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检验科是医院的重要部分,不可替代,检验的水平与质量直接影响到医院的诊疗水平,及时而可靠的检验有助于医生合理分析与正确治疗,低水平的检验质量控制严重影响检验质量,影响诊疗过程,甚至引发医疗事故与医患纠纷。因此检验科管理人员应特别重视质量控制,为临床提供真实、可信的检验报告,作者结合自己的工作体会,浅谈检验科应如何做好质量控制。
1.医学检验质量控制主要环节
1.1检测前质量控制包括从检验申请开始到患者的准备、原始标本采集、运送到实验室,并在实验室内传输。此环节实验室工作人员基本上难以控制,它是由临床医生、护士、护工在实验室外完成的。临床上大多数不满意报告是由于标本的质量不合格,因此检测前质量控制尤为重要。首先临床医生要根据患者病情、发病时间来合理选择检测项目。很多检验项目对患者准备有许多要求,如果无准备则检验结果可能存在较大偏差,甚至造成误诊、误治。护士有责任将所检测项目的准备要求、注意事项、正确的标本采集方法详细告诉患者,以取得患者的配合,保证检验标本的客观、真实、合格,这是取得检验质量控制最为重要的工作环节。要考虑到患者饮食对检验结果的影响,如血糖、血脂检查,最好坚持空腹抽血,一般在禁食12h时要求患者处于平静、休息状态;要考虑到药物对检验结果的影响,必要时要询问患者的用药史;要注意标本采集的合理时间,严格按采血步骤规范操作;注意抗凝剂的种类以及抗凝剂与血液的比例要适当;标本采集后尽量减少运输和储存时间,这样可提高结果的可靠性。检测前质量控制是基础,是全面质量控制的最重要环节。
1.2检测中的质量控制检验科收到标本后应立即核对检验申请单,检查标本是否合格,要对患者姓名、性别、住院号、床号、医生签字、标本采集人姓名等项目进行核对。采用血清或血浆检测时,对采集的标本应在规定时间内进行处理,如标本不能当天检测,应按要求保存。检验仪器要定期调试保养,使其处于最佳工作状态,实验室人员要对仪器及时进行校对,检查仪器对于周围环境要求是否合适,如温度、湿度等。严格按照操作规程操作,避免人为误差。试剂要求有质量保证能力的单位生产提供,选择有生产批准文号的试剂。要保证所有器皿、吸头等实验用具干净。每天都要用高、中、低3个质控品对实验前、实验中、实验后的检测项目进行比对,以保证检测结果的准确性。要加强对检验人员责任心和医学质量控制理论与实践的培训[1]。
1.3检测后的质量控制各种试验完毕后,要认真细致、完整准确地写出质控报告,并绘制质控图,对每天质控结果进行分析,找出差距,提出整改方案。建立质量信息反馈制度,加强检验科与临床科室的沟通,找出检验质量问题所在。断和治疗信息。由于医学检验实际工作与医院整体发展不相适应,缺乏严格的科学管理,致使临床医学检验工作在临床无信誉,究其原因主要有以下几个方面。
2.医学检验质量控制
目前存在的问题医学检验是一个受诸多因素影响的系统工程,是一门集合的科学,临床检验的首要任务就是能为临床提供准确可靠的诊断和治疗信息。由于医学检验实际工作与医院整体发展不相适应,缺乏严格的科学管理,致使临床医学检验工作在临床无信誉,究其原因主要有以下几个方面。
2.1检验科基础建设薄弱
2.1.1人员素质不高主要表现:医学检验队伍中尚存医生、护士改行及未经专业培训上岗者;某些检验工作者质量意识淡薄,满足于实际工作中数量的完成而忽视质量;某些医学检验工作者责任心不强;医学检验质量控制培训不够。
2.1.2仪器设备老化,检验方法陈旧由于某些医院资金不足,设备老化不能及时更新仪器,检验科不得不用已被淘汰的老方法、老仪器进行检验。
2.1.3过分依赖经济杠杆的作用,致使检验工作者过度追求经济利益,在一定程度上忽视了检验质量为了科室经济收入增加,违反技术操作规程,追求生产速度,使仪器设备超负荷运转;为了降低成本,购买廉价、低质量的试剂及标准品,甚至不顾自身条件,盲目上新项目,从而导致终末报告质量下降。
2.2检验分析前的质量控制不完善
2.2.1临床医生、护士控制不力检验标本采集前,临床医生、护士不注意患者饮食、运动前后及用药可能会对检测结果的影响。
2.2.2标本采集不准确常由于采集时间、部位、数量、防腐剂及抗凝剂使用错误导致检验结果与临床不符。
2.3临床检验质量控制的力度不够
2.3.1质控措施不落实日常工作中经常发生质控样本不做或漏做,不能及时将质控结果标在质控图上,一旦出现检测结果失控,难以及时查找失控原因。
2.3.2试剂及标准品的质量不合格由于目前市场上试剂及一次性医用度量器具供应渠道较多,管理比较混乱,致使它们流向医院,也有某些医院因减少浪费而使用一些过期产品.
2.3.3室间质评与室内质控不同步许多医院在处理上级检验中心下发的室间质评标本时,不是按要求与工作标本同步处理,多采用“开小灶”的手段来应付。即一旦收到质评标本,便如临大敌,不惜重金买来最好的试剂及标准品,指定专人从加样、测定到取值,反复多次,从而使上级检验中心组织的室间质评活动流于形式,报告的质评结果不能真实客观地反映本实验室的质量好坏。
3.医学检验质量控制的对策
3.1医学检验全程质量控制应遵循的规则一项医学检验一般要经过分析前、分析中和分析后3个环节之后,才能发出检验报告单。因此,要想获得高质量的检验结果,必须对医学检验的每个环节都实施质量控制,即质量的全程控制。而整个医学检验的质量管理和控制都需遵守以下规则:(1)应该配备专门的工作人员负责全面质控工作,并坚持对工作人员进行医风
析前、分析中和分析后的质量控制程序,还要注意仪器和量器的定期鉴定、校正,实验用水、试剂、质控品及校准品的质量水平,以及保证采用的各种测定方法的准确度、精密度等技术性能完好。(3)要注意选择合适的室内质控管理方法,经常开展室内质控,对于失控的检验结果,能够及时地采取相应的处理措施。(4)要积极组织和参与实验室之间的质量评价活动或者比对检验活动,对结果进行认真分析和研究,对已经或有可能失控的结果及时检查原因,并采取相应的解决措施。
3.2医学检验质量控制的具体对策
3.2.1走出误&重新认识质控近年来,通过开展质量控制,作者深深地感到,过去在质量控制方面存在以下3个误区:
(1)认为开展质控浪费试剂,增加成本;(2)认为质控工作是检验科的事情,忽视临床科室的作用;(3)认为质控即参加室间质量评价,忽视开展室内质控。这些对质量控制的片面认识,导致了质控工作不能很好地、深入地开展。
实验室质量控制是一种包括患者、临床、实验室均参与在内的全面质量保证过程,任何一个环节出了问题,都不可能保证实验室结果的准确可靠,所以在抓实验室质量的同时,也不能忽视患者和临床科室对质量影响的作用要加强对患者的管理,和对医生、护士的质控知识的教育,共同提高检验质量。检验科作为质量控制的中心环节,要认真坚持做好室内质控,确保参加室间质评活动的效果,达到真正提高临床检验质量的目的。当然,开展质量控制工作要有一定的投入,如果标本量不大,相对来说质量控制对成本的影响较大,或许还会造成很大的浪费。通过质量控制提高了检验质量,提高了患者首诊合格率,减少了误诊、转院,促进了医疗质量与医院的社会效益的提高。开展质量控制是医学检验发展的必然趋势,应该改变对质控的认识,重视质控工作的开展。
3.2.2加强临床医生与检验人员的双向交流强化行政管理有些医院规定新分配入院的临床医生到检验科等辅助科室轮转,意义重大,临床医生可了解检验科检验项目与特点,可以了解新的实验项目临床意义、影响因素及标本采集方法等。当实验结果与临床不相符合时,应及时与检验科沟通,说明情况,必要时重新采集标本复检。这是负责任的态度,也是科学的态度。实验室应每月安排一次与临床医生沟通,听取临床医生对检验结果可靠性的评价,向临床医生解释检验结果与临床不符合的可能原因与对策。据调查,约半数质量问题是由于标本采集不当所致,这些做法对改善检验科室与临床科室关系,提高工作人员责任心,提高检验质量水平十分重要。院级主管领导要加强对医学检验质量控制的管理与监督,建立以检验科主任和学术骨干为主导的医学检验质量管理体系。
3.2.3建立质量管理制度质量控制是保证工作质量而设立的一个重要措施,质量是医学检验的生命。从事检验的工作者,不仅要掌握质控工作的理论、规则和要求,还要有扎实的基本技能,以高质量高素质和高度负责精神,认真分析实验室基本条件。从实验仪器、开展项目、人员素质结构等方面,具体问题具体分析,挖掘内部潜能,因地制宜,制定出最佳的质量管理措施,逐步建立和完善检验科的质量控制工作。
加强质量控制管理工作的领导,全院成立医院质量管理委员会和医技专委会,定期进行查房制度。由科主任负责,成立由各室专业人员组成的质量管理小组,定期开展工作。
提高检验人员的质量意识,工作中认真负责,认真带教好进修生、实习生,放手不放眼。严格执行三查三对:查检验单与标本是否相符;查标本是否符合要求;查检验项目目的是否填写清楚;对姓名、床号、检验结果和诊断是否相符,签发报告单前,必须进行审核,经审核无误后,方可发出报告。
1环境监测实验室质量控制的要求
环境监测实验室质量控制的要求主要包含以下几方面的内容:人员要求、程序要求、仪器设施要求和标准物质选取的要求。首先,监测人员需要拥有较好的业务素质,对监测项目的环境标准和技术要求了如指掌,具有相对应的资格证书,具备丰富的理论知识和实际操作经验;在程序规定方面,实验室必须制定明确的标准,对监测方式、仪器设施使用等等书面进行规定,实现有据可查;在检测仪器设施管理方面,必须遵守国家规定的法律法规,定期核查和维护;在标准物质选取方面,必须选取国家认证标准的物质。
2环境监测实验室质量控制的措施
2.1实验室间的质量控制实验室间的质量控制是实验室监测质量管理的关键。相比于相同方法实验室,监测人员在实验室间获取的均值与同样方法组实验室所测试的均值进行比较,在均值比较的过程中检查分析本实验室的仪器和操作方式是不是正确的,若均值明显不同于相同方法组获得的均值,必须反过来检查实验室选取的标准物质、仪器设施以及实验分析过程中每个阶段。另外,相比于所有实验室,把本实验室的实验数据与其他多个实验室之间的数据进行均值与标准差值的对比分析,若所使用特定方法的实验室数据相对较低时,把本实验室数据与其他多个实验室的均值和标准差差对比还是具有较好的参考意义。同时,分析历史实验数据获取信息。实验室内质控数据与计划提供汇总报告能够体现出本实验室最近几个月的运行状况,这是长时间内均值表示的方法小准确度和小精密度的记录。
2.2环境监测实验室质量监督的实施对环境监测实验室进行监督的根本目的在于确保监测的数据具有真实可靠性,采用质量监督评定对实验室各个方面进行深入的评价,进一步健全监督体系,促使质量系统逐渐健全并深入发展。编制质量监督相关政策,将监督职能划分、监督流程、对不符合规定的行为惩罚机制、改进措施等等进一步详细规定。另外制定每个季度质量监督方案,其内容涉及监督的形式、标准以及内容,并根据表格真实填写,全方位深入到质量监管过程中,不仅需要对日常工作程序进行监管,还需要对上一季度质量馆办理机制运行状况进行总结,对出现的问题及时上报。此外,质量监督过程中必须对该活动进行全方位评定,那些不符合规定的监测行为提出改正措施,监管人员按照方案进行全方位监管,并如实记录活动开展情况。对于那些不按照政策方案开展的醒目,及时有效处理并全面通告,管理机构对监督的结论进行总结、评定以及上报,并在管理过程中深入贯彻有关文件规定。
2.3采用多方法质量控制
2.3.1根据客观事实。尽可能用数据说话。在质量管理过程中,必须坚持实事求是,科学分析,按照客观事实,最好用数据说话。
2.3.2遵循PDCA循环的工作程序。这是科学管理的基本方法,进行任何活动都必须遵循Plan一计划、Performing一执行、Check一检查、Action一总结这一科学的工作程序,使其不断循环,不断提高。
2.3.3充分使用监测技术的最新成果。全方位质量管理是当前科学及时和现代化生产发展的结果,因此必须充分使用监测的新技术,例如最新的专业及时、监测技术、计算机和信息网络等最新科学管理技术。
实验室应有足够人员,实验室最高管理者、技术主管、质量主管及各部门应有任命文件,实验室应确保检测人员必须经专业知识的培训、实践操作以计量知识和误差理论方面考核合格后方能持证上岗,保证所申请项目中至少有两人持有合格证。实验室应建立技术人员的技术业绩档案。定期对人员进行业务培训和宣贯工作。
2仪器设备及环境控制
对申请实验室资质认证的实验室首先具有固定的场所。实验室要配备满足相关规范要求的仪器设备,应对所有仪器设备进行正常维护,并有维护程序,每台仪器设备应有标识和校准状态,按计划定期进行校准,同时仪器设备建立一套完整技术档案,其信息完善,才能更好地保证质量体系的运行。仪器设备对所放置环境也十分重要,对室内温度和湿度有一定要求,实验室满足仪器的要求,能确保仪器正常运行,并对使用的仪器设备填写使用记录。
3样品的管理
样品的采集按技术规范进行,采样人员应做好样品交接记录,实验室分析人员接到样品后,按照保存环境、保存条件和有效期进行保存,并在项目规定的时间内完成样品分析工作,对符合要求的样品方可开展分析工作。
4检测方法的控制
对所使用检测方法是否现行有效,及时地登陆环境保护网,经查询确认后方可使用。编制《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》等指导性的文件,检测工作所需的指导性文件、标准、手册等应随时更新,确保所采用的标准、方法和作业指导书现行有效,并做好文件的发放登记记录,确保监测人员人手一本,使用方便。
5检测过程的控制
5.1样品检测质量控制
样品采集应按水、气、声技术规范的要求进行采样,对所采集的样品进行唯一性的标识,标明样品编号,采样点名称,采样日期及样品的状态,为了确保样品具有代表性、完整性,能全面反映环境质量和污染物浓度,必须按技术规范进行采样,采样采取全程序空白和现场平行样,同时试验用水、化学试剂满足检测要求,在监测过程,对样品进行平行双样和加标回收率来控制样品分析过程中的精密度和准确度,必要时检测过程,代质控样来控制其准确度。对采取分光光度计分析方法,制作的标准曲线,相关系数γ必须达到0.999以上,截距a于0.005,斜率b应在规定范围内,才能采用。
5.2数据结果控制
实验室监测结果控制主要是通过数据的质量记录和技术记录进行控制,通过组织实验室的内审、管理评审控制来实现对结果控制。实验室质量记录主要包括:制定计划、采用检测方法、仪器校准、样品的交接、实验环境记录等。技术记录包括:数据处理、原始记录和监测报告,一般一年要开展一次或多次内审,内审由内审员组织制定内审计划,编写内审报告,纠正和预防不符合项,对质量体系的持续有效运行提供依据。而管理评审,每年至少评审一次,是由最高管理者组织进行,它由机构负责人实施,年初先制定管理评审计划,按计划组织管理评审,并编写管理评审报告,它可以确保质量管理的适宜性、充分性、有效性。(本文来自于《学术论坛》杂志。《学术论坛》杂志简介详见.)
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