后催收，还应注重事前审核，制定合理的信用政策，对信用标准、信用期间和现金折扣做出规定；在保证不流失客源和收回欠款的双重标准下，按照信函、电话、面谈、法律的顺序进行应收账款的催收，力求损失最小化。采用经济批量进货模式，综合考虑进货期、保险储备、数量折扣，合理估计医用耗材的采购数量，使存货相关总成本最低。通过应收账款保理、国内信用证代付、应收票据贴现等方式开拓融资渠道，获取流动资金，减少国有医用耗材商业企业的资金压力。
（二）分类管理医用耗材，降低库存管理难度
库存管理是企业经营管理的重要组成部分，是调节供需平衡、提高服务质量的重要保障。所以，必须加强医用耗材的库存管理，降低管理难度和成本，为医用耗材提供一个安全的储藏环境。品种繁多的医用耗材，应当按照国家法制规定进行分类管理，对于需冷藏的医用耗材，必须配置冷藏设备；易受损的医用耗材，应当安装防震、防水、防火等保护装备。引进ERP系统等先进管理模式，实现库存管理的现代化，严格监控医用耗材的入库、保管、出库等工作，定期进行实地盘点，账实不符的应当查明原因并报备上级批准。
（三）实施动态监督检查，健全预算管理体系
对财务预算实行全过程管理，健全预算管理体系，优化企业的资源配置，是提高国有医用耗材商业企业竞争力的有效途径。在事前预算编制阶段，根据企业的战略目标，编制企业的整体预算方案，自上而下传递和分解预算目标，将预算目标细化和落实到各个部门，加大各部门之间的联动性；制定一套完整的预算工作流程和工作方法，提高预算管理工作的计划性。在事中预算执行阶段，追踪预算管理的执行情况，不断跟进预算方案的进度，深入分析预算和实际的差异原因，使实际情况逐渐向预算目标靠近。在事后绩效考核阶段，建立弹性的绩效考核机制，公正地评价各部门预算执行情况，总结预算管理经验，持续优化企业预算管理工作流程和工作方法。
（四）完善内部控制制度，建立制度指导约束
首先，考虑国有医用耗材商业企业的性质、规模、结构、所处环境等因素，建立具有针对性的内控制度，满足不同企业的财务管理需求；根据市场规定和企业要求，制定可操作性的内控制度，并贯穿于整个国有医用耗材商业企业，使其具有统一性。其次，监督管理内控制度的执行，要求企业财会人员严格遵循内控制度，禁止任何人享受特殊待遇，防止有令不行、有禁不止的现象。最后，国有医用耗材商业企业的管理层，应当提高内部控制的重视程度，以身作则遵守内控制度，并在企业内部大力提倡内控制度的建立和遵循。
（五）提高财会人员素质，培养综合财会人才
［关键词］绩效考核评价；国考；公立医院；规范化管理；医疗控费
公立医院医疗控费能力是三级公立医院绩效考核评价（简称“国考”）的重要评估项目之一。国考目的在于提高公立医院的市场占位，明确自身公益属性转型的重要性，辨认未来需要努力改革的方向［1］。本研究以江阴市人民医院为例，探讨公立医院促进基于国考背景下医疗控费工作落实的有效途径和实施策略。
1研究目标
2022年国考结果显示，该医院整体医疗费用呈较快上升趋势：跟前一年相比，门诊次均总费用上升16.66%，门诊次均药品费用上升13.92%，住院次均总费用上升7.3%，住院次均药品费用上升8.24%，百元医疗收入（不含药品收入）卫生材料消耗下降2.62%，平均住院天数下降1.33%，表明医院2022年的运行情况偏离公立医院改革相关指标要求，在医疗服务合理控费上存在偏差（见表1）。医院基于这一国考结果进行反思，提出要进一步规范公立医院管理，加强公立医院医疗控费水平，在未来的国考工作中取得理想成绩。
2方法
2.1完善规章制度
（1）制定《医院合理控费实施方案》，成立各级各类工作小组。包括合理用药监督指导小组、抗菌药物临床应用管理小组、耗材使用管理小组等。（2）进一步完善制度，制定医院合理用药和耗材使用考核管理规定、办法等文件。（3）落实责任，明确院、科两级目标责任，将控费指标纳入各临床科室目标责任状。
2.2推行规范化管理
2.2.1提升医疗质量。有效落实医疗核心制度，成立多学科联合会诊（MDT）团队，推动日间手术与日间病房的发展，建设新病种临床路径标准化流程，加强院感预防措施，改善预后，减少治疗费用。2.2.2药品规范化管理。做好医院的药事管理工作，确保处方点评工作科学进行，严格管理抗菌药，实施药品使用动态监测与超常预警管理，对异常增长的药品加强审核，采取限量与熔断管理。设置惩罚机制，针对不合理用药的行为予以适当惩处［2］。2.2.3合理使用耗材。优化耗材名录，提倡非刚需耗材以低价耗材使用为主；严格执行专科耗材专科领用；高值耗材在不影响医疗刚需的前提下限量使用（新技术新项目所需耗材除外）。
2.3实施全面预算管理
根据医院的实际运营情况，设定全面预算管理目标，做好预算归口管理。加强责任主体与监管主体的职能界定，将预算管理纳入科主任目标责任状；确保全面预算管理能够准确、高效、严谨地执行，避免执行过程随意。医院的各项运营依照预算严格执行，避免出现超支情况。
2.4实行信息化监管
在信息系统支撑下实施精准控费，门诊数据统计到医生，住院数据统计到医疗组。信息系统有事中提醒、事后分析功能；可按病人、药品、医生、专科进行分析。按照“谁开单谁负责”的原则归集门诊数据，按专科设置门诊次均药品费用考核指标。按照“谁做主谁负责”的原则归集住院数据，分别设置住院科室次均药品费用、住院次均耗材费用、平均住院日、麻醉科次均药品费用、医技科室次均药品费用、医技科室次均耗材费用等考核指标。
3成效
通过规范化管理，医疗费用上涨得到有效控制，平均住院日缩短明显。本单位2022年的门诊次均总费用、门诊次均药品费用、住院次均总费用、住院次均药品费用、平均住院天数指标较之2022年，分别降低了3.59%、8.88%、4.07%、11.44%和7.35%；百元医疗收入（不含药品收入）卫生材料消耗比2022年提升了0.91%（见表2）。表明通过一系列管理措施，大部分监控指标向好，能够帮助医院实现合理控费，适应新医改政策，造福患者。
4讨论
4.1落实制度明确责任主体
公立医院实施规范化管理，促进自身医疗控费水平进一步提升，就必须加强制度建设，保障医院规范化管理各项细节工作的执行有制可依。规范化管理促医疗控费是全院的系统性工程，院长是该项工作的第一负责人，主要负责医院规范化管理促医疗控费各项相关制度的制定与组织实施。业务副院长和各职能部门要配合院长领导、牵头组织相关制度的执行，包括对控费目标的分解、实施、过程质控与质量考核，确保各项规章制度依照规范开展与落实，保障医疗控费目标如期达成。在制度约束下，明确各项业务开展的责任主体，确保责任到人，避免九龙治水或工作互相推诿的情况发生［3］。
4.2全面预算执行到位
医院财务部门落实好全面预算管理工作，是医院有效落实规范化管理工作，促进医疗控费的具体途径。医院财务部门要重视管理会计，全方位推进执行全面预算管理工作。要不断提高全院人员对全面预算管理的正确认识，充分利用预算实现医疗控费。思想认识是行动的内生动力，提升认识的途径可以是科室例会、领导谈话、思政教育或常态化的业务培训等［4］。
4.3建立快速反馈信息系统
医疗控费管理，是公立医院体现自身公益属性的重要与核心工作。开发合理控费软件系统非常有必要。该系统包含质量控制、费用控制和数据分析等模块。在AI质控软件的加持下，医院加强“五合理、四统一”工作的监管，由既往的固定检查，转变为突击检查；病人次均药品费用等费用控制指标由事后考核转变为事中提醒，提升警示作用。对所有耗材的使用做到清晰明确，基于信息化技术之上，分析耗材使用情况，提升耗材使用质量与合理性［5］。
4.4建立长效机制
在采取一系列严格举措后，医院2022年次均费用等指标较前一年下降明显。国考指标对各项医疗费用的要求是持续向好。未来的控费依然不能有一丝一毫的松懈，医院管理层需要带领所有部门、科室医务人员，系统回顾此前国考成绩，明确当前医院运营情况，进而明确下一步的控费目标和举措。同时，注意到医院2022年百元医疗收入（不含药品收入）中卫生材料消耗比2022年提升了0.91%。分析原因，在耗材指标控制上没有采取一刀切模式，对专科开展新技术的耗材开了绿色通道，下一步将在新技术耗材合理使用上进一步完善制度。
［参考文献］
［1］杨光兰.公立医院物资采购规范化管理的思考［J］.价值工程，2022，39（34）：89-90.
［2］胥芳.新医改背景下公立医院成本精细化管理思考［J］.行政事业资产与财务，2022，23（16）：114-115.
［3］李中凯，姚晓叶，李金叶.公立医院医保患者次均住院费用控制的路径探讨［J］.中国医院管理，2022，40（9）：73-74，81.
［4］马元元，胡华杰，洪妍，等.中国县级公立医院医保支付方式改革与医院控费策略研究［J］.中国卫生政策研究，2019，12（11）：29-33.