【关键词】实验室认可；准备；
随着经济的发展和科技的进步，对实验室的管理水平和技术能力要求也不断提高，因此，越来越多的实验室加入到了认可的行列中。下面我从以下几个方面谈谈，作为被评审实验室，如何做好认可前的准备工作。
一、提交申请前的早期准备工作
（一）组织调研
1、开展外部调研，明确相关要求，学习认可经验。
实验室明确认可意向时，要及时与认可委沟通，表明认可意向，在此过程中应注意加强与认可委的有效沟通，并在其帮助下收集最新版本的认可规则和有关文件。同时，积极组织到有认可经验的单位调研，学习实验室认可和管理经验。
2、开展内部调研，了解资源现状，分析差距需求。
明确了相关规则要求，学习了兄弟单位的认可经验后，组织开展内部调研，充分了解我们的现有人员、设备及设施环境等资源的现状，分析寻找与认可要求之间存在的差距及需求。
（二）建立质量管理体系
1、编制质量管理体系文件
依据认可准则即有关法规文件，借鉴有认可经验单位的成功经验，结合自身实际情况，编制质量管理体系文件，经过质量管理体系文件编写小组反复修改，编制一套符合标准要求、易于贯彻实施的质量体系文件，作为内部管理的法规性文件，指导实验室的全面工作。
2、试运行质量管理体系
试运行期间，通过学习、交流，最大程度达到共识，增强群众基础；形成并保存质量体系运行的有关记录，如内审、管审、人员培训、监督记录等，作为审核或评审的依据材料。
3、修改完善质量管理体系文件
在质量管理体系试运行之后，会发现一些体系文件中存在一些不合理或不完善之处，经过分析，确定不符合要求时，应根据记录对体系文件进行及时修订、补充完善。
（三）准备认可需求的技术能力
在实验室认可评审中，要进行技术能力的核查，这是实验室认可现场评审的重点，因此也应该是实验室在认可准备工作中的重点。
1、项目选定。
结合现有资源、技术能力和市场需求来选定项目。
2、项目筹备。在项目选定之后，一般从以下4个方面进行筹备：
（1）人员
1）领导重视，全员参与：实验室最高管理者应率先学习认可准则，制定并质量方针和质量目标，正确引导质量体系的建立。同时，全体人员应在组织的带领下，提高认识，认真学习的贯彻落实认证认可准则和质量管理体系文件。
2）分工明确，职责清晰：明确实验室各个岗位人员的分工、职责，做到每个环节都能有机的衔接，各负其责，才能保证了实验室各项工作顺利开展。
3）强化培训，提升素质：应加强专业理论和技术知识培训，通过调研、参加外部培训、内部培训、聘请相关专家到现场进行指导等方式来提升人员的素质，为实验室开展认可工作做准备。
（2）设备
改善技术装备，购置先进设备；严格设备校准，定期核查维护；规范设备管理，唯一状态标识；编制操作规范，精准操作设备。
（3）方法
1）实验室一般优先采用以国际标准、国家标准和行业标准作为开展新项目的依据。但在客户要求下，可采用有效的非标方法，但对其要按准则组织进行必要的验证、确认。
2）要注意检测校准方法的不断更新。目前我国的标准日趋完善，而且修订较快。因此，检测标准、方法、规范必须进行查新，确保所使用的文件是现行、有效的版本。
（4）环境
管理层要为实验室提供必要的环境设施、信息等资源。环境条件应满足检验标准的要求，对于特殊领域应符合中国实验室国家认可委员会对该领域的特殊要求，并将要求纳入质量体系文件中。
3、项目试行
当项目已经选定后，按照实验室建立的质量管理体系规定的程序，严格操作过程，认真完成样品的检测或校准。通过试运行过程，发现质量管理体系编制与实际运行过程的一致性与符合性问题，再修改完善体系文件。
4、项目评审
技术负责人组织专家及有关负责人对项目进行评审，主要从人、机、料、法、环等方面进行评审，以检验实验室的技术能力能否胜任该项目。
二、正式提交申请
向认可委正式提交申请，要注意所提交的申请要资料齐全、填写清楚、正确；质量体系符合认可准则要求，质量体系有效运行超过6个月，且进行了1次完整的内审和管理评审；申请认可项目要具备相应技术能力且技术活动运作处于稳定运行状态。
三、迎接现场评审
（一）日程计划要周密，项目安排要恰当
应熟悉现场评审的程序，周密安排审核计划即确认评审的具体时间。同时，实验室应按照要求，事先编制现场试验项目安排表，并确认设备、设施、试剂等运行或准备情况，以防在现场评审时出现设备故障、样品或试剂短缺等问题。
（二）办公秩序要规范，工作条件要便利
实验室的办公秩序是实验室管理水平的一个体现，所以在评审过程中实验室人员要保持良好的精神面貌、办公环境要井然有序、办公秩序要严谨规范。评审期间尽可能做到全体人员在场。
评审现场应有一间较大的会议室，以用于评审组召开首次会、末次会、座谈会及查阅资料，并配置办公计算机和打印机。为每个评审组成员准备一套资料和文具，资料包括质量手册、程序文件等。
（三）人员配备要合理，现场配合要积极
通常评审组在工作时分为管理要求评审组和技术要求评审组，所以，实验室一般应分别配备两名联络员要求其要熟悉本实验室质量体系文件和有关技术方法，具有较强的协调能力和语言表达能力，以便在评审员需要时，为其提供必要的说明、查找有关记录等证明材料、联络有关管理或技术人员等，积极配合评审组工作，以保证评审的顺利实施。
实验室现场试验是现场评审中必不可少的环节，这是对现场操作人员的考核，所以实验室应确保操作人员具有操作资格，做好充分准备，熟练掌握标准和检验方法，重要的是对每个环节的技术，要求全面细致掌握到位，做到心不慌，手不乱，真正展现出实验室的技术能力与水平。
四、正确对待不符合项，积极整改，不断完善自身建设
关键词:医学实验室管理评审
Medicinelaboratorymanagementappraisal
LiJunyanChangZhishui
Abstract:Atpresentexaminesthemedicinethedevelopmentandtheexaminationtechnologyprogresscausesthemedicinelaboratorytheautomaticitytoenhancedaybyday.Thehomewereverymanythelarge-scalehospitalthelaboratoryfacility,theequipmentdispositionalreadyapproachestheWesterndevelopedcountrylevel,buttheclinicalexaminationqualityandtechnicalabilityandoverseascomparedstillhavethebigdisparity.Notonlythereforemustintroducetheadvancedtestinstallation,butalsomustintroducetheadvancedmanagementidea.TheverymanymedicinelaboratoryortheattemptwiththeinternationalstandardISO15189establishment,themovementlaboratoryqualitycontrolsystem,thenationhadmorethan60laboratoriesalreadytopassthemedicinelaboratoryapproval.Itiswellknown,inmovesandestablishesthelaboratorymanagementsystemintheprocess,mustcarryoninternalverificationandthemanagementappraisal.Butverymanylaboratoriesallonlywilltreatasthemanagementappraisalinlaboratoryapprovalprocessanessentialstep,inordertoapprovemakesthemanagementappraisal,butwillnothavetomanagetheappraisaltotakewillcarryonthepowerfulmethodtooneselflaboratorywhichthecomprehensivesummaryandwillimprovecontinually,willcausethemanagementappraisaltobecomeamereformality,willcomeapartwiththelaboratorysupervisorywork,hasnotplayedtherolewhichitsitselfwillbesupposedtohave.Willthisarticlethroughtotheprovisionexplanation,theunioncaseanalysis,howcarryontheaspecttothemedicinelaboratorywhichthepracticaleffectivemanagementappraisalandwillbesupposedtopayattentiontocarryonthediscussion.
Keywords：MedicinelaboratoryManagementappraisal
【中图分类号】R-0【文献标识码】A【文章编号】1008-1879(2010)12-0111-02
目前检验医学的发展和检验技术的进步使得医学实验室的自动化程度日益提高。国内很多大型医院的实验室设施、设备配置已经接近西方发达国家水平，但是临床检验质量和技术能力与国外相比仍有较大差距。所以不仅要引进先进的实验设备，还要引进先进的管理理念。
很多医学实验室正在或尝试用国际标准ISO15189建立、运行实验室质量管理体系，全国有六十多家实验室已经通过了医学实验室认可。众所周知，在运行和建立实验室管理体系的过程中，要进行内部审核和管理评审。但是很多实验室都只把管理评审当做实验室认可过程中的一个必要步骤，为了认可而做管理评审，而没有将管理评审作为一个对自己实验室进行全面总结和持续改进的有力手段，导致管理评审流于形式，和实验室的管理工作脱节，没有发挥它本身应有的作用。本文将通过对条款的解读，结合案例分析，对医学实验室如何进行切实有效的管理评审和应该注意的方面进行探讨。
第一部分：标准解读。
首先我们看看准则中对于管理评审的要求――管理要素4.15管理评审。
4.15.1为确保为患者的医护提供持续适合及有效的支持，并进行必要的的变动和改进，实验室管理层应对实验室质量管理体系及其全部的医学服务进行评审，包括检验及咨询工作。评审结果应列入含目标、目的和措施的计划中。管理评审的典型周期为每12个月一次。
从定义中可以看出，管理评审的目的是为了使实验室的质量和能力能持续地符合临床需求。管理评审是由实验室管理层组织进行的。管理评审的内容要包括实验室质量管理体系和其全部的医学服务，这里面容易忽略的是只将质量管理体系的运行情况进行了评审，而忽略了很多技术能力方面的评审，对临床的沟通、检验结果的解释、咨询服务这部分内容更是常被忽略。
4.15.2管理评审应包括但不限于以下内容
管理评审的内容准则中列了13项，并指出包括但不限于这13项内容。这些内容也就是管理评审的输入。
下面结合临床实验室的工作实践逐条进行解读。
a)以前管理评审的后续措施。
解读：每次管理评审，都会有输入和输出。前一次管理评审的输出，可以作为后一次管理评审的输入。尤其是管理评审中识别出的需要改进的部分，很可能是下一年度工作的重点或需要解决的难点，更要在后一次的管理评审中进行重点评价。
b)所采取纠正措施的状态和预防措施。
解读：内审、前次管理评审或日常质量监督工作中导出的纠正措施和预防措施的状态应该进行总结，应该在纠正措施全部关闭后才进行管理评审。
C）管理或监督人员的报告。
解读：管理人员不仅仅指的是科室主任、副主任等实验室高层管理人员。更应包括质量负责人、技术负责人，各实验室常设的各专业组组长、内审员、质控员、设备管理员、文档管理员、信息管理员、安全员等。这些人员在日常工作中，如各类各次例会或检查中，可能都会形成一些检查的记录或工作总结，将这些材料汇总分析后形成的报告，就成为管理评审的输入。这些报告是构成实验室正常运作的各关键岗位人员对于实验室方方面面工作的点滴总结，是贴近实际工作的详实记录和对一线工作的真实反映，可以说是实验室管理的第一手素材。所以对这部分内容，应该让上述管理人员根据各自日常工作认真进行总结。
d)近期内部审核的结果。
解读：一般情况下，在两次管理评审间隔期内，应该对体系进行过完整、全面的内部审核。内审中发现的不符合项、观察项，以及针对此采取的纠正措施，导出的预防措施，纠正措施的完成情况，有效性跟踪验证等都成为管理评审的重要输入。
e)外部机构的评价
解读：因为进行管理评审的大多数实验室在准备或已经获得认可，所以有些实验室对此条款的理解仅仅是认可机构对实验室进行的现场评审的评价。实际上，认可机构进行的现场评审虽然是外部评价的一个重要方面，但不仅仅局限与此。与医学实验室日常工作密切相关的很多外部检查、评价活动，都可以涵盖在里面。例如各省市举办的医院质量管理年的评价考核，等级医院复审，生物安全检查，卫生部及各省临检中心进行的基因扩增实验室技术验收或复审等等。这些检查的结论，是临床一线专家经验的积累，为实验室改进工作提出了真知灼见，也是管理评审输入的重要方面。
f)外部质量评价和其他形式的实验室间比对的结果。
解读：这里主要指的是最常见的参加国内国际能力验证活动的情况，和卫生部及各级临检中心组织的室间质量评价的情况。有部分项目没有室间质量评价，应按要求进行实验室间比对。对参加能力验证、室间质量评价、实验室间比对的成绩，结果反馈，不满意成绩的回顾分析等，都可在此进行全面的总结。
g)承担的工作量及类型的任何变化。
解读：一般情况下，医学实验室工作量可能没有太大的变化。但有可能医院业务量的增加，实验室的合并可能会带来工作量的大的变化。除常规工作外，承担了某些科研试验，新药临床试验，或某些新项目的开展等，都可以在此总结。
h)反馈信息、包括来自临床医师，患者和其他方的投诉和相关信息。
解读：此条款反映了医学实验室的特点。医学实验室的用户是临床医护人员和患者，检验与临床的沟通和交流是医学实验室工作、服务的重要部分。除了临床医护人员和患者等的投诉以外，他们对于工作其他方面的反馈，和实验室的交流，例如对实验室服务方式、工作流程等提出的意见建议，包括对于开展新项目的需求等，都要定期进行总结反馈。
i)用于监测实验室对患者医护贡献的质量指标。
解读：实验室可以开展的项目，出报告时间，室内质控的常规条件下变异系数，检验项目的准确度，室间质评情况，差错率，投诉率，临床满意度指标等等很多在质量目标中的指标，都要定期进行评价和总结。
j)不符合项。
解读：内审中发现的不符合项和日常工作中出现的不符合工作。
k)周转时间监控。
解读：一般实验室将此理解为近年来临床检验中常用的名词――标本周转时间。（TAT）也就是指从标本采集开始到检验报告发出的时间。在管理评审中应该对各检验项目尤其是危急值项目或对标本有特殊要求的项目进行TAT的监控。
l)持续改进过程的结果
解读：这里包括对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求。实验室人员针对质量管理过程和临床检验技术操作提出的改进的建议。
科室每年度应该对所有员工制定培训计划，对新员工或特定工作可有针对性的培训。应对培训实施的情况，以及培训效果评价做全面的总结。员工的继续教育也是医学实验室工作的重要部分，应对员工参加各级各类继续教育的情况进行总结评价，从而不断提高人员的专业知识水平和技术能力。
m)对供应商的评价
解读：科室可以从供应商供货及时性，仪器维护保养规范性，服务质量等各方面进行总结评价。
除了准则上列出的上述内容外，还有其他内容各实验室可根据自身情况进行总结分析，作为管理评审的输入。例如很多和日常工作紧密相关的技术工作，如室内质控分析，仪器设备校准检定情况，检验项目分析性能验证总结等。尤其对于新增、更换检测设备，开展新检验项目的实验室更具有实际意义。很多实验室在管理体系建立或运行初期，体系文件包括质量手册、程序文件，各种记录表格，在运行过程中可能会不断修订、改版，对这些体系文件的适用性，修订情况应做总结。
进行管理评审时，在制定管理评审计划后，需要组织者先将管理评审要评审的内容通知给各方管理人员。各管理人员要将各分管的工作做全面总结，这些总结就是管理评审的输入。管理评审正式会议时，将针对这些输入分别进行评审。总结应该具体、翔实，有客观数据的分析评价，如果能结合图表的形式，则更加直观。常见的问题是对工作进行空洞而泛泛的总结，缺乏客观量化的描述。
第二部分：案例
下面我们模拟一个医院检验科进行管理评审，并对此次管理评审计划、管理评审报告进行点评和分析，以讨论如何实际进行管理评审计划。
全部对应上述13个方面
评审准备方案
“1.上次管理评审报告中提出持续改进的方面落实情况。”
点评：管理评审一般不提出不符合项，但在评审结论中会提出需要改进的工作。这一条内容是很重要的输入。
“2.各职能部门/岗位负责人提供各自不合格报告对应纠正措施的落实情况和应采用的预防措施建议;最终报告汇总至实验室管理层。”
“3.各职能岗位09年度关于质量自查的工作总结报告。”
点评：各职能岗位（质量负责人、技术组、科研教学、医疗咨询组、仪器管理、试剂管理、质控组、文件管理、信息等）和监督员历次工作总结。重点是报告中提出的问题。
“4.见内审报告。”
点评：对本年度历次内审（可能对全部要素分次进行了内审）的情况加以总结。重点是内审中发现的不符合项的总结。
“5.实验室相关方或其他人员以相关方的名义进行的评审汇总,如临床部门对我科室工作的反馈。”
点评：相关方的表述太笼统，会使具体进行总结的部门或人员如质量负责人不易理解。最好能具体表达清楚。
改为：本年度“等级医院复审”、卫生部“质量万里行”检查组对本科室进行的检查评价总结。
6.“建议各实验室对09年度室间质评结果进行分析,若结果满意,可阐述自身具备技术能力情况概要;若结果不满意或可疑,必须认真分析原因,通过纠正措施加以改进,恢复能力；还可与之前的质评数据结果进行平行分析。”
点评：笼统和不全面。可改为：
统计全科参加卫生部和省级室间质量评价的项目，无室间质评而进行实验室间比对的项目计划和完成情况。各专业组一年来室间质评结果，对不满意结果的分析和纠正情况。质量控制小组对室间质评结果的趋势性分析。总结医学检验质量控制和改进中心对实验室进行的盲样测试结果及分析。
7.“结合各实验室目前各自的工作量、申请项目及人员设备的匹配情况，分析目前质量体系对各实验室操作不适应的部分,并策划保证质量体系的完整性的方案。”
点评：可改为：各专业组统计工作量，并和去年做比较；仪器设备故障报修情况总结，并结合样本周转时间达标情况、临床反馈或投诉情况分析设备和人力资源配置是否满足需求。本年度新开展项目的评价（包括：该项目的标本采集，检测周转时间，室内质控完成情况，室间质评成绩/实验室间比对情况分析，标本量，以及临床反馈情况)。
如果有新开展的项目为委托检验，应对委托检验情况进行评价。（委托实验室外送项目的技术协议。包括标本采集、检测周转时间，以及委托实验室的质量保证情况。）
8.“参考实验室面向的患者和临床医生的问卷调查,对客户满意程度和不满意程度的调查结果和客户的投诉/申诉等信息进行数据汇总分析等。”
点评：各专业组对于临床沟通记录和分析总结。各专业组对于投诉处理记录和总结。检查科室临床沟通座谈会记录和相应反馈情况。
9.“采用问卷对检验科人员进行随机抽查，以收集如下信息：质量目标和方针是否被实验室全体员工所理解、贯彻；质量目标、质量活动是否充分体现、贯彻了质量方针的要求；质量方针与实验室的战略发展规划是否协调；质量方针是否有特色、起指导作用；质量目标是否先进合理。是否达到,并是否需要修订。”
点评：这是对此条款理解有偏差。在这里不是指要对质量手册中的质量目标进行总结和修订，而是对一些重要的质量指标进行监测。当然，有的指标是直接包含在量化的质量目标中的。
可改为：
统计各专业组相应检测项目的室内质控变异系数是否达标?室间质评成绩是否达标?样本周转时间是否达到要求？差错率是否达到要求?检验项目性能验证情况总结。（包括各定量项目的准确度、精密度、可报告范围、定性项目阴阳性符号率、手工检验项目的比对一致性评价等）危急值评审和回报情况总结。
10.“内审报告”
点评：除了内审报告中不符合项的总结，监督员、质控员在日常工作中开具的不符合项、质控失控报告等都包括在此，可进行归纳总结。
11.“检验周期和报告出具周期执行情况汇报”
12.“讨论因各种原因而引起的有关实验室报告/证书或管理体系的改进建议.检查内容:除已进行的纠正和纠正措施，有无其他改进的目标,如何发现改进的挈机,怎样实施改进,评价改进的效果.各报告最终汇总至质量管理负责人，由其进行信息汇总分析。”
点评：第9条曾经列出的内容可以在此进行分析。质量目标和方针是否被实验室全体员工所理解、贯彻；质量目标、质量活动是否充分体现、贯彻了质量方针的要求；质量方针与实验室的战略发展规划是否协调；质量目标是否达到,并是否需要修订。
在质量管理体系建立和运行的初期，质量手册、程序文件、标本采集手册、SOP、记录表格可能运行一段时间后都需要修订或改版，以更加适合实际工作需要。对这些体系文件改进的内容可都以在此进行总结分析。
关键词：实验室现场评审体会
实验室资质认定评审是根据我国《实验室和检查机构资质认定管理办法》，由国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质监部门对实验室和检验机构的基本条件和能力是否符合法律行政法规规定以及具备相应技术规范或者标准实施的评定和承认活动。根据我多年的质检机构工作经历，浅谈以下几点体会。
一、前期准备要“求全”
一要人员全。为保证资质认定评审工作的顺利进行，首先要成立迎检工作小组，由领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。
二要材料全。一是申请书上报时要求的材料要全，特别是《申请资质认定检测能力表》和《仪器设备（标准物质）配置一览表》，要根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定认证申请项目。二是要根据本单位实际情况，编制、下发、修订、运行的管理体系文件和程序文件内容要求，且便于操作。三是记录本单位质量体系的运行情况的文件资料要全，包括管理体系、规章制度、人员能力、设备运行、开展能力验证、内审及管理评审等情况。
三要仪器全。根据申请认定的项目，将各项目检测方法标准中要求的仪器设备编制成表。凡申请项目表中所列项目涉及到的仪器设备必须配齐，并对所用仪器进行计量检定、校准或校验。要制定仪器设备运行检查情况表，对仪器设备的运行情况随时记录。对于那些使用频率高、准确度要求高、易损坏及发生过损坏事故的仪器设备，在两次正式检定、校准、校验期间要进行期间核查。
四要准备全。为了方便评审工作的顺利进行，评审前实验室需按照《实验室资质认定评审准则》的管理要求和技术要求中的19个要素进行对照，完成一次全真的“现场评审”的模拟演示，并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施进行纠正，通过内审自查白纠，达到质量体系持续改进的目的，并且查漏补缺，确保评审能够顺利通过。
二、现场评审要“求细”
现场评审由于专家人员少、时间短、项目多，必须建立在相互了解、沟通、信任的原则基础上，作为被评审方应积极主动地为评审活动提供帮助。比如根据实际情况，配备电脑、打印机、网络、临时文件资料室等，并提供专门的小型会议室，以提高双方的办事效率。现场评审双方应先就评审日程具体商议，通过沟通，制订出详细可行的评审活动安排。一般为：预备会议、首次会议、现场参观、下达考核任务、评审员现场评审、评审组碰头会、交换意见、形成正式的评审意见、末次会议。
第一，首次会议要注重系统汇报。一般由评审组长主持，全体评审员和实验室主要负责人、技术负责人、质量负责人以及有关人员参加。需要注意的是，现场评审不仅考被评审方的业务能力，也考管理水平。在首次汇报时除重点介绍质量管理体系的建立、运行、维持和实验室能力建设改进外，还应围绕质量方针，结合单位实际，确定质量体系以及运行情况，从管理层面叙述具体的思路、做法、成效和存在的问题，尽可能使评审组较全面、客观地了解在开展实验室资质认定中所做的工作，使现场评审更富有针对性、指导性和完整性。
第二，现场参观要注重及时沟通。现场参观能使评审组对实验室内部管理与检测能力有一个完整的印象，发现一些共性的问题。需要注意的是，要严格遵守实验室要求，介绍人的介绍词应简明扼要，要注意对问题进行记录，如能纠正立即纠正。为保证评审的顺利进行，可指派熟悉实验室质量体系文件和有关技术方法，具有较强协调能力和语言表达能力的人员作为评审组联络员。
第三，考核任务要注重规范完成。由硬件组成员下达考核计划，样品交接，并明确考核结果上交时间。这是评审组较关注的一项考核内容，检测结果直接判定实验室能力建设的好坏。所以要合理安排检测人员，确保考核持证上岗，做到从容应对。接样、任务下达、样品交接、样品预处理、样品分析及出具分析报告等全过程，都要严格按操作规程操作，确保一次性报出合格的检测结果。
第四，现场评审要注重技术全面。现场评审一般分为软件组和硬件组，评审员通常采取查、看、问、听、考相结合的方法进行评审。要求实验室人员对每个环节的技术要求全面细致掌握到位，做到心中不慌、步骤不乱、有问必答、有难必解。为保障评审效果，要为每一位评审员配备一名联系人；为软件组的评审配备一间房间；为需要外出监测评审的应及早确定路线；发现问题，及时解释，能够纠正的立即纠正。
第五，交换意见要注重有疑必答。在进行末次会议之前，评审方将与被评审方进行沟通，最终确定结果。需要注意的是，沟通对象应为领导层，建议熟悉工作的质管部门人员也参加；对于评审方提出的问题如有疑问，应立即提出，并提交相关证据。
三、整改提高要“求效”
评审组批准与否，取决于整改时间长短和是否到位。要正视所存在的差距，真正把整改意见落到实处。
（一）责任落实到人。针对末次会议上评审组提出的缺陷项目和整改意见，逐条深入分析原因，有针对性地制订出整改计划和整改要求，并分解落实到各科室和具体责任人，同时明确整改完成期限。
（二）集中精力整改。要根据整改计划和要求，组织技术力量制定具体整改措施，抓紧时间查漏补缺。质量负责人及时组织质量监督员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价。要注重整改过程中相关文件的修订和资料收集，对每一个不符合项做到整改件件有落实、项项有凭证，包含整改前后对比，同时图、文并举，尽可能做到清晰直观，一目了然，充分见证其整改过程，以客观地反映出整改的效果。
（三）跟踪评价结果。由质量管理部门指定相关人员对整改措施的实施过程和时效性进行跟踪，对责任部门提交的整改结果进行验证和有效性评价，并根据汇总的纠正记录和所附证明材料编写整改报告。同时，为进一步强化中心内部质量控制体系建设和质量体系规范运行，提高实验室检测工作的公正性、准确性，要进一步组织全体人员深入学习实验室资质认定评审准则和中心制定的质量体系文件，严格按照实验室资质认定评审准则有关规定要求进行规范运作，长效管理，推动各项工作的深入开展。
参考文献：